江苏省保健食品化妆品生产经营企业日常监督现场检查工作细则(试行)要点

附件:江苏省保健食品化妆品生产经营企业日常监督现场检查工作细则(试行)第一条为加强江苏省保健食品化妆品生产经营企业日常监管工作,规范保健食品化妆品生产经营监督行为,根据《中华人民共和国食品安全法》及其《实施条例》、《化妆品卫生监督条例》及其实施细则和国家食品药品监督管理局《保健食品生产企业日常监督现场检查工作指南》、《保健食品经营企业日常监督现场检查工作指南》、《化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南》以及《化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南》,特制定本细则。第二条江苏省食品药品监督管理部门对保健食品化妆品生产经营企业实施日常监督检查,适用本细则。第三条县级以上食品药品监督管理部门应当依据职责,加强对辖区内保健食品化妆品生产经营者生产经营活动的日常监督检查,并为开展工作提供必要的装备条件。第四条本细则确定的各类文书格式由江苏省食品药品监督管理局统一制定。各市、县(区)食品药品监督管理部门可以根据工作需要补充相应文书。设有编号的文书编号的形式为:地区简称+检查类别+---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---〔年份〕+顺序号。如:(宁鼓)健现检〔2012〕1号。宁鼓→代表南京市食品药品监督管理局鼓楼分局,健→代表检查类别为保健食品类(如化→代表化妆品类),2012→代表年份,1号→代表现场监督检查意见通知书排序第1号。文书中预先设定的栏目,应当逐项填写(空项应当用杠线表示),不得遗漏或者涂改。有选择项的应当将非选择项用杠线划去。当场填写的笔录文书当事人认为记录有误,要求修改的,应当在修改处由当事人签字、盖章或者按指纹。填写检查文书应当使用蓝黑色、黑色钢笔或者签字笔,要求字迹清楚,文字规范,用词准确,标点正确。两联以上的文书应当使用无碳复写纸印制,第一联留存归档。第五条食品药品监督管理部门应结合实际情况,有针对性地选择检查内容,制订相应的检查实施方案,并按照附录要求准备相关检查文书以及必要的现场记录设备。第六条食品药品监督管理部门应根据保健食品化妆品监督管理需要,组织开展现场监督检查工作。检查组一般由2名以上(含2名)组成,并指定负责人组织实施。检查人员与当事人有直接利害关系的,应当回避。检查人员应遵纪守法,廉洁正派,实事求是;熟悉掌握国家有关保健食品化妆品监督管理的法律、法规,并准确应用于检查工作;具有较强的分析和判断能力,对检查中发现的问题---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---能够客观分析,并做出正确判断。第七条检查组进入企业现场后,应首先向企业出示执法证件。企业相关人员应当如实回答询问,并协助调查或者检查,不得阻挠。询问或者检查应当制作笔录。第八条检查人员进行现场监督检查时,应当根据被检查人的具体情况分别行使下列监督检查职权:(一)听取被检查人根据监督检查内容所作的介绍;(二)查阅被检查人的有关制度、检验记录、技术资料、产品配方和必需的财务帐目及其他书面文件;(三)对生产(经营)场所进行实地检查;(四)根据需要对有关人员进行问询。第九条检查结束前检查组应召开会议,汇总检查情况,核对检查中发现的问题,讨论确定检查意见,根据需要填写《现场检查笔录》和日常监管现场检查表。笔录应当全面、真实、客观、准确地反映现场检查情况,并具有可追溯性。遇到特殊情况时,应当及时报告。第十条对现场检查中发现的不合格项目,能立即整改的,检查组应当监督企业当场整改;不能立即整改的,检查组应当下达《现场监督检查意见通知书》,根据企业生产(经营)管理情况,责令限期整改,并跟踪复查。对发现涉嫌违法行为的,食品药品监管部门应依法查处。第十一条食品药品监督管理部门应将日常监督现场检查---本文来源于网络,仅供参考,勿照抄,如有侵权请联系删除---材料、企业整改材料及跟踪检查材料,归入日常监督管理档案。第十二条本细则由江苏省食品药品监督管理局负责解释。第十三条本细则自发布之日起实施。附录:1.现场检查笔录2.现场监督检查意见通知书3.副页4.保健食品生产...

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