广州市食品药品监督管理局文件穗食药监通〔2013〕595号广州市食品药品监督管理局关于征求《广州市执业药师远程审方试点的工作方案》（征求意见稿）意见的通告广州市食品药品监督管理局关于征求《广州市执业药师远程审方试点的工作方案》（征求意见稿）意见的通告wenku.baidu/view/418ac4333968011ca30091b8：各有关单位及个人：---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---为落实《国家药品安全“十二五”规划》的总体要求和新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）关于药品零售企业应配备执业药师负责处方审核的规定，根据广东省食品药品监督管理局《关于执业药师处方审核有关问题的批复》（粤食药监通〔2013〕63号），结合我市实际情况，我局制定了《广州市执业药师远程审方试点工作方案（征求意见稿）》。现通过网络广泛征求各单位及个人意见。请您针对本方案提出宝贵意见，并于2013年9月20日前反馈至我局。附件：《广州市执业药师远程审方试点工作方案》（征求意见稿）广州市食品药品监督管理局2013年9月911日（联系人：龚俊杰，联系电话：81743063，传真：81743158，电子邮箱：gongjj@gzfda）---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---广州市执业药师远程审方试点的工作方案（征求意见稿）为贯彻落实国家药品安全的“十二五”规划，推进执业药师制度的实施，提升药品流通企业的经营质量，鼓励药品零售连锁企业和药品零售企业的执业药师以各种合法的方式履行处方审核和指导合理用药工作，根据广东省食品药品监督管理局《关于执业药师处方审核有关问题的批复》（粤食药监通〔2013〕63号），结合我市实际情况，现制定执业药师远程审方试点方案如下：一、试点原则远程网络审方指药品零售连锁企业所属的门店无注册执业药师在岗的情况下销售处方药的，依托联网的计算机系统将待销售处方药的处方上传到总部，由总部远程网络审方室的执业药师进行处方审核并提供用药安全指导服务。在国家药品安全“十二五”规划过渡期间，以自愿为原则，药品零售连锁企业可以在总部设置远程网络审方室开展在线审方。二、试点企业条件（一）2013年7月1日前开办的药品零售连锁企业。（二）符合《广东省食品药品监督管理局关于药品零售连锁企业管理的暂行规定》关于采取统一质量管理、统一全额配送管理、统一财务管理、统一人员管理、统一计算机系统管理的“五统一管理”经营模式的药品零售连锁企业。（三）除医疗用毒性药品和第二类精神药品外，药品零售连锁企业总部可以通过远程网络审方系统为药品零售连锁门店提供在线审方服务。三、远程网络审方的配备标准---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---（一）远程审方系统配备标准。1、企业自主开发远程审方系统，该系统能和本企业业务系统网络连接，连锁企业总部能及时审核连锁门店处方进销存等相关数据，审核的普通处方应定期进行备份。2、在连锁企业总部单独设置审方室，审方室要求安装高清视频设备和语音系统，并与广州市食品药品监管局电子政务流通系统对接（广州市食品药品监督管理局为系统对接提供必要的技术支持）。3、审方室配备能与广州市食品药品监管局电子政务流通系统实现对接的考勤设备，审方室注册执业药师上下班必须进行指纹刷卡，工作时间必须与门店营业时间同步。4、审方室执业药师在企业业务系统中设置用户名和密码，用户名和密码必须唯一，登录系统必须使用指纹识别仪登录。（二）执业药师配备的数量参加试点的门店数量在40家以内的药品零售连锁企业，须配备4名以上注册执业药师开展远程在线审方；经营中药饮片的，其中执业中药师配备比例占执业药师总数量的25%。营业时间内有至少2名执业药师在线审方。超过40家门店的，每增加10家门店的，必须增配1名注册执业药师。药品零售连锁总部在进行远程审方的同时在连锁门店设置至少一名药师进行处方复核。四、管理要求（一）远程审方系统应做到先审核后销售；（二）注射剂、含特殊成分复方制剂、抗生素类等处方类药由执业药师审核后方可进行调配；（三）处方审核的主要...