罗格列酮联合二甲双胍治疗2型糖尿病的Meta分析周梦苏麻城市铁门岗乡卫牛.院438300摘要：目的综合评价罗格列酮联合二甲双胍治疗2型糖尿病（T2DM）的有效性及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆，PubMed数据库，Embase数据库，ISI数据库，CBM数据库，CNKI数据库，VIP数据库，万方数据库，收集2000年至2013年公开发表的有关罗格列酮联合二甲双胍（RSG/MET组）与单用二甲双胍（MET组）比较治疗T2DM的随机对照试验（RCT）,采用RevMan5.0对数据进行Meta分析、敏感性分析。结果10项临床对照试验共2990例患者纳入木研究，Meta分析结果显示：RSG+MET组较MET组能更有效地改善糖化血红蛋白水平［P<0.0001］。结论基于当前证据RSG+MET组较单用MET能更有效地控制血糖，且副作用少，是治疗2型糖尿病有效乂安全的联用型药物。关键词：罗格列酮；二甲双胍；2型糖尿病；Meta分析木研究旨在用循证医学的方法,全面检索国内外有关RSG和MET联用与MET单用治疗2型糖尿病的随机对照试验，探讨RSG与MET联用是否比MET单用更有效地降低血糖，改善胰岛素抵抗，提高用药的安全性，为临床上使用两药治疗2型糖尿病提供客观依据。1资料和方法1.1纳入标准试验组：使用罗格列酮联合二甲双胍（RSG/MET组）治疗。对照组：单用二甲双胍（MET组）治疗1.1.4结局指标主要结局指标为病死率、心血管疾病、糖尿病合并症发生率、糖化血红蛋白(HbAlc)；1.1.1文献类型RCT和Meta分析1.1.2患者类型诊断明确的2型糖尿病患者。年龄、性别和种族不限1.1.3干预措施1.2文献检索计算机检索数据库：计算机检索Cochrane图书馆，PubMed数据库，Embase数据库，ISI数据库，CBM数据库，CNKI数据库，VIP数据库，万方数据库，检索吋间：各数据库检索自建库至2013年12月。1.3资料提取按照本研究设计的资料提取表，根据研究疾病特征制定提取项0包括：①一般资料：人U学特征、疾病特征、受试者特征；②研究方法：随机方法、分配隐藏、盲法实施、选择性结果报道、数据缺失情况；③干预措施：药物名称、剂量、干预频率等；④结果数据：疗程/随访时间、数据丢失情况、分类资料应提取每组总人数及事件发生率、连续资料应收集每组研究人数、均数和标准差。1.4数据分析1.4.1异质性分析异质性包括临床异质性和统计学异质性。临床异质性：人口学差异、疾病状态差异、干预措施差异等。统计学异质性：当P>0.10视为无统计学异质性，采用固定效应模型分析；当P<0.10奋统计学异质性，采用随机效应模型分析。1.4.2敏感性分析敏感性分析的方式主要冇：改变纳入标准、排除那些未发表的或纳入标准尚有争议的研究、纳入或排除低质量研究、采用不同的统计方法（随机效应模型和固定效应模型）重新分析资料等；前后两次分析结论一致，说明分析结果稳定。1.5统计分析统计学分析采用RevMan5.0统计软件进行Meta分析，&Chi;2检验进行异质性检验，若P>0.1表明统计量无异质性，选择固定效砬模型分析，否则选择随机效应模型分析。用加权平均数作为疗效分析统计量，P<0.05为差异冇统计学意义。2结果2.1检索结果初检获得576篇文献，通过初筛、复筛，最终纳入10个RCT共纳入T2DM患者2990例，实际纳入例苏基本情况见表纳入研究的基本情况2.2主要结局指标2.2.1病死率10个研究均未报告病死率。2.2.2心血管疾病发生情况1个研究报告发生心衰。2.2.3糖尿病合并症发生率10个研究均未报告糖尿病合并症发生率。2.2.4HbAIC10个研究均报告了对HbAlc的影响，对其中6个做Meta分析图如下。异质性检验结果显示，12=100%,P<0.00001,故采用随机效应模型进行数据合并。Meta分析结果显示：P<0.00001,差距具有统计学意义。罗格列酮和二甲双胍联用比单用二甲双胍可达到更佳的血糖控制，更好的降低血糖。由于12=100%,存在的异质性很大，只能做定性的分析。2.3敏感性分析结果为进一步考察Meta分析的可靠性，对研究结果进行敏感性分析。分别采用固定效应模型和随机效应模型进行分析，前后两次结论相同；可见各个分析的结果之间差别较小，均没有改变原有的结论，说明本研究分析结果比较稳定，结论可靠。3讨论本研究以糖化血红蛋白为主要观察指标，并做Meta分析，以观察其联用的有效性和安全性。纳入10个随机对...