多立培南治疗铜绿假单胞菌所致呼吸系统急性感染的临床研究董九龙徐新娟【摘要】目的：比较培南与美罗培南治疗铜绿假单胞菌所致呼吸系统急性感染的临床观察。方法：选择呼吸系统急性感染患者92例，随机分为对照组（48例）和观察组（44例）。对照组患者给予注射用美罗培南每次0.5g加入0.9%氯化钠溶液500ml中，60～90min内ivgtt，tid，用药间隔>6h。观察组患者给予注射用多立培南每次0.25g加入0.9%氯化钠溶液500ml中，60～90min内ivgtt，tid，用药间隔>6h。7d为一个疗程，两组患者治疗1～2个疗程。比较两组患者细菌学疗效、临床疗效、不良反应、住院时间及住院费用。结果：观察组患者全分析数据集（FAS）和符合方案数据集（PPS）集细菌学清除率分别为97.62%及100.00%，对照组分别为97.87%及100.00%，差异无统计学意义（P>0.05）。观察组FAS和PPS临床总有效率分别为97.62%及100.00%，对照组分别为95.74%及95.56%，差异无统计学意义（P>0.05）。观察组患者不良反应发生率为9.10%，略低于对照组12.50%，但差异无统计学意义（P>0.05）。两组患者住院时间及住院费用比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：多立培南与美罗培南治疗铜绿假单胞菌所致呼吸系统急性感染临床疗效和细菌学清除率相当，安全性和经济性均无差异。【关键词】多立培南；铜绿假单胞菌；呼吸系统急性感染；临床疗效R563.1A2095-6851（2018）04-0-01碳青霉烯类抗生素属非典型β-内酰胺类抗生素[1]。它对革兰氏阴性、阳性厌氧菌及需氧菌均具有较强杀灭作用。该类药物具有稳定性强、抗菌谱广、安全性佳等优点。目前，已上市的碳青霉烯类抗生素共有7种[2]。其中，多立培南及美羅培南因对非发酵类革兰氏阴性菌具有较好杀灭作用，而被广泛应用于铜绿假单胞菌所致呼吸系统急性感染的临床治疗。本文选择我院92例呼吸系统急性感染患者，对比多立培南及美罗培南的临床疗效情况，现报道如下。1资料与方法1.1一般资料选择我院2015年7月～2017年1月92例呼吸系统急性感染患者。随机分为观察组（n=44）及对照组（n=48）。观察组，男24例，女20例；年龄22～73岁，平均（47.68±12.17）岁；病程3～14d，平均（5.14±1.68）d；其中，8例呼吸机相关性肺炎，12例医院获得性肺炎，16例慢性支气管炎急性发作，其他8例。对照组，男27例，女21例；年龄21～76岁，平均（48.08±11.33）岁；病程4～15d，平均（5.29±1.68）d；其中，10例呼吸机相关性肺炎，15例医院获得性肺炎，16例慢性支气管炎急性发作，其他7例。两组性别、年龄、病程、疾病种类等基线资料比较，P>0.05，具有可比性。病例纳入标准：①所有患者均符合《实用内科学》中急性中、重度呼吸系统感染的诊断标准[3]；②致病菌均为铜绿假单胞菌；③年龄18～80岁；④入组48h内未应用过其他抑菌、抗菌药物；⑤患者知情同意并符合伦理道德规范。排除标准：①严重肝、心、肾疾病者；②妊娠期女性；③β-内酰胺类或碳青霉烯类药物过敏者；④应用糖皮质激素、免疫抑制剂及其他抗菌药物者；⑤肿瘤终末期患者。剔除标准：①患者在实验过程中使用实验药物以外的药物；②不能按时、按量用药者；脱落标准：患者中途失访。1.2方法因对照组及观察组药物外观不同，故而无法进行双盲试验。本研究采用单盲法，即对照组及观察组药物均采用统一包装盒（药物编号不同）及统一标签。观察组采用多立培南（江苏正大天晴药业股份有限公司生产，生产批号20150201，规格：0.25g/瓶）。给药方案：0.25g/次，3次/d，2次用药间隔6h以上，（60～90）min内静脉给药，7d为一个疗程。对照组采用美罗培南（日本SumitomoDainipponPharmaCo.，Ltd.，注册证号：国药准字J20140169，规格：0.5g/瓶）。给药方案：0.5g/次，3次/d，2次用药间隔6h以上，（60～90）min内静脉给药，7d为一个疗程。两组患者均接受1～2个疗程的临床治疗。1.3观察指标对比两组细菌学疗效、综合疗效、不良反应发生率、住院时间及住院费用。1.3.1细菌学疗效评价标准[4]细菌学疗效采用4级评分，具体如下。①清除：治疗后，痰培养结果显示铜绿假单胞菌呈阴性；②假定清除：若患者咳嗽、咳痰症状消失，无法获得痰液标本，则认为假定清除；③未清除：治疗后，...