新疆维吾尔自治区化妆品生产经营企业日常监管现场检查办法关于印发《新疆维吾尔自治区化妆品生产经营企业日常监管现场检查办法》的通知伊犁哈萨克自治州食品药品监督管理局，各地、州、市食品药品监督管理局：现将我局制定的《新疆维吾尔自治区化妆品生产经营企业日常监管现场检查办法》印发你们，请遵照执行。新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局二○一二年六月二十一日新疆维吾尔自治区化妆品生产经营企业日常监管现场检查办法为加强我区化妆品生产经营企业日常监管工作，规范化妆品监管人员监管行为，根据国家局《关于印发化妆品生产经营企业日常监督现场检查工作指南的通知》（食药监办许〔2010〕89号），结合我区实际制定本办法。一、适用范围适用于在新疆自治区食品药品监督管理部门取得《化妆品生产企业卫生许可证》的疆内化妆品生产企业和已取得营业执照的疆内化妆品经营企业（含商场、超市专柜、专卖店、化妆品批发企业、品牌代理、批发市场等），按照《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》及化妆品监督管理相关法律法规进行的现场监督检查。二、检查依据依据现行的《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》以及相关法律、法规、规章和规范性文件编写。当上述文件发生变化时，将作适时修订。三、检查人员（一）现场检查人员至少2名，对所承担的检查工作负全责。（二）检查人员应符合以下要求：1.遵纪守法，廉洁正派，实事求是。2．熟悉并掌握国家有关化妆品监督管理的法律、法规、规章和相关规定。3．熟悉化妆品生产工艺流程、卫生质量标准等基本常识、理解企业质量管理体系手册内容，掌握《化妆品生产企业卫生规范》、《化妆品卫生规范》并准确运用于检查工作；熟悉化妆品经营环节基本常识。---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---4．具有较强的沟通理解能力和分析判断能力，对检查中发现的问题能够客观分析，并做出正确判断。（三）现场检查工作要求1．尊重企业权利，遇到争议问题要认真听取其陈述，允许其申辩。2．对企业的秘密应予保密，如非取证需要，不得复制企业文件；检查人员与被检查人有直接厉害关系的，应当回避。3．严格遵守检查工作程序。四、检查计划及准备（一）化妆品生产企业1．确定检查方案。检查前仔细查阅被检查单位的监管档案，了解被检查单位的基本情况，制定具体的检查方案，确定检查目的、检查依据、检查内容、时间安排、人员分工和工作要求。检查的重点是许可情况、原料控制、生产过程、出厂检验控制等《化妆品生产企业卫生规范》和《化妆品生产企业日常监督现场检查要点》（附件1）的部分项目或全部项目。2．准备《现场检查笔录》、《化妆品生产企业现场监督检查意见书》（附表1）、录音、照相器材等相关检查文书以及必要的现场记录设备。3．根据以往检查情况和企业报送资料情况，了解企业近期生产状况，主要包括：（1）企业相应证照取得或变化情况（如营业执照、卫生许可证、特殊用途化妆品卫生许可批件、产品备案情况）；（2）产品委托或受托加工批准文件、产品原料供应商相关资质、双方合同；产品停产、恢复生产情况报备资料等；（3）企业质量管理人员变动情况；（4）企业生产工艺、生产检验设备、主要原材料变化情况；（5）产品生产销售情况；（6）产品送检及监督检验情况、产品原辅材料购进检验和产品出厂检验等批批检制度落实情况；（7）企业以往存在缺陷项目和整改落实情况。（二）化妆品经营企业1．实施监督检查前，应当确定检查目的、检查范围、检查方式、检查重点、检查时间、检查分工、检查进度等。2．准备《现场检查笔录》、《化妆品经营企业现场检查意见书》（附表2）录音、照相器材等相关检查文书以及必要的现场记录设备。3．根据以往监督检查情况，了解企业近期经营管理状况。五、检查实施（一）进入企业现场后，首先向企业出示行政执法证件，告知企业检查目的，介绍检查组成员、检查依据、检查内容、检查流程及检查纪律，确定企业的检查陪同人员。听取企业生产、经营状况及质量管理等情况介绍。（二）在企业相关人员陪同下，分别对企业保存的...