药监节日保健康行动工作方案汇编

药监节日保健康行动工作方案汇编为深入推进药品安全专项整治,进一步强化我区202_年“元旦”、“春节”节日期间药品质量安全监管,维护药品流通市场秩序,保障公众用药安全有效,经研究,决定在全区范围内集中开展“两节”市场药品安全监管专项行动。现制定工作方案如下:一、工作目标以科学发展观为指导,牢固树立科学监管理念,深入推进药品安全示范镇(街道)创建活动,针对“两节”市场冬令滋补品和药品集中消费等特点,通过重点开展以冬令滋补品、滋补类药品购进渠道、验收养护、销售使用等质量管理环节整治专项行动,严厉打击制售假药行为,进一步规范辖区药械市场秩序,提高全区的“两节”期间药品安全保障水平。二、工作安排(一)时间安排:本次专项行动时间安排为2个月,从202_年12月20日开始到202_年2月18日结束,分为市场监督检查和节日集中巡查二个阶段分别按检查计划组织实施(检查计划见附件1):1、市场监督检查阶段:检查时间为202_年12月20日至202_年1月17日,由药械监管科、稽查大队为主按检查计划,结合日常监管完成相关检查任务并制作相应检查表格。2、节日集中巡查阶段:检查时间为202_年1月18日至2月18日,以药械监管科、稽查大队为主,食品科、办公室配合,以市场巡查的方式按检查计划对相关单位实施巡查并制作巡查记录。(三)行动内容1、检查的重点单位为:辖区内202_年以来新开办的药品零售企业、个体诊所(门诊部);在日常检查中存在问题较多被处以警告行政处罚或被责令限期改正的涉药单位;经营---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---冬令滋补品和滋补类药品大型超市、保健品店等。2、检查的重点品种为:使用量较大的基本药物、大输液、抗菌药物、医用氧等;含特殊药品的复方制剂、含麻黄碱复方制剂;一次性无菌高风险医疗器械;进口高丽参、人参、西洋参、鹿茸、冬虫夏草等滋补类贵重中药材和中药饮片;药械广告违法发生率高的药械;标示“消字号”、“健字号”等属于“药品冒充非药品”类的产品;“含药品为主的医疗器械”类产品等。3、检查的重点内容为:药品的购进渠道、储存养护、销售使用的情况,具体包括:(1)重点检查基本药物、抗菌药物、医用氧等药品购进验收情况。(2)重点检查参茸、冬虫夏草等贵重药材、中药饮片的储存养护情况;(3)重点检查含特殊药品的复方制剂、含麻黄碱复方制剂、“药品冒充非药品”类的产品、“含药品为主的医疗器械”类产品经营销售情况。(4)重点检查一次性无菌高风险医疗器械、大输液使用等情况。三、方法措施本次专项行动由分局统一部署,由分局稽查大队牵头并拟定工作计划,药械监管科和稽查大队分别组织实施,分局食品科、办公室根据需要共同参与并协同、配合,具体主要做到以下“六个结合”:(一)一般检查与重点检查相结合在对药品市场普遍巡查的基础上,检查对象重点是今年来新开办的药品、医疗器械经营企业、城乡结合部及农村零售药店以及有违法违规记录和诚信度差的涉药单位。(二)日常检查与专项检查相结合结合分局202_年的科队综合网格化管任务,药械监管科和稽查大队要将日常监管和专项检查有机结合,统筹安排并按检查计划保质保量地完成检查。检查人员---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---应根据要求在做好对相关单位的检查时,根据检查情况分别填写有关日常检查表格和《区“药监节日保健康”药械监管记录》(附件1)。(三)网上检查与现场检查相结合广泛收集假劣药品信息,借助“假劣药比对软件”、“药械直通车”信息化监管系统,及时掌握各药品经营、使用单位药品购销情况,做到实时共享及时传递。检查人员在进行现场检查中,在前期掌握相关信息的基础上,通过采取询问涉药单位质量管理人员药品经营使用情况,认真仔细查验药品购销票据、验收台帐、经对药品实物等方式方法,提高发现可疑药品的概率。对可疑药品应依法及时进行监督抽样,必要时采取查封、扣押等强制措施。(四)专门监管与社会监管相结合要结合“药品安全示范镇(街道)”创建工作平台,利用专门化监管队伍的优势,密切加强与各镇(街...

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