沸腾干燥机清洁消毒验证方案

沸腾干燥机清洁消毒验证方案编码:JH-YZ-013-R02方案起草时间:年月日方案审核:时间:年月日方案批准:时间:年月日实施时间:目录1.概述2.验证地点3.验证时间4.验证目的---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---5.验证小组6.执行文件7.验证内容8.验证结果及评定9.批准10.再验证周期沸腾干燥机清洁消毒效果验证方案1.概述:为了保证沸腾干燥机的洁净,预防对生产产品的污染,对“三十万级洁净区设备的清洁消毒管理规程”“固体制剂制粒干燥岗位操作法”进行再验证。2.验证地点:固体制剂制粒干燥岗位3.验证时间:二00六年二月十三日至二00六年二月十八日4.验证目的:确认沸腾干燥机按规定的清洁方法清洁,效果符合规定。5.验证小组:组长:王秀珍组员:任萍、王章宝、李荣新、代菊莹、李梅6.执行文件:6.1洁净区设备的清洁消毒管理规程6.2固体制剂制粒干燥岗位操作法7.验证内容:---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---7.1原理:将生产过甲芬那酸片的沸腾干燥机按“三十万级洁净区设备的清洁消毒管理规程”及“固体制剂制粒干燥岗位操作法”要求进行清洁后,取样检测。每一种消毒剂各做一次。7.2合格标准为:7.2.1沸腾干燥机的纯化终淋水,PH值与纯化水相同。7.2.2表面细菌数≤100CFU/棉签7.3取样点:沸腾干燥机料斗内表面。7.4清洁消毒方法:将沸腾干燥机按“三十万级洁净区生产器具消毒管理规程”要求先用0.2%碳酸钠溶液刷洗一次,用饮用水洗两次,再用纯化水冲洗两次,用75%乙醇溶液或0.2%新洁尔灭溶液擦洗消毒一次,5分钟后,用纯化水冲洗两次。7.5取样方法:7.5.1取250ml烧杯接取沸腾干燥机纯化水终洗水按PH值测定法测定PH值。7.5.2用无菌签蘸取灭菌后的生理盐分别擦拭沸腾干燥机内表面出料口处约25cm2,将擦拭后的棉签用10ml灭菌生理盐水振荡处理后,取1ml样注入已倾入细菌培养基的培养皿中,于30-35℃培养2天,数细菌数。细菌数=平均每皿细菌数×10结果:8.结论分析与评价9.再验证周期10.批准11.附表:设备清洁消毒验证记录。沸腾干燥机清洁消毒效果验证报告1.概述:为了保证沸腾干燥机的洁净,预防对生产产品的污染,对“三十万级洁净区设备的清洁消毒管理规程”“固体制剂制粒干燥岗位操作法”进行再验证。2.验证地点:固体制剂制粒干燥岗位3.验证时间:二00六年二月十三日至二00六年二月十八日4.验证目的:确认沸腾干燥机按规定的清洁方法清洁,效果符合规定。5.验证小组:组长:王秀珍组员:任萍、王章宝、李荣新、代菊莹、李梅6.结论分析与评价:---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---经验证沸腾干燥机的清洁消毒效果符合规定,所规定的验证文件成立。7.再验证周期:每满一年进行一次再验证,防止细菌产生的耐药性。8.批准:9.附表:设备清洁消毒验证记录---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---

1、当您付费下载文档后,您只拥有了使用权限,并不意味着购买了版权,文档只能用于自身使用,不得用于其他商业用途(如 [转卖]进行直接盈利或[编辑后售卖]进行间接盈利)。
2、本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供参考,付费前请自行鉴别。
3、如文档内容存在侵犯商业秘密、侵犯著作权等,请点击“举报”。

常见问题具体如下:

1、问:已经付过费的文档可以多次下载吗?

      答:可以。登陆您已经付过费的账号,付过费的文档可以免费进行多次下载。

2、问:已经付过费的文档不知下载到什么地方去了?

     答:电脑端-浏览器下载列表里可以找到;手机端-文件管理或下载里可以找到。

            如以上两种方式都没有找到,请提供您的交易单号或截图及接收文档的邮箱等有效信息,发送到客服邮箱,客服经核实后,会将您已经付过费的文档即时发到您邮箱。

注:微信交易号是以“420000”开头的28位数字;

       支付宝交易号是以“2024XXXX”交易日期开头的28位数字。

客服邮箱:

biganzikefu@outlook.com

所有的文档都被视为“模板”,用于写作参考,下载前须认真查看,确认无误后再购买;

文档大部份都是可以预览的,笔杆子文库无法对文档的真实性、完整性、准确性以及专业性等问题提供审核和保证,请慎重购买;

文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为依据;

如果您还有什么不清楚的或需要我们协助,可以联系客服邮箱:

biganzikefu@outlook.com

常见问题具体如下:

1、问:已经付过费的文档可以多次下载吗?

      答:可以。登陆您已经付过费的账号,付过费的文档可以免费进行多次下载。

2、问:已经付过费的文档不知下载到什么地方去了?

     答:电脑端-浏览器下载列表里可以找到;手机端-文件管理或下载里可以找到。

            如以上两种方式都没有找到,请提供您的交易单号或截图及接收文档的邮箱等有效信息,发送到客服邮箱,客服经核实后,会将您已经付过费的文档即时发到您邮箱。

注:微信交易号是以“420000”开头的28位数字;

       支付宝交易号是以“2024XXXX”交易日期开头的28位数字。

确认删除?