天津市中药制剂工程实施方案医疗机构中药制剂是医疗机构根据临床需要经批准而配制、自用的固定中药处方制剂（以下简称中药制剂），为促进中医药传承创新开展，充分发挥医疗机构中药制剂在临床上独特作用，推进中药制剂工程建设，结合我市实际，制定本实施方案。一、总体要求（一）指导思想以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，深入贯彻落实习近平总书记对中医药工作系列重要指示批示精神，立足新开展阶段，贯彻新开展理念，构建新开展格局，传承精华、守正创新，坚持以人为本、统筹协调、科学严谨、平安至上的原那么，充分发挥中药制剂优势，完善中药制剂监管，为中医药事业注入新活力，促进中医药事业产业创新开展。（二）工作目标充分发挥中医药特色优势，传承经临床验证确有疗效、具有明显特色与优势的中药方剂，在全市范围内推广使用优秀中药制剂，提高中医临床疗效，满足群众中医药服务需求，有效控制医疗费用增长，推动我市医疗机构中药制剂创新，促进中药新药研发和产业创新开展。进优秀研究成果投入市场，促进中药新药转化。十、保障措施（一）强化医疗机构全过程管理职责医疗机构要为中药制剂研发提供有利条件，按照中药制剂注---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---册（备案）的有关规定积极申报，探索建立医学区域伦理委员会为不具备条件的医疗机构进行医学伦理审查。强化医疗机构主体责任，确保中药制剂质量平安，严格落实制剂配制、调剂使用、不良反响监测报告及再评价责任，依法执行相关标准。（二）形成部门共同推进机制市卫生健康、开展改革、科技、工业和信息化、医保、药监等部门要建立协同机制，发挥部门合力，共同推进中药制剂工程建设；搭建中药制剂工程产学研医政交流平台，统筹、创新、完善中药制剂工程激励措施，推进中医药产业化开展。（三）落实各部门监管职责药监部门要综合运用监督抽验、日常监督检查、飞行检查等事中事后监管措施，严厉打击违法违规行为。各区市场监管部门要加强辖区调入医疗机构调剂的中药制剂的监督管理，核实调剂使用数量，催促调入方积极提交药品不良反应报告。卫生健康部门要加强医疗行为监管，促进医疗机构中药制剂创新开展，保障公众健康。药监部门与同级卫生健康部门要加强协调配合，做好医疗机构中药制剂监督管理和临床使用管理。（四）发挥第三方机构支撑作用发挥天津市中药监管科学研究中心优势，承接医疗机构中药制剂药效学、毒理学等实验研究任务，培养中药制剂研发人才，推动中药制剂真实世界数据研究，探索数据共享机制，以组分中药理论为指导推动中药制剂研发。（五）搭建医企对接平台---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---推进医企对接平台建设，通过学术交流、医企衔接需求会等多种形式，搭建起医疗机构与药品生产企业之间的桥梁,推动中药制剂临床研究、委托配制和新药研发，促进医企形成合力、联动开展，促进中药新药研发。（六）营造良好社会气氛加大中药审评审批改革宣传力度，加强重要政策、重大措施解读，及时回应社会关切，合理引导各方预期，推动形成全社会共同参与中药传承创新的新格局，共同营造良好舆论气氛，提高全社会对医疗机构中药制剂的认知度，促进我市中药制剂开展。成立我市中药制剂临床指导中心。制定公布《天津市中药制剂调剂使用目录》并动态调整。实现中药制剂调剂使用规范化，临床使用监测常态化。推动中药制剂综合评价，促进新药研发。二、鼓励医疗机构挖掘开发中药制剂（一）经验方和经典名方开发鼓励医疗机构以名中医经验方和国家发布的《古代经典名方目录》申报中药制剂。名中医经验方指国医大师、全国名中医、市级名中医、国家级非物质文化遗产（传统医药）代表性传承人、全国中医学术流派传承工作室代表性传承人或主要传承人的经验方。（二）鼓励多种形式进行挖掘开发依托市中医药特色技术和方药筛选评价中心，深入挖掘整理古籍中记载的优秀处方、在民间已长期使用且有确切疗效的民间秘方验方，筛选疗效明确、平安的处方进行研究开发。---本文来源...