辽宁省医药临床研究中心有限公司组织形式辽宁省医药临床研究中心有限公司主要有以下功能：1.区域伦理委员会：提供以下服务：为本区域内临床研究提供独立的伦理审查、加强国际合作与交流、组织相关的教育和培训、配合本区域内医院制剂的审批，提供独立的伦理审查。本伦理委员会由何钦成任主任。2.II-IV临床研究管理及服务中心：以中国人民解放军第210医院和辽宁中医药人学附局第二医院为研究中心，同时结合辽宁省医药临床研究战略联盟的国家药物临床研究机构网络，提供药物和医疗器械临床研究“一站式”服务的综合性资源管理服务平台，凭借北京亿灵伟业医药科技有限公司丰富的市场资源优势、广泛的合作伙伴和严格的临床质量标准来解决目前在临床研究过程中长期困扰研究者的众多菲临床技术问题，使临床研究真正实现髙效、丿贞优的目标。以消化、心血管药物临床研究为重点，探索药物临床研究的标准化、规范化模式，解决临床研究评价的关键技术问题。将建设覆盖消化、心血管、中医各专业多学科的临床基地网络，未来在全国建立50家左右的可以开展II〜IV临床研究的临床研究机构网络。业务内容涵盖临床研究服务管理(ContractResearchManagement,CRM)和临床研究基地管理(SiteManagement,SM)两部分。可提供的服务内容包括：设计临床研究方案、筛选推荐临床研究单位和研究者、临床试验运作及监查、撰写临床试验报告、招募受试者、按照市场需求订制服务、产品中报注册、项冃管理等。中心由何钦成主任领导，何钦成教授拥有丰富的临床研究和科研管理经验，为博士生导师，国务院政府特殊津贴获得者，1982年毕业于中---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---国医科大学卫生专业，1985年获劳动卫生学硕士学位，1988-1989年美国加州大学洛杉矶分校访问学者。中华医学会医学科研管理分会候任主任委员、常务委员；辽宁省预防医学会副理事长；辽宁省医学会常务理事；辽宁省医学科研管理分会主任委员3・I期临床研究中心和临床药学检测中心：本中心在辽宁省人民医院建设有一个40张床位的国际标准的I期临床研究病房，拥有标准病房、首次用药监护病房、按照急诊抢救标准配置的抢救室、专用采血室、血样分离储存室、药品贮藏室以及娱乐区等，具有预警装置的三种可调控温度的冰ffi(-80°C,-30°C及4°C),具有温度监控和预警装置药物储存室(室温及4°C)及洁净工作台，具有校准记录的同步时钟等设施。可以提供药代动力学研究、药物的安全性、耐受性研究、药物效应及相互作用、药效动力学研究、年龄性别效应、生物等效性研究、食物效用等专业研究。I期临床研究中心与沈阳亿灵医药科技有限公司临床药理中心实验室共同申请GCP认证，沈阳亿灵医药科技有限公司临床药理中心实验室是一间通过ISO/IEC17025质量体系认可的药学检测实验室，总共面积1500平米，技术人员100多人，拥有包括高效液相色谱仪、液相色谱-串联质谱联用仪、分光光度计等最先进的仪器和技术，以及标准化的检测方法和完善的数据管理系统，能提供药物代谢和约物动力学检测服务、常规纱学检测服务。提供遵循FDA-GLP标准的生物样品中药物及代谢产物的液相色谱-串联质谱定量分析服务。按照ISO/IEC17025准则的要求建立样品的检测方法，并对方法进行验证，保证采用的分析方法符合---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---客户对灵敏度、专属性和耐用性的要求。下设的临床样品制备实验室可提供符合GMP标准的口服固体制剂、针剂等临床用样品的制备服务。本中心由闫冬主任负责，闫冬博士有10年的药学研究和药代动力学研究经验，2004年于沈阳药科大学获得博士学位，曾获教育部科技进步奖，承担沈阳市、辽宁省多项课题，在国内外发表论文30多篇，其中SCI收载5篇，申请专利20多项。所管理的临床药理中心实验室通过了ISO/IEC17025质量体系认可，已建立血浆中药物定性、定量检测方法200多种,建立SOP150多项。4•临床数据管理与统计中心：数据管理和统计服务能够根据客户需求进行量身定制，以先进的技术，流程以及专业的团队服务于客户。所有服务均遵循ICH-GCP和USFDA21CFRPart11规则。...