渴络欣胶囊联合ARB类药物治疗糖尿病肾病有效性及安全性的系统评价赵豫梅吴于滨宋滇平昆明医科大学第二附属医院糖尿病科摘要：A的:系统评价渴络欣胶囊联合血管紧张素受体拮抗剂（ARB）类药物治疗糖鉍病肾病的有效性及安全性。方法:计算机检索Medline、PubMed、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库（CBM）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、中国知识资源总库（CNKI）、万方数据库中自建库以来至2016年12月国内外公开发表的有关渴络欣联合ARB类药物治疗糖尿病肾病的随机对照试验（RCT）。由两位研究者根据纳入与排除标准筛选试验，提取资料，并根据Cochrane系统评价员手册进行质量评价后，采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果:共6篇文献（包括583例糖尿病肾病患者）纳入研究，其中试验组（渴络欣联合ARB类药物）296例，对照组（单用ARB类药物）287例。Meta分析显示，在降低24h尿蛋白、总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇和升高高密度脂蛋白胆固醇方面，试验组优于对照组;在降低血肌酐方面，临床期糖尿病肾病试验组优于对照组;早期糖尿病肾病两组差笄无统计学意义。患者均未发生不良反应。结论：渴络欣联合ARB类药物治疗糖尿病肾病在减少尿蛋白、改善脂代谢、保护肾功能方面优于单用ARB类药物，但由于缺乏高质量的RCT证据支持，建议在将木Meta分析结果作为临床应用证据时需谨慎。关键词:渴络欣;血管紧张素受体拮抗剂;糖尿病肾病;Meta分析;收稿日期：2016-12-05Received：2016-12-05糖尿病肾病（DN）是糖尿病最常见的慢性并发症之一，也是导致终末期肾病最主要的原因之一UL早期糖鉍病肾病的特征是鉍屮白蛋白排泄轻度増加（微量白蛋白尿），逐步进展到大量白蛋白尿和血清肌酐水平升高，最终发生肾衰竭。血管紧张素受体桔抗剂（ARB）类药物除控制血压外，可减少蛋白尿、延缓肾功能进展，在治疗DN中的重要作用已得到人们共识。渴络欣胶囊是国内首个用于治疗DN的中药复方制剂。本文对渴络欣胶囊联合ARB类药物治疗DN的随机对照试验进行综合的系统评价，R在为中西医结合治疗DN提供循证依据。资料与方法1纳入标准1.1研宄类型随机对照试验，无论是否隐藏或采用盲法，语种不限。1.2研宄对象符合1999年世界卫生组织（WHO）糖尿病诊断标准及Mogensen糖尿病肾病分期诊断标准。研宄对象不受年龄、性别、种族、病程及血糖控制情况的限制。1.3干预措施试验组在常规治疗和门服ARB类药物的基础上给予渴络欣胶囊（剂量及疗程不限）治疗，对照组只给予常规治疗和口服AKB类药物（种类不限）治疗。1.4结局指标主要结局指标:24h尿白蛋白定量（24hUPE）;次要结局指标:血肌酐（Scr）,总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、不良反应。2排除标准重复发表文献;无明确诊断标准的临床研究;无所需临床指标的文献。3文献检索策略计算机检索Medline、PubMed、Cochrane图书馆、CBM、VIP、CNKT、万方数据库，检索时间设定为自建库以来至2016年12月。屮文检索词:渴络欣、血管紧张素受体拮抗剂/ARB/沙坦、糖尿病肾病。英文检索词:Keluoxin、AngiotensinIIreceptorantagonist/ARB/Chastain>diabeticnephropathy。以CNKI为例，只体检索策略为渴络欣;#2血管紧张素受体拮抗剂/ARB/沙坦;#3糖尿病肾病；#4#1AND#2AND#3o4文献质量评价及数据提取按Cochrane系统评价手册推荐的针对RCT的偏倚风险评估工具进行评价，共7条：（1）是否采用正确的随机化方法；（2）是否实施分配隐藏；（3）对研究对象及方案实施者是否釆用盲法；（4）对研宄结果评价者是否采用盲法；（5）结果数据报告是否完整；（6）是否存在选择性报告研究结果；（7）是否存在其他偏倚风险。文献质量评价由两位研宄者根据质量标准对纳入研宄的文献进行独立评估，如意见不一致，讨论解决。阅读全文后进行资料提取，内容包括:文献作者、发表吋间、样本量、干预措施、疗程、结局指标。5统计学方法采用Revman5.3软件对提取的各项结局指标进行Meta分析。各研究间具冇统计学同质性(P〉0.1，1<50%)时，采用固定效应模型进行合并分析;若具有异质性(1^0.1,1〉50%)时，需分析异质性来源，根据可能导致异质性的因...