XX县开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治工作方案为落实党中央、国务院对食品药品监督管理“四个最严”的工作要求，进一步加强全市城乡接合部和农村地区药品质量安全监管，规范药品流通秩序，根据国家食品药品监督管理总局、省、市食品药品监督管理局《关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》工作要求，结合实际，经研究，决定在全县范围内开展城乡接合部和农村地区药店、诊所药品质量安全集中整治。特制定本方案：一、组织领导为加强开展全县城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治工作的组织领导，确保工作顺利开展，经局领导班子研究，决定成立''全县城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治工作领导小组”。领导小组成员名单如下：组长：xxx局长副组长：XXX副局长XXX副局长XXX副局长XXX副局长---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---XXX县监督所所长成员:XXX>局药械综合监管股股长XXX局药械综合监管股副股长XXX局药械综合监管股管理员XXX局办公室主任领导小组下设办公室，办公室设在局药械综合监管股，办公室主任由XXX同志兼任。办公室负责城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治工作的协调、指导、监督和检查工作，确保各项工作顺利开展。二、工作目标通过集中整治，进一步规范城乡接合部和农村地区药店、诊所药品购进渠道、储存条件及药学服务，查处药品销售使用环节违法违规行为，保障公众用药安全有效。三'整治重点此次整治的重点范围是城乡接合部和行政村区域药店、诊所。各相关股室、所应结合辖区实际和日常监管风险管控情况，扩大整治范围，将日常管理水平低、购销渠道不规范的药店和诊所纳入整治。整治重点内容包括：（一）零售药店整治重点---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---1.违法回收或参与回收药品，销售回收药品；从非法渠道购进药品并销售；非法购进医疗机构制剂并销售。2•购进、销售假劣药品，或将非药品冒充药品进行宣传、销售。3•以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售，非法加工中药饮片。4•存在出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利的行为。5•销售麻醉药品、第一类精神药品、疫苗等国家明令禁止零售的品种；非定点药店销售第二类精神药品；违反规定销售含特殊药品复方制剂，导致流入非法渠道；销售米非司酮（含紧急避孕类米非司酮制剂）等具有终止妊娠作用的药品。6•超范围经营药品。7.购进药品未索取发票（含应税劳务清单）及随货同行单，或虽索取发票等票据，但相关信息（单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等）与实际不符。未严格按照药品的贮藏要求储存、陈列药品。9•违反处方药与非处方药分类管理规定销售药品。10.执业药师挂证、不在岗履职。11•药店非法从事诊疗活动。（二）诊所整治重点1•从非法渠道购进药品并使用。---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---2•未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制制剂。3•未严格按照药品的贮藏要求储存药品。4•无有效《医疗机构执业许可证》从事诊疗活动。三'工作步骤此次集中整治分为自查整改、集中检查、督查核查、总结报告四个阶段，时间为2017年7月至11月。（一）自查整改（7月31日前）各相关股室、监督所应根据工作要求，确定整治区域、对象和内容，部署本行政区域内开展整治工作。督促相关药店、诊所对照本方案整治重点对2016年1月1日以来的药品购进、销售和使用行为开展自查。认真查找问题，积极落实整改，消除安全隐患，并形成自查整改报告，于2017年7月31日前报送XX县食品药品监督管理局药械综合监管股。药店、诊所法定代表人或负责人须在自查整改报告书上签字，加盖公章，并对报告的真实性、完整性和整改情况作出承诺。各相关股室、所于8月15日前分别将附件1、附件2、附件3、附件4上报送县食品药品监督管理局药械综合监管（二）集中检查（2017年8月1日一9月30日）各监管单位要按照时间节点要求，集中对本辖区内城乡接合部和农村地区药店、诊所逐一开展检查。按照检查重点,...