第1页共11页金芪胶囊治疗糖尿病肾病的临床研究[摘要]目的：观察中药金芪胶囊治疗早期糖尿病肾病(DN)的临床疗效。方法：将早期DN患者480例双盲随机分为治疗组、对照组，两组病人均给予贝那普利口服，前列地尔静脉滴注，治疗组予以金芪胶囊口服，3个月后，比较两组病人尿微量白蛋白(mAlb)的变化。结果：金芪胶囊联合西药治疗早期DN，能有效降低尿蛋白，与对照组单用西药治疗后比较，有显著差异。结论：金芪胶囊联合西药治疗早期DN疗效理想，值得在临床上推广应用。[关键词]糖尿病肾病；金芪胶囊；临床研究[]R256[文献标识码]C[]1673-7210（2008）09（c）-068-02Theclinicalresearchof激nqiCapsulestotreatthediabeticnephropathy第2页共11页LIUAi-hua1,激ANGHong-wei1,ZHAOHong-liang1,ZOULi-ping2(1.TheTraditionalChineseMedicineHospitalofPenglaiCity,ShandongProvince,Penglai265600,China;2.TheSecondPeople'sHospitalofPenglaiCity,ShandongProvince,Penglai265612,China)[Abstract]Objective:Toobservetheclinicaleffectof激nqiCapsulestotreattheearlydiabeticnephropathy(DN).Methods:480patientsweredouble-blindandstochasticaldividedintotwogroups,benazeprilandalprostadilwereuniformitygiventotakeorallyandintravenousdriptothetreatmentgroupandthecomparisongroup.Onthisfoundation,激nqiCapsulesweregiventothetreatmentgroup,andcomparedmicro-albuminuria(mAlb)withmedicinearoundthattwogroupsofpatienttousethe第3页共11页varietymedicineafterthreemonths.Results:激nqiCapsulescaneffectivelyreducemAlbwithwesternmedicinetotreattheearlyDN,mAlbofthetreatmentgroupwaslowerthanthecomparisongroup.Conclusion:激nqiCapsulesisabetterpraeparatumtotreattheearlyDNandcurativeeffectisideal,itisworthyofpromotionandapplicationforthefuture.[Keywords]Diabeticnephropathy;激nqiCapsules;Clinicalresearch糖尿病肾病(diabeticnephropathy，DN)是糖尿病（diabeticmellitus，DM）常见的微血管并发症，也是糖尿病患者致死的主要原因之一，其死亡率占60％[1]。早期出现微量蛋白尿(mAlb)，继而出现肾功能进行性恶化，终末期导致肾功能衰竭，最终引起DN死亡[2]，是肾病进展和发生心血管疾患危险性的一个重要标记[3]。对已确诊的DN患者目前尚缺乏疗效满意的药物，本研究观察了金芪第4页共11页胶囊联合西药治疗对糖尿病肾病肾损害试验指标mAlb的影响，并进一步探讨其作用机制。1资料与方法1.1一般资料全部病例均来自山东省蓬莱市中医院、山东省蓬莱市人民医院、中国人民解放军405医院2004年1月～2007年2月的住院及门诊早期DN病人。采用随机方法将480例患者分为治疗组、对照组两组，治疗前两组患者之间的性别、年龄、病程、主要症状和体征、并发症、体重指数、血压、空腹血糖、餐后2h血糖、mAlb等经χ2检验、t检验，差异无显著性（P＞0.05），具有可比性，具体情况见表1。1.2诊断、纳入、排除、疗效判定标准1.2.1诊断标准参照1999年WHO糖尿病诊断标准如下：①空腹血浆葡萄糖水平(FPG)≥7.0mmol/L；②随机血糖≥11.1mmol/L；③糖耐量试验（OGTT）中餐后2h血糖（2hPG）≥11.1mmol/L，凡第5页共11页符合以上3项中的任何1项，次日再次验证仍符合者，即诊断糖尿病。DN的诊断按照国际公认的Mogensen诊断分期标准[4]中的早期DN(即Mogensen分期的Ⅲ期)诊断标准和临床期DN(即Mogensen分期的Ⅳ期)诊断标准进行诊断。中医诊断标准按照中华中医药学会糖尿病(消渴病)分会制定的辨证标准，以及《中药新药临床研究指导原则》(2002)[5]，证属阴阳两虚，血瘀水停者，神疲乏力，咽干口燥，腰膝酸冷，舌体胖大，有齿痕，脉沉细无力，或手足畏寒，夜尿频多，或颜面肢体水肿，尿多浊沫，或小便量少。1.2.2纳入标准①符合西医诊断标准和中医症候诊断标准；②确定各期试验目的及本病特点，确定受试者年龄范围为＜70岁；③已签知情同意书者。1.2.3排除标准①排除各类肾炎或尿路感染、梗阻病史者；②排除明显心力衰竭、2级以上的高血压等心脑疾患者；③妊娠或哺乳期妇女或可能对本药过敏...