江西省铁皮石斛、杜仲叶、灵芝按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点方案根据国家卫生健康委、国家市场监管总局《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》（国卫食品函〔2019〕311号）、《国家卫生健康委办公厅关于江西省开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点意见的函》（国卫办食品函〔2021〕196号）、《国家市场监管总局办公厅关于江西省开展铁皮石斛、杜仲叶、灵芝按照传统既是食品又是中药材物质管理试点的复函》（市监特食函〔2021〕1767号）要求，为促进全省中医药产业发展和健康江西建设，提升人民健康水平，制定本方案。一、总体要求（一）目标任务。以铁皮石斛、杜仲叶、灵芝按照传统既是食品又是中药材的物质生产经营试点（以下称试点物质）为契机，拓展全省中医药及传统食养产业规模、推进食养产品研发、完善食药物质管理、振兴传统食养产品市场，形成食药物质产业健康发展、生产经营逐步规范、监管日趋科学、市场有力拓展、居民健康素养有效提升的良好格局。（二）总体思路。按照摸底调研、总体评估、先行先试、风险管控、逐步扩展的总体思路，在全省范围内选择部分质量安全、卫生保障能力强的大中型生产企业作为试点。---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---（三）基本原则。一是坚持以人民为中心，保障居民消费和健康需求，确保安全可靠、营养达标。二是坚持依法合规，严格执行食品、食用农产品、药品相关政策规定，确保生产合规，监管有据。三是坚持市场机制和政府作用相结合，既尊重以市场为主导的产品价格形成机制，又充分发挥政府引导和监管作用。四是坚持“四个最严”要求，以健康安全为底线，实施试点性监管。五是坚持宣传引导，推动食养产业有序发展、食养知识广泛传播，提升居民健康素养、满足现代化的食养需求。二、试点范围及形式（一）试点品种。根据种植情况，选择铁皮石斛、杜仲叶、灵芝3种物质在江西省范围内开展按传统既是食品又是中药材的物质管理试点。（二）试点企业。江西省范围内取得药品食品生产许可，并符合试点条件要求的企业均可申报参与试点工作。（三）试点食品。包括以铁皮石斛、杜仲叶、灵芝为原料，添加或不添加辅料，按传统生产工艺或饮食习惯进行物理加工制成的食品（以下称试点食品），不包括化学提取物产品（如含某种物质提取素的药品或保健食品）。试点企业须按《食品生产许可分类目录》申报相关品种生产许可,取得生产许可证后，方可从事试点食品的生产加工。（四）标准备案。试点企业需制定相应试点食品的食品安全企业标准并备案，提交的备案材料应包括所使用的物质成分（如根、茎、叶、花等）、生产工艺、质量要求、质量控制、标签标识警示用语、风险防控措施等内容。---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---三、试点组织领导（一）建立联席会议制度。建立由省卫生健康委、省市场监管局、省中医药局分管负责同志任联席会议召集人，省卫生健康委、省市场监管局、省中医药局相关处室负责同志为成员的江西省铁皮石斛、杜仲叶、灵芝开展食药物质生产经营管理试点工作联席会议（以下称省联席会议）制度，统筹推进试点工作，研究重大事项，部署试点工作任务。省联席会议下设办公室承担试点工作日常协调管理，设在省卫生健康委药物政策与食品安全风险监测评估处，处室主要负责同志任主任，办公室成员由省卫生健康委、省市场监管局、省中医药局相关工作人员组成。（二）成立安全监管、风险管控小组。省联席会议办公室下设安全监管小组、风险管控小组。安全监管小组由省市场监管局相关处室组成，负责试点企业准入、企业反馈信息的汇总整理，以半年报告的形式报送省联席会议办公室。风险管控小组由省卫生健康委、省市场监管局、省中医药局相关处室组成，负责收集各级卫生健康部门汇总的风险监测信息，协调有关方面做好通报及会商，出现食品安全风险隐患时，及时组织专家评估并将评估结果报送省联席会议办公室。省联席会议办公室统一调度指挥各相关部门、机构按职责参与、处置有关风险，并将处置情况报...