天水市药品安全专项整治工作方案

附件天水市药品安全专项整治工作方案为贯彻落实国务院和省、市关于深入开展药品安全专项整治的工作部署,进一步解决影响药品安全的深层次问题,全面提升我市药品安全水平,维护人民群众身体健康,根据甘肃省卫生厅、公安厅、工业和信息化委员会、工商行政管理局、食品药品监督管理局、物价局,通信管理局、省邮政公司《关于甘肃省印发药品安全专项整治工作方案的通知》(甘卫医发〔2009〕274号)精神,结合我市实际,制定本工作方案。一、指导思想和总体目标(一)指导思想全面贯彻党的十七大精神,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,服务关中天水经济区建设与发展,把药品安全工作作为重要的民生工程,以保障公众饮食用药安全为中心,针对我市药品安全工作中存在的突出问题和薄弱环节,落实药品安全责任,健全药品安全工作机制,坚持标本兼治、着力治本,严格准入条件,强化市场监管,进一步规范全市药品市场秩序,促进天水医药产业又好又快发展,确保公众用药安全。(二)总体目标---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---通过两年左右的深入整治,进一步完善“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系,进一步落实药品生产经营规范和质量标准,进一步强化药品市场准入管理和安全监管,进一步优化医药产业结构,使药品质量安全控制水平显著提高,企业安全责任意识和诚信意识显著增强,药品生产经营秩序显著好转,重大药品质量安全事故明显减少,人民群众的药品消费信心明显增强。二、整治任务(一)落实药品安全责任。加强组织协调,完善工作制度,建立健全强化药品安全的长效机制。(二)强化全过程监管。严格执行药品标准,严格市场准入,严格实施质量管理规范和质量追溯,确保上市药品的质量安全。(三)规范医药市场秩序。整治违法违规行为,促进医药产业结构调整,为人民群众创造更加安全的用药环境。三、整治措施(一)强化组织领导和责任落实。要加强组织领导,组织开展药品安全形势分析;加强对辖区内药品生产、流通、使用的检查和产品抽验,确保辖区内无制售假药的黑窝点,无非法药品集贸市场;加强不良反应监测和药品安全应急管理,健全工作体系和应急处置工作程序,及时消除药品安全隐患。(二)打击生产销售假药。卫生、食品药品监管、公安、中---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---小企业局、工商、邮政等部门要加强组织协调,统筹打击制售假药工作。食品药品监管部门要加强日常监管力度,严厉打击制售假药行为,严肃查处大案要案,对于触犯刑律的要及时移交公安部门查处,不得以罚代刑。邮政部门要加大监督检查力度,会同食品药品监管部门重点打击利用邮寄等方式制售假药的行为。公安部门要积极配合食品药品监管部门,严格落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释,加强行政执法与刑事司法衔接,深挖制售假劣药品的犯罪网络,加大对制售假劣药品犯罪活动的打击力度。(三)整治违法药品广告。工商部门要会同有关部门加大违法药品广告查处力度,重点监测和严厉查处利用报纸、广播、电视、互联网等媒体发布虚假违法广告的行为,严格落实广告主、广告经营者、广告发布者的责任。(四)整治非药品冒充药品。食品药品监管部门要会同有关部门大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市的行为。按照谁审批、谁负责的原则,规范相关产品的上市许可。严厉打击仿冒药品,坚决维护药品市场秩序。(五)建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。各相关部门要根据国家建立基本药物制度的部署和安排,强化对基本药物生产供应、流通、配备、使用、定价报销和监管工作。各县区中小企业局要加强行业管理,提高生产供应能力,保---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---障基本药物供应。物价部门要根据国家发展改革委制定的基本药物零售指导价,依法管理我市基本药物零售价格。卫生行政部门要加强对基本药物网上集中招...

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