壳聚糖抗菌膜在骨科术前皮肤准备中的效果分析廉传举陈聚伍（通讯作者）（郑州大学第一附属医院急救中心450052）【摘要】目的对壳聚糖抗菌膜在术前皮肤准备中的有效性及安全性进行综合评价，以寻求更好的皮肤消毒方法来预防无菌手术切口感染。方法将60例需要进行骨科清洁手术的病人按试验设计要求分别纳入实验组及对照组，各30例，均于术前8小时清洗术区皮肤，应用平板细菌培养皿取第一次细菌样木送细菌培养计数，然后实验组给予壳聚糖抗菌膜消毒，对照组给予碘伏消毒，分别用无菌敷料密封术区边缘，手术开始前去掉敷料，再次取样木送细菌培养计数，比较消毒前后单位面积细菌数量并计算抑菌率。结果实验组有效率97%,对照组有效率100%,p=0.096&gt；0.05,两组之间有效率没有统计学差异。安全性方面，在观察周期内实验组及对照组均无不良反应发牛，安全级别为1级。结论壳聚糖抗菌膜在有效性及安全性方面与临床广泛应用的同类消毒产品无明显差异，因其无细菌耐药性，无色无味，使用方便，患者容易接受，可以在临床推广使用。【关键词】壳聚糖抗菌膜碘伏骨科术前准备皮肤消毒【中图分类号】R687.3【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）08-0027-02手术部位感染是最主要的医院感染之一［1］,也是骨科住院患者最常见的医院感染。骨科手术多为修复和重建手术，往往需植入内固定物，一旦发生口感染可引起严重并发症，轻则延长疗程、增加患者痛苦及经济负担，重则造成肢体残疾甚至危及牛命［2］。因此采取积极措施预防骨科无菌手术切口感染尤为重要。通过术前皮肤准备减少患者自身的细菌污染是减少切口污染的最重要手段［3］。术前皮肤清洁主要是采取沐浴、肥皂水擦洗术野皮肤等方法。肥皂水擦洗后要用大量的清水反复冲洗，费时费力：4］o因此寻找更加方便有效的皮肤清洁方法显得十分重要。一、资料与方法1.一般资料：选择2013年5月至2013年8月需要进行骨科清洁手术的患者60例，年龄控制在1&70岁之间，术前进行抽血化验检查，排除身体其他部位感染，按试验设计方案随机进入实验组及对照组，操作前遵循伦理学要求，签署知情同意书。观察周期为3个月。2.操作方法2.1试验组：术前1日检查手术区域皮肤是否完整，术前8小吋用温水及肥皂水擦洗皮肤，剪短趾/指甲，剃毛，用2cm&times;5cm平板细菌培养皿，于预定切口线中心按取采样，然后取壳聚糖抗菌膜（郑州正和医疗器械有限公司提供）直接对准备皮区域，距离皮肤10-15Cm左右，均匀喷洒，自然凉干后，无菌敷料包扎。将取过样本的细菌培养皿放入37°C孵箱培养48h后计算单位面积细菌菌落数。病人进入手术室后，在进行皮肤消毒前，打开无菌敷料，用同样的方法在备皮前采样区再次采样，做细菌培养，计算单位面积细菌菌落数。2.2对照组：术前一日检查手术区域皮肤是否完整，术前8小吋用温水及肥皂水擦洗皮肤，剪短趾/指甲，剃毛，用点而康碘伏消毒液（上海利康消毒高科技有限公司，生产批号：20110127）消毒3遍，无菌巾包扎。皮肤采样、细菌培养及计数方法均同试验组。二、评价标准1•有效性评价根据抑菌率分为显效、有效和无效：第一次标本菌落计数一第二次标本菌落计数抑菌率二第一次标本菌落计数&times;100%1.1显效：抑菌率&ge;90%或高于对照组。1.2有效：抑菌率&ge;70%或与对照组比较无差别。1.3无效：抑菌率<70%或低于对照组。2•安全性评价标准1级：安全，无任何不良反应；安全性指标检查无异常。2级：比较安全，有轻度不良反应，不需要任何处理即可继续试验，安全性指标检查无异常。3级：有安全性问题，有中等程度的不良反应，或安全性指标检查有轻度,异常，做处理后可继续试验。4级：因严重不良反应中止试验或安全性指标检查明显异常。三、临床性能的评价方法和统计处理方法1•评价方法：试验组与对照组分别对皮肤粘膜抑菌率及安全性进行评价。2•统计分析使用SPSS19.0统计软件进行分析。定性资料采用卡方检验、Fisher精确概率法或Wilcoxon秩和检验。定量资料符合正态分布用t检验、配对t检验，方差不齐吋进行校正的t检验，不符合正态分布用Wilcoxon秩和检验、Wilcoxon符号秩和检验、Ridit分析。假设检验统一使用双侧检验，给岀检验统计量及...