某某市生物医药产业发展专项实施方案某某市发展和改革委员会2015年3月---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---目录---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---某某市生物医药产业发展专项实施方案一、意义和必要性当前中国医药产业结构正在加快调整，监管部门亦在配合产业发展酝酿和制定相应政策；另一方面，面向世界健康市场的产品和市场的提升与调整也在紧锣密鼓进行中。一场由内而外的中国医药产业大提升正如火如荼。（一）是应对医药行业发展形势所需目前国内药企利润普遍下滑，以化学原料药为主的企业效益下滑尤其严重，部分大型企业甚至亏损，企业抵抗风险能力弱的弊病凸显。为提高企业抗风险能力，进行产品结构调整和产业结构调整势在必行。随着欧美日等发达国家跨国药企大批进驻中国，纷纷在中国建立工厂或研发中心。国内药企生存压力更大。从整个产业发展来看，外资企业和合资企业已控制了我国药品的高端市场，外资企业的产品占据着60%~65%的市场份额，而国内制药企业对市场的控制力正逐步削弱，传统的低附加值、高能耗、劳动密集型的产业状态难以应对跨国药企高端原研药的大举进入。要么调整产品结构，注重创新，增强竞争力，减少与欧美日等发达国家制药企业的差距。目前我国医药产业“十二五”规划的核心思想也是“产业转型，技术升级”，不再追求原来的速度和数量叠加，这与“十一五”规划有本质区别。这就要求产品标准要升级，要更安全、有效，质量保障体系也要提高，才能大大提高我国制药业的生产水平。此外，国家基础创新也极大推动了产业创新升级。我国近年启动的重大新药创制科技专项，规划引导和政策扶持，医药产业“产学研”相结合的技术创新体系不断完善，创新能力不断增强，新产品、新技术开发成效显著。其中，盐酸安妥沙星、重组幽门螺旋杆菌疫苗等创新药物获批上市；大规模细胞培养等技术在基因工程药物生产中得到应用；重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白等---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---单抗药物实现产业化；生物合成部分替代化学法工艺成功应用于阿莫西林、头孢氨苄等产品生产；吡格列酮、氯吡格雷等一批通用名药新品种迅速形成市场规模；超微粉碎、超临界萃取等先进技术在中药生产中推广应用；一批大宗医药品种生产技术水平显著提高，生产成本不断下降。生物医药产业向高新技术领域发展是必然趋势。（二）是国家对抗重大疾病、研制新型药物所需许多疾病目前还没有找到合适的治疗办法，只有很少数的疾病可以根治，新的疾病仍在不断出现，全世界的疾病患者都在迫切等待创新药物和疫苗的出现。新的治疗领域、药品的不良反应、病原体的耐药性和生物恐怖主义将是未来发展所面临的重要课题。新药开发是一个周期长、投入大的工作，新药开发是全球性急需研究的重要课题。艾滋病、肝炎等重大疾病在世界范围内传播速度不断加快，被感染的人数逐年以较大的幅度递增。艾滋病、肝炎等重大疾病现已对我国人民的生活构成了严重的威胁，如不使其得到有效地控制，其后果将是灾难性的。这一现象已引起了我国政府及医药管理部门的高度重视，为了更好的抑制艾滋病、肝炎等重大疾病在我国大范围的传播，国家急需生产出一批能很好的对抗艾滋病、肝炎等重大疾病的新型药物。因此，为更好地促进生物医药产业的发展，我们必须要以巩固生物产业基础研究、加速推进产业化、有序促进大规模应用为主线，大力利用生物技术开发重大疾病防治新药，加快发展新型生物医学工程产品，切实发挥生物医药产业对国家经济、社会、科技发展的重大作用。（三）是某某市首位产业发展所需生物医药行业作为高新技术产业的重要组成部分，是某某市重点培育发展的战略性新兴产业，生物医药科技与产业的发展是事关人民健康、经济发展、社会稳定的重大问题，也是构建和谐社会的重要基础。---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---某某是传统的医药大市，生物医药是全市具有较强竞争力的优势产业之一，有较强的产业基础和综合实力，被省、市确定为...