医疗安全（不良）事件报告制度为建立健全医疗质量安全事件报告制度，提高医疗质量安全事件信息报告的质量和效率，指导医院妥善处置医疗质量安全事件，推动持续医疗质量改进，切实保障医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》和2011年卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》等法律、法规，制定本制度。一、医疗安全（不良）事件的定义及范围医疗安全（不良）事件是指在正常诊断与治疗过程中，发生本可避免的涉及医疗安全的不良事件／缺陷。包括：（一）可能损害患者健康或延长患者住院时间的事件。（二）可能导致患者残疾或死亡的事件。（三）各类可能引发医疗纠纷的事件。（四）不符合临床诊疗规范的操作。（五）可能引起患者额外经济损失的事件。（六）可能给医院带来经济损失的事件。（七）可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件。（八）可能给医院带来信誉等各种损失的事件。（九）其他可能导致不良后果的事件或隐患。二、医疗安全（不良）事件分级（一）警告事件——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。（二）不良事件——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。（三）未造成后果事件——虽然发生的错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。（四）隐患事件——由于及时发现错误，未形成事实。三、接收报告单位医疗安全（不良）事件信息表（包括纸质上报表和网络信息）统一上报至质控办，由质控办初步审核后及时转发相应职能部门进一步分析处理。其中：（一）临床医疗安全（不良）事件由医务处处理。（二）护理安全（不良）事件转发护理部。（三）感染相关安全（不良）事件转发院感办。（四）药品安全（不良）事件转发药剂科。（五）器械、设备安全（不良）事件转发设备科。（六）设施、环境安全（不良）事件转发总务科。（七）服务及风纪安全（不良）转发党政办。（八）安全不良事件转发保卫科。四、上报流程（一）上报形式1.书面报告：发生安全（不良）事件后48h内，当事人或其他发现人员按照要求填写书面《医疗安全（不良）事件报告表》（见附件），上报至质控办。2．紧急电话报告：仅限于在安全（不良）事件可能迅速引发严重后果的紧急情况使用，并随后履行书面补报。夜间及节假日应统一上报医院总值班人员。（二）发生或者发现医疗安全（不良）事件时，医务人员除了立即采取有效措施，防止损害扩大外，应立即向所在科室主任报告，同时采取适宜的形式上报质控办。（三）医务处初步审核后根据不良事件主要责任情况转发给各职能部门进一步处理。各职能部门在接到报告后应登记备案，及时调查核实，做出处理，督促相关科室限期整改、落实，消除隐患。必要时上报分管院领导。（四）如上报医疗安全（不良）事件涉及2个或2个以上部门，由质控办将不良事件转交相应的职能部门，并协调相应职能部门共同解决，必要时召开部门间联席会议。五、除I、II级不良事件需强制上报外，医疗安全（不良）事件报告遵循自愿性、保密性、非惩罚性原则。（一）自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与（或退出）的权利，提供信息报告是报告人（部门）的自愿行为。（二）保密性：报告人可通过各种形式具名或匿名报告，相关职能部门将严格保密；报告内容不予公开。（三）非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对所涉及人员和所在部门处罚的依据。六、监管医疗（安全）不良事件上报管理实行医院质量与安全管理委员会、医务处和其他等相关职能部门、临床科室及病区参与的管理体系。各临床科室、病区应积极主动上报，全院年上报医疗安全（不良）事件案例，每百张床应至少≥10例。对于医疗安全（不良）安全事件科室应及时总结，提出科室质量与安全改进措施。职能部门应对科室上报安全（不良）事件及时给予调查及核实，给出改进意见，每季度进行汇总，并提交医院质量与安全管理委员会。医疗质量与安全管理委员会应针对各职能部门上报的安全（不良）事件，每半年召开一次评估总结会议，分析结果及时反馈各职能部门，...