DOI:10．3969/j．issn．1671－3982．2013．02．004·专题·建立我国药物研发专利预警机制的SWOT分析崔胜男，汪楠，张婷，田玲［摘要］运用SWOT分析方法，分析了目前我国建立药物研发专利预警机制具备的优势条件、不足之处以及面临的外部机会和不利条件，并对预警机制的建立提出了参考建议。［关键词］药物研发;药品专利;专利预警机制;SWOT分析;矩阵分析［］R918;R－058［文献标志码］A［］1671－3982(2013)02－0016－04EstablishmentofearlywarningmechanismfordrugresearchanddevelopmentpatentsinChina:ASWOTanalysisCUISheng－nan，WANGNan，ZHANGTing，TIANLing(DepartmentofInformationService，MedicalInformationInstitute，ChineseAcademyofMedicalSciences，Bei激ng100005，China)Correspondingauthor:TIANLing［Abstract］Analyzedinthispaperaretheadvantagesanddisadvantages，externalopportunitiesandunfavorableconditionstoestablishearlywarningmechanismfordrugresearchanddevelopmentpatentsinChinawiththeSWOTanalysismethod，followedbysomesuggestionsforhowtoestablishit．［Keywords］Drugresearchanddevelopment;Drugpatent;Patentearlywarningmechanism;SWOTanalysis;专利争端和可能产生的危害及其程度等情况，向有关部门、行业组织、企事业单位发出预警。专利预警机制是指实现上述专利预警的管理体制和运作程序。本文运用SWOT分析法，根据文献、网站信息及对实际情况的认识，分析梳理我国建立药物研发专利预警机制的内部优劣势、外部有利及不利条件，了解我国建立药物研发专利预警机制的态势。1SWOT分析法简介SWOT分析法又称态势分析法，是韦里克(H．Weihrich)在20世纪80年代提出的战略理论及其分析构架［1］。它通过调查分析与研究对象密切关联的内部优势因素(Strengths)、劣势因素(Weaknesses)、外部机会因素(Opportunities)、威胁因素(Threats)，并按照一定的次序以矩阵形式罗列起来，然后各因素相互匹配进行分析研究，为制定发展战略提供帮助。专利制度是一种保护和促进技术发明的制度。药物研发费用高、难度大、周期长、投入风险大，更需要专利制度对其研究成果进行保护。近年来，我国药品市场的需求逐渐扩大，但药物研发水平和专利保护力度与国外相比还有较大差距，药品专利壁垒、专利战严重制约了我国制药行业的发展，进行药物研发专利预警十分必要。药物研发专利预警是通过收集和分析有关药品的专利信息、非专利信息、国内外市场信息和其他相关信息，对在药物研发过程中可能发生的重大［作者单位］北京协和医学院/中国医学科学院医学信息研究所，北京100020［作者简介］崔胜男(1987－)，女，山东博兴人，在读研究生，研究方向为医药科技战略，发表论文2篇。［通讯作者］田玲，女，研究员，硕士生导师，研究方向为医药科技战略。E－mail:tian．ling@imicams．ac．cn中华医学图书情报杂志2013年2月第22卷第2期ChinJMedLibrInfSci，Vol．22No．2February，2013·17·另外，我国特有的涉及药品技术保护的法规，如《药品行政保护条例》、《新药保护及技术转让规定》等，对药品专利法规也是很好的补充。2我国建立药物研发专利预警机制的SWOT分析2．1优势因素我国政府重视专利预警机制建设2．1．12004年，国家知识产权局在全国专利工作会议上表示，将启动国家专利预警机制。2008年，国务院审议并原则通过《国家知识产权战略纲要》(简称《纲要》)，标志着中国知识产权战略正式启动实施。《纲要》提出到2020年把我国建设成为知识产权创造、运用、保护和管理水平较高的国家的战略目标。这一系列举措体现了我国政府对知识产权保护的重视。专利是知识产权最重要的组成部分，专利预警机制建设顺应了我国知识产权战略的需求。2．1．2我国药物研发迫切需要建立专利预警机制随着基层医疗机构的发展，新型农村合作医疗建设以及新医改的深入，我国药品市场逐渐扩大［2］。与此同时，企业和科研单位的药物研发能力也在逐渐提升，研发力度加强，但国外药品专利威胁、制药企业的专利壁垒阻碍着我国药物研发。因此，我国迫切需要利用专利预警系统防我国部分领域、企业...