中西药结合与单用西药治疗慢性乙型肝炎随机对照试验的系统评价研究方案作者：杨诗杰，苏汝好，吴泰相，吴进军，李强，项岚，蔡定彬，王娜，孙莉【摘要】慢性乙型肝炎严重危害人类健康，但目前尚缺乏满意的治疗药物。西药治疗慢性乙型肝炎疗效不甚理想且费用高、副作用大，中西医结合治疗正受到越来越多的关注和研究。文章评价了中医药能否提高西药治疗慢性乙型肝炎的疗效，降低其不良反应。检索策略：1.电子检索：以中西医结合、中西药结合、中医药、中成药和慢性乙型肝炎等为主题词或自由词，检索中国期刊网，Medline、中国生物医学光盘数据库（CBM），Cochrane肝胆病组临床试验资料库等电子数据库。2.手工检索30种中医杂志及有关学术论文汇编，鉴定相关文献的参考文献作为补充检索。纳入标准：所有研究中西药结合与单用西药治疗慢性乙型肝炎的随机对照研究，其中中药必须是国家正式批准文号的或有省级制剂批准文号的药品，并且干预组与对照组西药相同。评价方法：参照Cochrane系统评价的要求，对选择纳入的临床试验进行方法学质量的评估，数据的提取和Meta分析。---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---【关键词】中西药结合；慢性乙型肝炎；安全性；有效性Abstract：BackgroundChronichepatitisBisakindofinfectiousdiseaseswhichisseverlythreateninghumanhealth,butthereisnotefficaciousmedicinesforhealingyetatpresent.Curativeeffectofwesternmedicineforitisnotsatisfiedwithmoreadversereactionsandcosts.IntegratedtraditionalChinesemedicinewithwesternmedicineforitisattractingmoresolicitudeandresearchnoObjectivesToassesswhethertraditionalChinesemedicinescanenhancewesternmedicine’stherapeuticeffectanddecreaseitsadversereactions.Searchstrategy1.ElectronicSearches:WesearchedtheelectronicdatabasessuchasTheCochraneHepato-BiliaryGroupControlledTrialsRegister、Medline、CMB(ChineseBiomedicalDatabases)、CNKI(ChineseNationalKnowledgeInfrastructure)，using“integratedtraditionalandwesternmedicine”,“traditionalChinesemedicine”,“ChinesepatentmedicineandchronichepatitisB”asmeshorfree-word.2.30kindsofjournalsandassemblesabouttraditionalChinesemedicinewillbehandsearched.thereferencelistsofpaperswillalsobescannedandindentifiedforfurther---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---trials.InclusioncriteriaAlltherandomized-controlledtrialswhichstudiedintegratedtraditionalChinesemedicinewithwesternmedicineandwesternmedicinealoneforchronichepatitisBwillbeincluded.AndthetraditionalChinesemedicinemustbeapprovedandregisteredbyFDA(includingthestateoreachtheprovince).Thewesternmedicineusedincontrolgroupandinterventiongroupmustbeidentical.MethodofthereviewAccordingtothedemandofCochranesystematicreview,selectionofinclusionandexclusion,assessmentofthemethodologicalquality,dataextractionwillbeconductedandmetaanalysiswillalsobeappliedifthetrialsincludedhavesufficientqualityandsimilarity.Keywords：Integratedtraditionalandwesternmedicine;HepatitisBchronic;Safety;Efficacy乙型病毒性肝炎是严重危害人类健康的疾病，全世界约20亿人被乙型肝炎病毒感染，携带者约3.5亿人，我国HBV携带者约1.2亿人，其中慢性乙型肝炎(CHB)病人约3000万人，慢性乙型肝炎的流行率为0.1%～1%，约10％～20％的慢性乙型肝炎发展为肝硬化，其中15％发展为失代偿期肝硬化，5％～20％发展为肝细胞性肝癌。---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---代偿期肝硬化病人5年存活率为55％，失代偿期肝硬化病人5年存活率为14％。75%～85%的原发性肝细胞癌与HBV感染有关［1］。每年死于乙型肝炎相关性疾病约为30万～50万人［2］，治疗慢性乙型肝炎的费用达到300亿～500亿元［3］。慢性乙型肝...