柘荣县药品零售企业驻店药师在岗履职和处方药销售情况专项检查工作方案

柘荣县药品零售企业驻店药师在岗履职和处方药销售情况专项检查工作方案根据有关药品管理法规及省局《关于药品零售企业驻店药师不在岗、履职不到位等违法违规情况的通报》(闽食药监市[2010]262号)、省局《关于批转福州市药店驻店药师在岗履职和处方药销售情况专项检查工作方案》(闽食药监函[2010]616号)、宁德市食品药品监督管理局《关于印发宁德市药品零售企业驻店药师在岗履职和处方药销售情况专项检查工作方案》的通知(宁食药监市﹝2010﹞187号)等文件要求,为切实解决好我县目前存在的部分驻店药师在药店挂证、兼职、在岗却不依法履职等问题,为强化驻店药师管理,确保驻店药师在岗履职,有效推行流通领域内的药品分类管理制度,加强药店销售处方药的监管,进一步提升我县药品零售企业的经营质量管理水平,规范经营行为,保障广大人民群众用药安全有效,特制订如下工作方案:一、工作任务和目标坚持专项整治与完善长效机制建设相结合、信用体系建设和分级监管相结合、打击违法行为和促进规范管理水平提高相结合,切实解决当前我我县部分药品零售企业不凭处方销售处方药和甲类非处方药及驻店药师挂证、兼职在岗却不依法履职等突出问题,进一步规范药品零售企业经营活动,确保公众的用药安全有效。此次专项整规行动---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---以严厉打击和纠正药品流通经营环节违法违规行为为主线用半年时间,对全县药品经营企业进行全面清查,确保我县药品零售企业做到“四有二无一诚信”:即准入有许可人员有资质,管理有制度,整改有到位;经营无违法,人员无违规;诚信自律意识明显加强。通过专项整治,使药品零售企业诚信守法意识、质量责任意识普遍增强;《药品经营质量管理规范》(GSP)得到落实;药品流通秩序进一步好转,药品质量安全得到有效保障。二、检查内容对辖区内各药品零售企业的驻店药师(含质量负责人,下同)在岗履职和处方药销售情况进行检查,具体检查内容如下:1、是否按照依法经营方式和经营范围从事药品经营活动;2、驻店药师是否在其它单位兼职,在职药师是否与许可或备案人员一致;3、驻店药师是否在岗履行岗位职责,驻店药师辞职或不能保证营业时间在岗履职的,是否及时到食品药品监督管理部门办理相应的变更手续;4、是否将驻店药师的执业或专业技术职称证明原件(执业药师注册证、药师职称证)悬挂于营业场所醒目位置;5、是否按月建立驻店药师排班表及考勤记录;6、驻店药师在营业时间内上岗时,是否佩带标明其姓名、职称、岗位等内容的胸卡;7、驻店药师暂时离岗或不在岗时,是否有柜台醒目处摆放“药师不在岗暂停销售处---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---方药和甲类非处方药”的告示牌并暂停销售处方药和甲类非处方药;8、是否做到凭处方销售,并保存处方,确实不能收集保存医师处方的,是否做好处方药品销售记录;9、药品分类管理是否规范,是否按处药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药分区分柜摆放、分类管理,标识是否清楚,警示语、忠告语是否醒目;10、是否经营发布虚假违法广告药品。三、时间步骤(一)自查自纠阶段(时间:2011年1月1日—2011年1月31日)按照专项方案要求,组织辖区内的药品零售企业立即对驻店药师在岗履职、处方药销售、药品分类管理等情况开展自查自纠,并填报《宁德市药店驻店药师在岗履职和处方药销售情况自查表》(附件1),于2011年1月30日前报药品监管股,并将相关材料汇总上报市局。(二)监督检查阶段(时间:2011年2月1日—2011年4月30日)在企业自查自纠的基础上,对辖区内的药店进行全面的监督检查,并依据检查情况对药店进行诚信评级,划分为守信、警示、失信、严重失信等四个等次。将自查自纠不到位的、检查中发现存在问题较多被列为警示、失信、严重失信等三个等次的药品零售企业纳入重点监管范围,加强检查力度,增加检查频次。(三)重点抽查阶段(时间:2011年5月1日—2011年5月31日)---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---积极配合市局组织的交...

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