对于开展对全市医疗机构,“双随机一公开”抽查工作实施方案关于开展对全市医疗机构"双随机一公开'抽查工作的实施方案为认真贯彻党的.精神，加强食药领域事中事后监管，切实做好我市2021年元旦、春节及全国"两会'期间医疗机构药品食品安全保障工作，维护广大患者身体健康和生命安全，市局决定从1月22日起至4月12日，面向市直医疗机构开展以"药安食美'为主题药械食品"双随机一公开'抽查执法行动，为进一步明确任务，落实责任，特制定本实施方案。一、工作目标通过开展对我市医疗行业"双随机一公开'专项抽查执法行动，加强对医疗机构药械食品的监管力度，切实履行市局食药和市场监管职责，保障广大患者用药及饮食安全，打击医药行业虚假宣传、药械采购商业贿赂等违法违规行为，及时发现和消除药械食品安全隐患，推动安全监管责任的有效落实，保障人民群众生命健康安全。二、检查对象、方式检查对象：市局监管的市直医疗机构，共计19家，.附后。检查方式：双随机定向内部门联合抽查，检查对象抽查比例为100%。三、检查内容：依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---食品安全法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《广告法》、《医疗器械管理条例》、《企业信息公示暂行条例》、《个体工商户条例》等相关法律法规规定，重点检查以下内容：11、药械采购环节：违反有关工商法律法规规定，在药械采购环节是否有收受和给于商业贿赂的违法违规行为；22、广告宣传环节：医疗药品及医疗器械广告是否符合规范或存在违法违规行为；33、药品使用环节：（1）贯彻执行"两票制'情况。检查医疗机构贯彻落实药品流通使用政策和"两票制'情况，是否与药品配送企业签署执行"两票制'承诺书，并存档备查，是否按照要求索要相关票据，核对其真实性，严格执行"两票制'。（2）药品购进管理情况。检查医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品，是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件；是否存在从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品行为；（3）药品储存管理情况。检查药品的储存条件是否符合要求，储存场所是否实行分区（分库）管理，是否设置不合格区；是否采取控温、防潮、避光、通风、防污染等措施，阴凉、冷藏保存的药品是否符合规定要求；是否建立和执行进货验收制度；（4）药品调配使用管理情况。检查药品调配和处方审核人员是否为依法取得资格认定的药学技术人员，是否建立药品效期管理制度，是否存在使用过期药品和未按规---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---定储存药品行为。（5）特殊药品管理情况。重点检查麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等是否按制度要求从合法单位采购，是否严格按照相关规定存放、调配和使用，是否具有相应的安全保障措施，是否存在流弊现象。（6）其他违法违规行为。44、医疗器械使用环节::(1)是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员。(2)是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度。（3）是否按照医疗器械不良事件监测有关规定制定报告及处理制度。(4)是否按规定对医疗器械采购实行统一管理。(5)是否严格查验供货商资质和产品证明文件并保存相关记录和资料。(6)是否按照规定贮存医疗器械并进行定期检查及记录。（7）是否建立医疗器械维护维修管理制度并按照规定进行记录。(8)对无菌和植入类医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度。(9)是否对植入和介入类的器械建立使用记录，使用记录是否永久保存，相关资料是否纳入信息化管理系统，确保相关信息具有可追溯性等。55、餐饮环节：检查医院食堂食品经营主体资格、信息公示及食品安全管理制度建立和执行情况、过期食品、食品留样、加工流程、索证索票、环境卫生、从业人员健康体检、餐饮具清洗消毒、添加剂使用等情况。66、商品（食品）流通环节：审查医疗机构内设的小卖铺、便民商店、自动售货机等食品、日用品经营者主体资格、信息公示和进货查---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---...