药械市场专项整治实施活动方案一、指导思想以“三个代表〞重要思想和科学开展观为指导，践行科学监管理念，充分履行监管职能，进一步强化大局意识、忧患意识和责任意识，以市委对药监系统“严格监管不出事、全力效劳干成事〞和确保“三条底线〞〔暑期工作、生态环境建设和平安稳定〕的要求为方向，以“标准一流、平安一流、效劳一流、环境一流〞的要求为标准，以确保“群众满意、游客满意、领导满意、中直部门满意〞为目标，积极应对今年我市暑期更复杂、更严峻的形势，做好暑期药械市场监管工作。二、整治重点〔一〕重点区域：1、北戴河全区，山海关、黄金海岸、南戴河等各旅游景区；2、辖区集贸市场、机场、车站、码头、宾馆等公共场所附近；3、市区主要街道沿街。〔二〕重点单位：1、北戴河辖区各药械企业及医疗机构，休疗单位内设的诊所、药柜；2、重点区域内的药械企业和医疗机构，特别是零售药店和中小医疗机构。3、市暑期定点医院。市第一医院和北戴河医院。三、工作内容〔一〕加强日常监管。要在全面完成全年日常监管任务的根底上，暑期对重点区域内的重点单位检查频次不得少于2次。严格落实日常监管必查工程表制度，提高检查质量，最大限度地消除药品平安隐患。对责令限期整改的单位，要对整改情况进行“回头看〞，确保各项制度标准得到真正落实。对日常监管中发现的违法行为依法严肃查处。〔二〕开展专项检查。1、在全市开展“平安x、千家涉药单位无假药〞活动，严格按照法律法规标准药品生产、经营、使用行为，严格落实gmp、gsp标准，同时严厉打击制售假劣药品、无证经营药品、不凭处方销售必须凭处方销售的药品等行为。重点开展四项专项检查：一是药品储存条件专项检查。重点检查空调、冰箱〔柜〕、冷库、通风换气装置等设施设备是否正常运行，有特殊储存条件要求的药品是否按规定运输、储存等，不符合规定要求的，依法严肃处理。二是非药品冒充药品专项检查。在前期整治非药品冒充药品专项行动准备阶段工作的根底上，进一步加大工作力度，对“无文号〞等产品冒充药品的违法行为坚决依法查处。三是发布虚假违法广告药品、医疗器---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---械专项检查。汲取XX省药监局查处“降糖胶囊〞假药大案经验，对在群众媒介发布虚假违法广告进行夸大宣传的药品和医疗器械，加大检查、抽验和协查力度，依法查处违法违规行为，必要时报请省局采取暂停销售的行政强制措施。四是防控甲型h1n1流感药械专项检查。要根据防控甲型h1n1流感工作要求，掌握辖区防控用抗病毒药、有关中药饮片、中成药、消杀药品和医用口罩、防护服等一次性卫生材料〔医疗器械〕的储藏动态和相关信息，确定监管重点；加强对防控药械的监督检查，特别是加大对流通使用领域相关药械的监督检查和针对性抽验力度，对生产销售使用假劣药械、非法渠道采购药械以及未经批准擅自配制、使用、调剂医疗机构制剂等违法行为要从重从快严厉查处。2、开展医疗器械专项整治。对重点区域内的商场、集贸市场、机场、车站、码头、宾馆等公共场所，严格按照?医疗器械监督管理条例?和有关规定，严查无证生产经营和超范围经营医疗器械等违法行为，加强避孕套等不需办理?医疗器械经营企业许可证?即可经营的医疗器械产品的质量监督检查，发现销售未经注册或假冒产品注册文号的医疗器械的行为，坚决依法严厉查处。〔三〕强化技术监督。充分利用药品检测车，利用暑期开进重点区域进行假劣药品初筛，开展针对性抽验；认真执行年度抽验方案，确定非正常价格品种、临床用量大质量稳定性差品种、上级通报品种、发布虚假广告品种、容易发生非法添加成份药品等品种作为重点抽验药品。药品检验所要继续加大非标检验方法的研究和利用，为稽查打假提供强有力的技术支撑。对发现的假劣药品按照“五不放过〞原那么追根溯源，严厉查处。四、工作要求〔一〕加强组织领导。市局成立暑期药械市场专项整治工作领导小组，名单如下：组长：x第一副组长：x副组长：x成员：x领导小组办公室设在稽查大队，负责整个暑期药械市场专项整治工作的总协调、具体组织实施和日常事务，办公室...