医疗设备管理方法的探讨科学管理一医疗设备管理方法的探讨钱英张尤仁(京l附医缕南京市210029)南京医科大学第一附属医院:R197.323文献标识码:C:1003—8868(2003)l1—0030—03随着科学技术的飞速发展,大量现代化的高,精,尖医疗设备如CT,MRI,PET,SPECT,伽马刀等相继应用于临床,极大地提高了医院诊疗和教学科研水平.医疗设备在医院整个固定资产中的比重已经占有举足轻重的地位.因此,运用科学的管理方法,加强医疗设备管理是医院完成医疗,教学,科研任务的重要基础,也是提高医疗技术水平和医疗质量的必要条件.设备管理是围绕设备开展的一系列组织与计划工作的总称,包括制定年度购置it一划,购置论证,选购,安装,调试,验收,使用,维修,直至报废等一系列内容.科学有效地加强医疗设备管理,才能最大限度地发挥其作用,极大地提高投资效益,增加设备使用寿命,为建设现代化医院做出贡献.1医疗设备管理的特点现代医学的飞速发展,在某种意义上依赖于医疗设备的发展,它一方面大大提高了医院的诊疗水平,另一方面使医学科学进入了分子时代,使医学科研成果得到质的飞越和发展,从而又促进了诊疗水平的提高.由于医疗设备直接或间接地应用于病人人体,因此从医疗设备的研制生产到临床应用,都必须以人为本,考虑其安全性和有效性,考虑其质量保证和计量准确等一系列问题.1.1医疗设备的安全性和有效性医疗设备的安全性和有效性是必须强调的首要问题,在购置前就必须保证医疗设备的有效和绝对安全.因此,必须严格把关,保证质量.国家对医疗器械实行分类管理,第一类是指通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械;第三类是指植人人体,用于支持,维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械.对于进口医疗器械,进口单位应当提供该医疗器械的说明书,质量标准,检验方法等有关资料和样品,以及出口国(地区)批准生产,销售的证明文件,报送国家药品监督管理局审批注册,领取进口注册证书后,才可向海关申请办理进口手续.医疗器械产品注册证有效期为4年,持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内,申请重新注册.医疗器械经营企业必须持有《医疗器械经营企业许可证》,该证有效期为5年.医疗器械生产企业必须持有《医疗器械生产企业许可证》.医疗机构使用无产品注册证的医疗器械,或者从无《医疗器械生产企业许可证》,《医疗器械经营企业许可证》的单位购置医疗器械,则当地药品监督管理局有权依法对其进行处罚,并对主管人员和其它直接责任人员依法给予纪律处分,构成犯罪的依法追究刑事责任.1.2医疗设备计量的准确性对医疗设备来说,要特别重视计量工作,医疗设备计量不准,就会影响到诊疗结果,给病人造成精神和躯体上的损害,因此设备管理要重视计工作,重视日常维护保养工作,保证设备符合规定计量标准.2医疗设备的购置2.1计划的制定医疗设备采购看似简单,其实不然,要做到科学,合理地采购不是一件容易的事.设备管理部门根据上级部门的要求和医院各科室的申请,制定出年度采购计划.如何使采购计划较为合理与科学是值得去探讨的.下面以我院年度计划制定为例来讨论.首先医院组成专门小组(医疗设备管理,论证委员会).医疗设备管理,论证委员会由院领导,有关职能处室负责人及有关专家组成.该委员会的职责是确定全院年度购置设备的总预算与全院各科室的经费预算,审查全院各科室对己购置设备的使用情况,特别是设备使用率与经济收入情况.我院制定年度医疗设备购置总预算的一般原则是:以全院年度总收入为基础,根据医院总体发展规划,结合医院医疗设备现有状况,确定年度医疗设备购置经费总预算.总预算报送上级有关部门批准后,根据总预算,进一步确定各科室的预算.制定各科室预算原则是:(1)目前该科室医疗设备状况和经济效益;(2)该科室在全国和全省的学术地位(是否是重点学科与135工程学科);f3)该科室是否具备开展新技术,新项目的实力与条件(是否有良好发展势头);(4)该科室保障维持日常医疗工作所需设备.根据上述原则,制定各科室预算.,并报送院长书记联席会批淮后确定.各科室根据医院下达的购置经费预算,提出本年度的设备购置清单,设备管理部门集中整理后提交院设备管理...