采用CONSORTSTRICTAW价针刺治疗单纯性肥胖症随机对照试验报告质量(1)作者：孙攀，杜元濒，熊俊，林小苗，陈元武高翔肖丽【摘要】目的采用CONSORT明和STRICTA标准评价国内针刺治疗单纯性肥胖症临床随机对照试验质虽。方法系统检索CNKI、CBMVIP和万方4个数据库，手工检索所有中文针灸期刊、中医药核心期刊，纳入针刺治疗单纯性肥胖症的随机对照试验，并采用国际公认的CONSORT明和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准进行报告质虽评价。结果共纳入112篇文献。根据CONSORT目，在针刺治疗单纯性肥胖症的报告中，89篇描述了各组的基线情况和临床特征;33篇正确描述了产生随机分配序列的方法;1篇采用盲法,为单盲；尚没有文献提及分配隐藏、样本含虽计算及意向治疗分析法。根据STRICTA7篇文献提及用针数目；67篇提及针具型号，24篇提及针刺深度;1篇报告了治疗师的资历。结论目前针刺治疗单纯性肥胖症的研究报告质虽普遍较低。今后应采用国际公认的CONSORT明和STRICTA标准对针刺临床试验进行规范报告。【关键词】单纯性肥胖症；针刺疗法；报告质虽;CONSORT;STRICTAAbstractIIObjectiveToassessthequalityofclinicalrandomizedcontrolledtrialsofacupuncturetreatmentofsimpleobesitywithCONSORTstatementandSTRICTAasdatabasesincludingCNKICBM,VIPandWANFANGweresearchedsystematically.Handsearchforfurtherreferenceswasconducted.Weidentifed112RCTsthatusedacupunctureasaninterventionandassessedthequalityofthesereportsagainsttheCONSORTstatementandregardtotheitemsintheCONSORTstatement,89RCTsdescribedbaselinedemographicandclinicalcharacteristicsineachgroup.33mentionedthemethodofgeneratingtherandomsequence1RCTusedblinding.NoneoftheRCTsreportedtheallocationconcealmentsamplesizecalculationandintention-to-treatanalysis.InregardtotheitemsinSTRICTA,only7RCTsreportedthenumbersofneedlesinserted.In67RCTstheneedletypewasreported,butonly24mentionedthedepthsofinsertion.Only1RCTmentionedthelengthofclinicalreportingqualityofRCTsofacupunctureforsimpleobesityislow.TheCONSORTstatementandSTRICTAshouldbeusedtostandardizethereportingofRCTsofacupuncture.KeywordsSimpleobesity;Acupuncture;Reportingquality;CONSORT;STRICTA单纯性肥胖症是一种常见的代谢性疾病，也是多种疾病的危险因素，其发病率与社会发展、行为方式、膳食结构等改变密切相关。在我国，目前超重者至少在2亿〜3亿人,肥胖症至少在3000万〜4000万人［1］。由于药物治疗的诸多不良反应［2］,越来越多的人求助于针灸疗法。针灸病谱研究显示：针灸治疗肥胖症临床报道频次较高，在内分泌、营养和代谢病针灸病谱中居于首位［3］。随机对照试验是验证干预措施疗效的标准设计方案，其研究和报告质虽直接影响对干预措施疗效的判断。因此，我们采用国际公认的试验报告统一标准［4,5］和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准［6〜8］来评价国内针刺治疗单纯性肥胖症随机对照试验的报告质虽，以期为今后进行高质虽研究提供改进依据。1资料与方法文献纳入标准①针刺治疗单纯性肥胖症；②任何标明为“随机”的临床试验；③治疗组采用针刺/电针治疗。文献排除标准①一切无对照的试验；②历史对照研究③病例/对照研究；④病例复习和回顾性研究；⑤非中文文献⑥继发性肥胖和未特指型肥胖症。文献收集方法计算机检索中国生物医学文献数据库，中国知网，维普，万方。检索词为“单纯性肥胖”及“针灸、针刺、针刺疗法、电针”。手工检索：所有中文针灸期刊、中医药核心期刊及已纳入文献的参考文献。检索日期均截至到XX-12-31o检索结果下载后用NoteExpress进行管理，用Excel进行文献资料提取分析。文献质虽评价采用CONSORT22条标准和STRICTA的6条标准评价文献质虽。每一条目根据作者是否报告，作出“是”或“否”的回答。两位研究者独立进行文献评价，评价前两人对评价标准仔细理解和讨论，意见不一致时协商解决。计算CONSORTSTRICTA标准中每一条目报告的数目及占总篇数的白分比。2结果共检索出针...