浅议临床检验中项目测量不确定度评估【中图分类号】R44【文献标识码】A【文章编号】1672-3783(2012)07-0285-01【摘要】：目的：对临床检验当中部分项目测量不确定度进行评估，这些项目包括血液、免疫以及生化三个方面。方法：通过三种固定型号的全自动分析仪分别对血液、免疫以及生化做临床检验，测量的对象为其中的20项指标，最终对其测量不确定度做一个评估，另外，此过程中还需要使用质控、校准的物品以及配套试剂。结果：对于测量结果需要使用特定的表达方式，即不确定度的平均值土不确定度的扩展值，通过配套检验系统对20项指标进行了不同浓度不确定度的测定，并且进行了首次的评估和报告。结论：通过这些指标不确定度的测定，能够充分显示出被检验指标的测定结果的分布特征，将测量所得数据通过统计图展示，可以明显看到测量结果概率分散的区域以及分布特征，具有很大的医学价值，应该得到更大的推广与应用。【关键字】：临床检验；项目；指标；测量不确定度；概率分散在医学中，临床测定结果的准确性是一个决定诊疗效果的关键性因素，因此得到了人们极大的关注，很长一段时间以来，怎样确保测量和评估的可靠性已经成为医学界检验方向人士潜心研究的问题之一。众所周知，在测量中产生的误差是可以降低的，但是却不能够消除，误差的存在具有一定的必然性，通过误差的计算对准确度进行评估不仅有一定的难度，而且这种方式很局限，国际上通用的评估方式就是不确定度，这样使得医学测量结果就能够进行统一的记录和比较。通过测量不确定度这个参数的确定，可以很显著的显示出被测指标的分散特征，对测量结果有一个较为准确的反映。这种测量方式是在统计控制的状态之下进行的，具有一定的随机性质，重复性比较高，因此，测量结果更有说服力。测量结果会分散在各个量值区间，并且显示出分散机率的大小，使得测量结果的显示更加全面，因此，在临床检验中这种评定方式得到了大力的推广与应用。而且测量不确定度可以很好地反映一个检验机构的测量水平，现对当地某检验机构的20个项目的测量不确定度进行评估。资料和方法1一般资料1.1所需要的仪器和试剂通过三种固定型号的全自动分析仪分别对血液、免疫以及生化做临床检验，它们的具体型号为sysmexXT1800.STAcompact以及Rochec6000o另外，此过程中还需要使用质控、校准的物品以及配套试剂。1.2具体的检测步骤(1)对检测系统做一个详细的整体检查，以确保其性能的完备性，所有性能都需要符合厂家发布的声明，与此同时，检验室中能够进行稳定的质控。(2)批间CV的确定：此过程需要依据相关的标准和规定，5天之内对检验室中的质控品进行测定，测定次数为20,并且进行数据的处理，批间CV的确定就是要计算质控CV的平均值。(3)对数据进行偏倚比较：对测定的项目进行相应的数据偏倚，偏倚的标准为5a卫生部室间质量的评价结果。(4)进行数据的偏倚变异：针对每一个测量项目，将其相近的几个靶值进行偏倚计算。(5)确定校准品的不确定度：这个数值可以通过生产商得以确定。(6)计算出测定的平均值：血液测定的平均值为同一批号的3mo室内质控的平均值；免疫测定的平均值为同一批号的6ino室内质控的平均值；生化测定的平均值也为同一批号的3mo室内质控的平均值。2方法2.1对免疫项目进行检测所使用的方法：电化学发光法2.2对血液项目进行检测所使用的方法：进行血常规项目的检测时，所使用的方法是流式细胞加上电阻抗；而进行血凝项目的检测时所使用的方法是磁珠比浊法。2.3不确定度的组成因子：这一评估参数的来源包括：批内因子、批间因子、偏倚变异以及校准品的不确定度。结果对当地某检验机构的20个项目的测量不确定度的计算结果做了统计处理，对于测量结果需要使用特定的表达方式，即检测得出的数值土检测得出的不确定度得到检测结果。