中国SMO公司名单及简介中国,SMO公司,名单,简介杭州思默医药科技有限公司润东医药研发（上海）有限公司法码康医药科技有限公司沈阳亿灵医药科技有限公司（北京分公司）北京春天医药科技发展有限公司北京翰兰德医药科技发展有限公司上海瀛科隆医药开发有限公司北京赛德盛医药科技有限公司北京阿克赛诺医药研发咨询有限公司普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司上海津石医药科技有限公司广州埃力生药品研究公司诺思格（北京）医药科技开发有限公司杭州思默医药科技有限公司杭州思默医药科技有限公司是泰格医药旗下的临床试验现场管理组织（SMO），是在研究基地协助临床试验机构进行现场管理、临床试验和具体操作的专业服务机构。旨在利用SMO研究者助理角色，协助研究者及时、高效地完成临床试验，获得高质量试验数据，从而提高研究者从事药物临床试验的积极性，保证药物临床试验质量，推动国内临床试验规范化和国际化进程。思默可以指派具有相关经验的临床研究协调员(CRC)，向医院，临床试验机构，或者申办方提供临床试验项目的以下服务，具体项目双方另行商定：在主要研究者的管理和指导下，进行非医学性判断的事务性工作，根据GCP和研究方案的要求，协助研究者完成以下各项工作：a)临床试验管理，包括项目启动会议、研究者会议的安排；b)伦理资料准备及递交、机构备案及合同签署等工作；c)SAE及SUSAR等相关安全报告；d)试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；e)受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、获取知情同意书、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；f)试验标本的处理、保存和运送工作；g)临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；h)在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外），并得到研究者的审阅及签字；i)协调CRA的中心访视工作，提前准备各种文档供CRA监查；协助研究者进行错误答疑（涉及医学判断的答疑除外）；j)协调申办方或管理部门的稽查和视察；k)按照试验计划与机构办公室人员及申办方、CRO公司等进行全面的沟通（邮件、口头、传真）并记录。l)协助研究者完成临床试验的其他相关工作。联系方式：杭州市滨江区南环路3760号保亿创艺大厦17楼东T：+86-571-28887227F：+86-571-88211196上海中山西路999号813,815,817,818室T：+86-21-32503700F：+86-21-32503708润东医药研发（上海）有限公司中日合资润东医药研发（上海）有限公司是中国第一家由中外CRO公司共同出资组建的专业从事新药临床研究外包服务及产品上市后市场咨询的CRO公司（CRO，合同研究组织，ContractResearchOrganization），是中国CRO联盟（CROU）的发起者和主要推动者。现任CROU的副理事长单位，中国非处方药物协会常务理事单位，同时也是中国CRO行业中第一家通过ISO9001:2008质量管理体系认证的公司。润东医药研发（上海）有限公司是日本ACMedical株式会社（原CRONOVA株式会社）参股，在原润东医药研究开发（上海）有限公司基础上成立的中日合资CRO公司，公司总部设于上海，分支机构在北京和日本的东京和大阪，数据中心在南通。除此之外，在广州、南京，杭州，合肥，武汉，长沙，重庆、沈阳、哈尔滨、成都、西安，济南，长春，郑州的十四个城市分布着我们的临床监查队伍。公司成立至今，已与全国三十多个城市的近250家临床试验机构（医院）进行了临床研究项目合作，其中的15个医疗机构是接受了我们公司的药物临床试验机构认证前咨询和辅导服务。润东医药研发（上海）有限公司是一个能在新药研发各阶段提供全方位临床试验专业服务的合同研究组织。公司成立至今的6年中，我们进行了88个从Phase1到phase4的临床试验项目，涉及癌症，心血管，呼吸，消化，内分泌，神经，抗感染，移植等领域。在数据管理方面，南通医学数据管理中心凭借着高质量和高效率的数据团队承接了多个日本的数据管理项目，双份录入比较修改后的数据错误率仅为0.03%得到了日本客户的高度评价。润---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---东医...