关于开展药品生产经营自查整改工作的方案公司各部室：为做好迎接省市药监部门对我公司进行的飞行检查工作，同时为进一步规范公司各部门、各岗位人员的质量意识，提升公司整体药品生产、经营质量安全水平。切实做好对质量活动的预防、---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---控制和改进措施，确保公司生产、经营药品安全有效和质量管理体系正常有效运行，规范员工日常生产、经营行为。公司决定自2017年4月24日起，在全公司范围内开展为期20天的自查整改工作。请各子公司各部室人员结合实际，认真做好自查整改工作，贯彻实施，确保公司GSP、GMP成果。---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---一、工作目标通过此次自查整改，巩固公司依法生产、经营行为，增强公司全体人员安全意识、质量意识、责任意识和诚信意识，提高公司生产、经营药品质量安全水平。二、自查整改内容及重点（一）公司对照国家总局XXX号公告所列出的重点整治内容，新版《药品经营质量管理规范》条款内容，同时结合质量管理体---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---系文件内容，全面开展自查整改工作。（二）公司对照《药品生产质量管理规范》、《药品GMP认证检查评定标准》条款要求，同时结合制定的质量管理体系文件内容全面开展自查整改工作。（三）重点自查公司内部是否存在：1.非法渠道购进的药品，不按规定销售药品；2.伪造药品采购，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统记录等药品经营数据；3.购销---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---药品时，证、票、账、货、款不能相互对应一致，未按照规定开具税票，使用银行个人账户进行业务往来，将精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道，或者进行现金交易；4.不按药品特性储存和运输等突出问题。生物制品以及冷链管理药品、中药注射剂、无菌注射剂等高风险品种，以及精神药品等特殊管理药品为重点的品种，以购进、储存、运输和分类管理等为重点环节，开展自查整改。落实中药材中药饮片索证索票索报告的管理，是否存在超范围经营、以及不按规定索取合法票据、产品合格证明、检验报告---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---书等行为；进一步规范连锁门店中药饮片装斗、养护、储存等行为。三、时间安排及工作步骤此次公司自查整改为期20天，2017年4月26日至2017年5月15日。（一）公司自查整改阶段（2017年4月26日-5月5日）：公司质量管理部组织各部门、门店负责人进行会议精神的传达和要求，全面传达目前国家药品流通领域面临的形势以及相关政策法规，分析公司内部存在的各类问题，要求公司各部室、库房各班组、连锁门店全面开展自查整改工作。公司各部室、库房各班组---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---以国家总局XXX号公告所列出的重点整治内容，全面开展自查整改；公司根据GSP条款和制定的文件内容，结合药监部门在日常检查中列出的重点问题，安排所有连锁门店全面开展自查整改。此次自查整改工作以各部门、库房各班组、连锁门店为主，根据以上要求认真对照进行自查整改，形成自查整改报告，于2017年5月5日前报送公司质量管理部。公司质量管理部门要及时汇总、认真分析各自公司部室、库房各班组、连锁门店自查和整改的情况，分析存在的容易引发系统性风险的主要问题，制定相应的整治措施，进行全面整改。---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---（二）整改阶段（2017年5月6日-5月10日）：公司质量管理部要结合自查整改情况，围绕专项整治内容，对各自公司内各部门、库房各班组、门店自查存在的问题，及时进行监督整改到位。同时加大日常检查力度，把出现问题较多的部室、班组、门店作为以后的重点检查对象。（三）总结阶段（2017年5月11日-5月15日）：公司质量管理部要对自查整改工作情况进行认真总结，评估自查整改效果，分析目前药品经营中存在的主要风险以及防控措施，提出建议意见...