化妆品生产企业卫生许可证管理办法-上海市食品药品监督管理局

---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---上海市化妆品生产企业卫生许可证发放管理办法=1---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---第一章总则第一条根据《行政许可法》、《化妆品卫生监督条例》(以下简称《条例》)、《化妆品卫生监督条例实施细则》(以下简称《细则》)、《卫生行政许可管理办法》的规定,结合本市实际情况,制定本办法。第二条本市化妆品生产企业卫生许可证的申请、发放、延续、变更、补发及监督管理适用本办法。第三条在本市行政区域内从事化妆品生产(含分装)的单位和个人,应按《条例》、《细则》和本办法的规定,申请领取化妆品生产企业卫生许可证。第四条上海市食品药品监督管理局(以下简称“市食药监局")负责本市化妆品生产企业卫生许可证的发放和管理工作。各区县分局负责辖区内化妆品生产企业的卫生许可证管理工作。第五条化妆品生产企业在不同场所从事化妆品生产活动的,应分别办理卫生许可证。同一场所只能申领一张化妆品生产企业卫生许可证。---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---第二章卫生许可证发放---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---第六条拟申请卫生许可证,从事化妆品生产的单位和个人应当---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---符合《条例》、《细则》、《化妆品生产企业卫生规范》和有关标准、规范的规定,并符合本办法有关要求。第七条生产场所应提供场地合法使用的有关证明材料。场地合法使用证明材料应为以下形式之一:(一)房产权利人从事化妆品生产活动的,提供房产证书;(二)房产承租人从事化妆品生产活动的,提供房产证书和与房产权利人签订的租赁协议;(三)新建项目尚未取得产证的,提供规划等相关部门同意建设的有关证明;(四)属系统房产的,提供该系统出具的证明该场所合法及用途的证明;(五)市食药监局规定的其他形式的证明。生产场所的使用应当符合房产证书或者有关证明中载明的用途,或者规划有关要求。第八条化妆品生产场所属于新建、扩建、改建的,申请人在提出化妆品生产企业卫生许可证新证(或者变更)申请前,可向市食药监局提出新建、扩建、改建工程的预防性卫生监督申请,并取得预防性卫生监督审查意见(预防性卫生监督程序见本办法附件一)。预防性卫生监督包括选址审查、设计审查和竣工验收。在原址改建,可不进行选址审查。第九条申请化妆品生产企业卫生许可证需提供下列材料:---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---(一)申请书(见附件二);---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---(二)申请人名称预先核准的有效证明;(三)属外商投资或台港澳侨投资企业的,提供《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批工商营业执照;(四)属委托办理的,提供委托代理人资格证明,包括法定代表人(或负责人、业主)委托书及委托代理人身份证明;(五)生产场所合法使用的证明材料;(六)生产场所、质量检验场所的平面布局图,生产工艺流程简图(注明主要质量控制点和控制项目),主要生产设备和检验仪器的目录及其用途的资料;(七)生产车间空气质量、生产环节和生产用水卫生质量检测报告;(八)自身卫生管理组织、制度等资料;(九)从业人员名单和健康检查情况,卫生管理人员、检验人员的资质证明材料;(十)属于新建、扩建、改建的,提供相应的预防性卫生监督审查意见;(十一)法律、法规、规章规定提供的其他材料。第十条提供的材料应符合以下要求:(一)申请材料首页应为申请材料目录,所附资料应按次序整理装订,并逐页加盖申请人印章,或者逐页由法定代表人(或负责人、业主)签章;---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---准证书》及经营范X化妆品生产卫生许可项目”内容的(-)申请书应打印或用钢笔、水笔填写;(三)申请书外所附资料应用A4纸;(四)外文资料...

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