河北省食品药品监督管理系统行政执法检查细则（征求意见稿）项目检查内容检查方法备注履行职责情况1、是否存在对违法违规行为不依法查处，执法不到位、玩忽职守的情况、国家、省专项治理情况依法行政工作报告、执法工作计划、落实进度及实际工作情况（书面）、保障措施、对执法过错处理等通过座谈会了解2、是否存在对监督抽验、日常监督中发现的问题或举报、投诉、协查不及时处理、不及时依法查处的情况，查看举报登记、举报台帐（有电子文本）、协查函，查看处理结果反馈情况、信访记录、国家、省专项治理总结等。3、是否存在对上级交办查处的事项不及时处理情况，或上级安排的专项检查不及时执行的情况。查看上级交办函件、办理书面记录、信访记录、结果反馈书面意见等。4、是否存在对行政复议不依法受理或不在规定期限内办理的情况。查看复议案卷及文书。项目检查内容检查方法备注行政许1、许可项目和许可条件是否具有法律依据查看许可项目清理（书面材料）---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---可法的实施情况2、许可是否符合行政许可法规定的实施程序（1）是否实行许可公示制；（2）是否存在无正当理由不受理情况；（3）许可信息的公开情况；（4）许可期限的遵守情况；（5）是否严格按照法定条件审查；（6）是否建立并实施了对被许可事项的监督机制。查看制度建设、公示情况、窗口建立情况、工作纪律、工作流程格式文本、走访许可企业，查看许可事项档案等3、行政许可收费是否有依法依据查看公示的依据及其法律效力。收支两条线、罚缴分离情况、查看票据、是否免费发放格式文本等。通过座谈会了解项目检查内容检查方法备注行政检查情况行政检查行为是否符合法定程序、法定权限和相关规定要求日常检查记录。行政检查工作计划、工作总结、检查通知、工作流程及相关制度等。执法人员熟悉本辖区内研究、生产、经营、使用单位的基本情况和执行药品（含医疗器械）法律法规规章的情况。通过座谈会形式了解或问卷调查---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---行政处罚情况1、行政处罚的依据、证据和程序是否符合《行政处罚法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定按照《行政处罚案卷评查标准》进行参看案卷、评查标准、省局文件规定行政处罚情况2、是否存在乱罚款情况，是否建立并实施了有关制度对处罚进行监督和规范查看案卷文书、追踪案例。询问执法人员，查有关资料。查看合议核审制度、合议记录、集体讨论记录；查看执法责任制及相关制度。执法力度。包括（1）办案数量，有重大影响的案件数量；（2）案件处罚到位率、结案率；（3）与上一年同期相比，办案数量持平或增长。其中有较大影响的案件数量增长；（4）案件结案率、处罚到位率。有无被新闻媒体曝光披露的行政强制情况行政强制措施的实施是否符合法定权限和程序查看案卷文书、追踪案例。采取强制措施的相关制度规定。对照国家局1号令的要求查看文书。参看案卷评查标准、省局文件规定---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---案卷归档情况执法文书是否规范，执法案卷档案管理工作情况抽调案卷、现场查看文书、书写规范、查看装订顺序、是否使用统一印制的文书。有无私自印刷文书、复印文书等情况。等参看案卷评查标准、省局文件规定项目检查内容检查方法备注其他具体行政行为情况其他具体行政行为的合法性、合理性问题查5份到10份案卷案件定性是否准确，；适用法律是否错误。处罚是否适当查，处罚幅度有无畸轻畸重的，行政诉讼（复议）案件情况，查案卷记录、查看有无被撤销或变更的案卷。参看案卷评查标准、省局文件规定---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---