BC-6800型血液细胞分析仪临床应用评价张勇(湖北省天门市第一人民医院检验科湖北天门431700)【摘要】目的：对BC-6800型全自动血液细胞分析仪进行应用评价。方法：参照临床试验室标准化委员会(CLSI)、国际血液学标准化委员会(ICSH)以及中华人民共和国医药行业标准(血液分析仪的评价方法)，对仪器的重复性、线性、携带污染率、以及与对照机ABX-DF120的可比性与相关性、与人工镜检对比白细胞分类准确性等指标进行评价。结果：BC-6800型血液分析仪的各项基木性能测定结果均满足仪器标准要求，与ABX-DF120血液分析仪全血细胞计数(CBC)的相关性比较，各参数相关系数r=0.9895〜0.9994,分类参数与人工镜检对比具有较高的准确性，各分类参数合格率均达到100%。结论：BC-6800型全自动血液细胞分析仪性能指标良好，满足临床使用要求。【关键词】血液分析仪；临床应用；重复性；携带污染率；线性；相关性;准确性【】R552【文献标识码】A【】1004-6194(2015)01-0222-02【Abstract】ThepurposefortheBC-6800-automaticbloodcellanalyzerforapplicationevaluation.ClinicallaboratoryreferencemethodCommitteeforStandardization(CLSI),theInternationalCommitteeforStandardizationofHematology(ICSH)andthePeople’sRepublicofChinapharmaceuticalindustrystandards(evaluationmethodsbloodanalyzer),turnontheinstrumentbackground,blankcount,repeatability,linearity,carryover,andthecontrolunitABX-DF120comparabilityandrelevance,andartificialWBCcontrastmicroscopytoevaluatetheaccuracyofotherindicators.TheresultsofthemeasurementresultsofthebasicpropertiesofBC-6800hematologyanalyzerinstrumentsmeetthestandardrequirements,completebloodcount(CBC)correlationcomparedwithABX-DF120hematologyanalyzer,theparametersofthecorrelationcoefficientr=0.9895〜0.9994,classificationparametersandartificialcontrastmicroscopywithhighaccuracy,eachclassificationparametersachieved100%passrate.ConclusionBC-6800-automaticbloodcellanalyzerperformanceisgood,meettheclinicalrequirements.血液分析仪是医学实验室必备的重要检测仪器之一，其检测结果的准确性直接影响疾病的诊断、治疗和疗效观察。因此，为了评价深圳迈瑞公司BC-6800全自动五分类血液细胞分析仪的应用性能，现参照临床实验室标准化委员会（CLSI）、国际血液学标准化委员会（ICSH）和中华人民共和国医药行业标准（以下简称“中国行标”）的有关方法，对其主要性能指标进行临床应用评价。1材料与方法1.1仪器与试剂深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的BC-6800型全自动五分类血液细胞分析仪（下称BC-6800）,使用M68系列配套试剂、校准品和质控品;ABX-DF120血液分析仪，使用原装进口配套试剂、校准品和质控品。1.2标本血标本来自本院150例患者，静脉采血2mL,EDTA-K2抗凝。1.3仪器校准及质控由仪器厂家工程师对BC6800血液分析仪用其原装配套校准品按校准程序校准，测试前均做本底及质控，各检测指标在控后进行样本测试。1.4重复性测试使用高、中、低值3份新鲜血样本在BC-6800上进行连续10次测量，分别计算各参数的变异系数CV（%＞。1.5携带污染率测试按照ICSH制定的程序，将高值血样连续测定3次（Hl、H2、H3）,接着将低值血样连续测定3次（Ll、L2、L3）,按照公式计算:携带污染率（％）=（LI-L3）/（H3-L3）100%o1.6线性按照CLSIEP6-A关于线性的验证方案，使用深圳迈瑞公司提供的WBC、PLT高值线性质控品以及浓缩血样（RBC/HGB线性测试用），用配套稀释液按比例稀释配制成100%、80%、60%、40%、20%、0%等浓度点。每个浓度点进行连续3次测量，将有效测定结果与各稀释浓度的期望值进行冋归分析，并计算相关系数「。1.7与对照仪器的相关性随机选择20例临床样本分别在ABX-DH20和BC-6800两台仪器上进行连续2次测量，测试要在血液采集后4h内进行，两台仪器上的测试应在lh内完成，记录各参数的均值及偏差。1.8WBC分类准确性按照中国行标［1】推荐的方法进行WBC分类准确性评价，具体评价方法如下:（1）选取符合要求的20例...