**********局关于开展免费体验式医疗器械经营企业专项检查实施方案为巩固医疗器械专项整治2016行动成果，进一步规范免费体验式医疗器械经营企业的经营行为，净化市场秩序，保障医疗器械产品安全，根据济宁局文件精神，结合我市实际特制订关于开展免费体验式医疗器械经营企业专项检查实施方案。一、检查时间和范围检查时间：2017年2月60-2017年3月31日。检查范围：各单位要对辖区内以提供免费体验方式从事医疗器械经营活动的经营企业进行全面清查（附件3已取得《经营许可证或备案证》的经营企业名单）。重点检查医疗器械经营企业及免费体验医疗器械产品的合法性，依法查处未经许可或备案的医疗器械免费体验经营行为，对其经营活动进行规范。二、检查内容一是检查经营企业是否持有有效的《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；二是检查免费体验医疗器械的购销渠道、购销记录是否合法、规范；三是检查免费体验现场的规范性，查看企业是否有多地址免费---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---体验行为，除许可或备案的经营场所外，企业不得在其它地址从事免费体验活动；四是检查医疗器械产品注册证和医疗器械注册登记表、合格证、说明书、标签、包装标识等记载的性能及适用范围是否一致和齐备，是否存在夸大产品疗效虚假宣传、误导消费者的行为等；五是检查企业执行法律法规情况，把专项检查与法律法规宣传相结合，积极向被检查企业宣传《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规，督促指导企业认真执行相关的法律法规，依法进行经营活动。三、工作要求（一）各基层食品药品监管所要将免费体验式医疗器械经营企业纳入重点监管对象，精心组织监督检查，加大对经营该类产品企业的监管力度，严厉查处违法违规经营医疗器械行为，规范医疗器械市场秩序。（二）加强对免费体验医疗器械产品的广告监测，对违法广告要及时依法移送工商行政管理部门，积极与工商等部门协调配合，并做好相关记录。（三）专项检查工作情况及违法违规行为查处情况，要形成书面总结，并填写《免费体验式医疗器械经营企业专项检查情况汇总表》（附件1）和《免费体验式医疗器械经营企业汇总表》（附件2由各单位存档），专项检查总结和附---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---件1请于2017年4月1日前上报市局医疗器械监管科。附件：1•免费体验医疗器械经营企业专项检查情况汇总表2.免费体验式医疗器械经营企业汇总表2017年2月5日---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---附件1免费体验式医疗器械经营企业专项检查情况汇总表填表单位:序号被检查企业名称经营许可证号/备案凭证号免费体验产品名称产品注册证号违法违规情况处理情况总计共出动监督执法人员（）人次；检查免费体验医疗器械经营企业总数（）家；免费体验产品品种总数（）个；移送工商行政管理部门违法广告（）件；查处无证经营（）起；查处超范围经营（）起；警告（）件；查处非法渠道购进器械（）起；罚款（）万元；没收违法所得（）万元；没收违法医疗器械货值（）万元。填表人员：填表时间：年月日注：本表于4月1日前报市局医疗器械科---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---附件2免费体验式医疗器械经营企业汇总表序号企业名称经营许可证号/备案凭证号企业法人/负责人注册地址仓库地址联系方式1234附件3：---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---****体验式医疗器械经营企业名单单位名称法人代表负责人联系电话发证日期有效期经营范围许可证或备案号地址屈地所---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---