达明饮治疗糖尿病视网膜病变的系统评价摘要：目的评价达明饮治疗糖尿病视网膜病变(diabeticretinopathy，DＲ)的疗效及安全性。方法在中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库、维普数据库、Pubmed数据库中，检索2000—2017年应用达明饮为干预措施治疗糖尿病视网膜病变的随机对照研究文献，对这些研究的基本特征和方法学质量进行评价，采用RevMan5.3软件对治疗效应进行Meta分析。结果共纳入5篇文献，共325例患者。Meta分析结果显示，研究组临床综合疗效显著优于对照组，差异有统计义[OR=2.14，95%CI(1.25，3.68)，Z=2.75，(P=0.006)]。结论达明饮对治疗DR有一定疗效，但还需进行更多高质量的RCT才能对其疗效得出肯定性结论。关键词：达明饮；糖尿病视网膜病变；系统评价糖尿病视网膜病变(DiabeticRetinopathy，DR)是糖尿病微血管最为常见且严重的并发症之一，具有高发病率和高致盲率的特点，严重降低患者生活质量。在2型糖尿病成人患者中，20%～40%患者出现DR，8%的患者最终视力丧失，并且DR患病率会随病程和年龄的增长而上升[1]。达明饮是孙河教授经多年临床经验总结的治疗糖尿病视网膜病变的经验效方，其组成包括：三七、生蒲黄、黄芪、黄精、生地、构杞等，其认为治疗方法应以益气养阴固其本，化瘀止血治其标，在临床上取得了良好的疗效[5-7]。为进一步证实达明饮治疗糖尿病视网膜病变疗效及安全性，本研究在检索了相关数据库2000—2017年达明饮治疗糖尿病视网膜病变的随机对照试验文献的基础上，采用Meta分析结合描述性分析，对文献进行综合评价，为其临床应用提供证据。1.1资料来源1.1.1计算机检索①中文数据库:选用中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普咨询中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)和中文生物医学期刊数据库(CMCC/CMCI)为资源库，检索从2000～2017年12月所有以达明饮治疗DR的RCT；检索式:Ⅰ“达明饮”，上述检索词用“OR”连接，Ⅱ“糖尿病”、“糖尿病视网膜病变”，上述关键词用“OR”连接，将“Ⅰ”与“Ⅱ”用“AND”连接；②英文数据库:PubMed(2000～2017年5月)、EMbase(2000～2017年12月)和Cochrane图书馆(2017年第12期)。检索式:“damingyin”，上述检索词用“OR”连接，Ⅱ“dia2betesmellitus”，“diabetic?retinopathy”，上述关键词用“OR”连接，将“Ⅰ”与“Ⅱ”用“AND”连接；③追溯已获文献中的参考文献。1.1.2手工检索《国际眼科杂志》(2015～2017年)、《中华中医药杂志》(2015～2017年)、《眼科新进展》(2015～2017年)和《中医药学报》(2015～2017年)。1.2纳入及排除标准1.2.1纳入标准采用Cochrane系统评价方法，①研究类型:随机对照试验；②糖尿病诊断符合研究进行时公认的糖尿病诊断标准(WHO1980,ADA1997或WHO1999)；③专业眼科医师行眼底检查或眼底血管荧光造影后诊断为DR；④使用达明饮作为研究药物。1.2.2排除标准①所有无对照试验、非随机对照试验、历史性对照试验、病例对照试验和自身前后对照试验；②试验组和对照组的差别除了是否用达明饮以外,还存在其它差别；③其它导致眼底病变的疾病；④重复发表的文献。1.3结果判定指标1.3.1主要指标以治疗后视力的改变作为疗效评判的主要标准,眼底及眼科专项检查结果作为参考标准。显效:视力提高≥3行,眼底出血、渗出、微血管瘤、视网膜水肿等3项以上有所减轻。有效:视力提高≥1行,眼底出血、渗出、微血管瘤、视网膜水肿等2项以上有所减轻。无效:视力提高<1行或无提高及下降,眼底情况无改善或加重。1.3.2次要指标不良反应发生情况[2]。1.3文献筛选、资料提取与质量评价根据纳入标准和排除标准，两人独立阅读所得文献的标题和摘要，排除不相关的文献，其余文献阅读全文，以确定是否符合本研究的纳入标准，同时提取文献内资料，如遇分歧，通过咨询第三方解决。若有缺乏的资料与原文作者联系以补充。提取的资料包括：纳入研究的试验设计、各组的基线情况（病程、例数、年龄、性别）、干预措施、疗程、失访例数和处理以及结局指标等基本特征。1.4文献质量评价采用Cochrane协作网提供的质量评价工具对所纳入文献进行研究质量评价[3]，每个研究质量评价包含以下内...