法降低成品输液分层率的管理实践河北医科大学第四医院东院河北050031摘要目的探讨PDCA法在注射用紫杉醇脂质体药物临床应用中，成品输液分层率降低的管理方法。方法利用自制的“注射用紫杉醇脂质体药物成品输液临床应用情况调查表”，分别调查我院2015年3~5月PDCA法实施前、2015年9〜11月PDCA法实施后，由PIVAS(静配中心)调配的注射用紫杉醇脂质体药物成品输液在临床应用中的分层情况；通过鱼骨图分析该药成品输液分层率高的原因,进行确立主题，拟订计划、设立目标；并针对要因分析探讨对策的拟定与实施;最后对效果进行评价及措施巩固等一系列PDCA循环活动。结果经过PDCA循环管理干预后，取得的有形成果：我院注射用紫杉醇脂质体药物成品输液分层率明显降低，由实施前的19.1%降低到0.62%;形成了PIVAS内该药调配时及时将等待配置的治疗量药物冰箱保存，配置时严格掌握溶媒剂量和专用振荡器一定时间内振摇溶解；临床使用时医生和护士严格执行正确的药物浓度、5%GS输注前后冲管及选择齊通输液器输注等规范调配和使用的标准化流程和制度。无形成果：PDCA小组成员在积极性、解决问题能力、自信心等方面有较大幅度的提高。结论PDCA管理模式的应用，对降低我院注射用紫杉醇脂质体药物成品输液分层率是可行的，充分发挥了医、药、护人员的团队协作精神，促进了医院全面质量管理的持续性改进。关键词：注射用紫杉醇脂质体；静配中心；安全调配；PDCA循环；合理用药【中图分类号】R473文献标识码】A【文章编号】1001-5213(2016)09-0178-02紫杉醇是从红豆杉树皮中提取的天然产物，含有抗肿瘤成分通过与细胞微管蛋白结合，阻断细胞有丝分裂，从而抑制肿瘤生长，临床主要用于乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌，联合用药时对小细胞肺癌、肝癌、胃癌也有明显活性[1],是一种疗效确切的抗肿瘤药物。我院是以肿瘤诊治为主的综合型三甲医院，开展PIVAS实行肿瘤化疗药集中配置多年，注射用紫杉醇脂质体用于肿瘤疾病治疗年用量较大，但价格昂贵。由于紫杉醇不溶于水及多种药用溶媒，给静脉给药带来很人困难。市售制剂紫杉醇注射液以无水乙醇和聚氧乙基蓖麻汕为溶媒，虽增加水溶性，但会引起过敏反应、肾损害、神经毒性和心脏、血管毒性等多种不良反应［2］。注射用紫杉醇脂质体以脂质体技术包裹紫杉醇改善其水溶性，又避免蓖麻油对人体的毒副作用。由于本药为微粒制剂，常因配制溶解方注、用法用量、溶媒种类、输注器材等影响微粒表面电荷状况致脂质体性能下降；也因脂质体本身稳定性差、长期保存困难等缺点，该药常为冻干制剂需2-8'C保存；临床应用吋为预防本药可能发生的过敏反应，通常使用前30分钟常规预处理（静脉注射地塞米松5-10mg；肌肉注射苯海拉明50mg;静脉注射西米替丁300mg），输注吋先给5%GS100ml加30mg小剂量的药物试验量，无过敏吋再给人剂量的治疗量药物；在PIVAS集中调配模式下，通常试验量与治疗量药物常同时摆药而不同时配置，且等待试验量药物输注中，治疗量药物常于20°C以上室温中多达数小吋存放。针对本药剂型特点及临床输注要求，在目前多数医院存在临床医务人员缺乏药品专、Ik知识,在药物保存、配制、溶媒选择及冲管、输液器材等方面不清楚或不够重视，调配的成品输液临床输注中多次发现有分层、颗粒物聚集或沉淀等现象，严重影响药品质量，继而弃之浪费。PDCA管理包括计划、实施、确认与处置4个过程，即“标准化、执行、检查、总结”模式［3】；是一种标准化、程序化的工作方式，现己广泛砬用于临床管理工作［4】。为此，在医疗质量持续改进中，为加强医院注射用紫杉醇脂质体安全调配和使用管理，笔者尝试将PDCA循环方法［5-6】于2015年6月引入我院该药成品输液分层事件管理中，找出问题的根本原因，摸索出改进措施，提高药品安全质量，取得一定成效具有重要意义，现将具体情况总结如下。1一般资料将我院临床科室肿瘤患者应用由PIVAS调配的注射用紫杉醇脂质体药物成品输液在临床使用中相关数据，2015年3月1日一5月31日937袋作为对照组，2015年9月1日-11月30日940袋作为试验组，两组药物在科室、医生、护士、静配人员和环境等一般情况比较，差异无统计学意义（P>0.05）,具有可比性。...