药物不良反应报告57例分析唐玉琴(江苏省盐城市盐都区中丙医结合医院丙药房224021)【摘要】目的：分析药物不良反应(ADRs)的相关因素，为临床合理安全的使用药物、减少药源性疾病的发生提供参考。方法：用回顾性分析方法对我院2008年1月〜2012年6月收集的ADRs病例报告情况进行分析。结果：57例ADRs中以抗菌药物引发的ADRs居首位(19例次，33.3%),中药制剂占第2位(10例次，17.5%)。中枢祌经系统药物占第3位(7例，12.3%)；ADRs受累的器官/系统中皮肤及附件的损害居首位(50.9%)。结论：应加强ADR报告和监测方面的教育和培训，扩大报告监测的覆盖面，提高用药安全。【关键词】不良反应药物监测【中图分类号】R952【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2013)02-0109-02药品不良反应(ADRs)是指药物在预防、诊断或治疗疾病过程中出现的任何有害、非期望的反应。目前，ADRs己成为临床治疗用药应考虑的一个重要因素。为进一步探讨ADRs的一般规律和特点，以便对临床用药有所启示，对我单位2008年1月〜2012年6月收集的57例药品不良反应病例分析报告如下。1、资料与方法1.1一般资料2008年1月〜2012年6月我单位在日常工作中发现并收集上报的ADRs病例57例。根据患者的原患疾病、产生ADRs类型、所使用的药品种类和剂型，用回顾性分析方法进行分析。1.2方法根据我院上报的ADRs报告表，详细查看患者的门诊病历,记录患者的有关资料，用药情况，ADRs的临床表现，同时到临床科室查看患者，监测至症状减轻或消失，然后对患者的临床资料归纳整理，对ADRs结果及关联性评价进行评仍。1.3评定标准有明确记录的相关用药史；ADRs临床表现及实验室检查异常与所用药物有关的因果关系、关联性评价、强度分级按卫生部ADRs监测中心指定的原则和标准进行评判。出现ADRs后，再次使用冋样药物又出现冋样的症状者，视为“肯定”；未再使用者视为“很可能”，以此两项确定药物不良反1.4ADRs受累器官/系统分类按照WHO国际药品监测合作中心ADRs分类方法进行。2、结果2.1一般情况57例中男37例，女20例，年龄2〜78岁，大于60岁的23例，小于60岁的34例。ADRs反应强度分级:I级2例，II级7例，III级13例，IV级35例。因果关系关联性评价：肯定18例，很可能39例。不良反应结果：治愈49例，好转8例，对原患疾病的影响：不明显54例，使病程延长3例。给药途径：静脉滴注28例，口服15例，皮肤吸收1例，肌内注射13例。不良反应发生的吋间5min〜60d;不良反应持续的时间：停药后4h〜60d。用药前自述有药物致变态反应史8例，奋家族药物致变态反应史6例，其余均无家族及既往药物致变态反应史。57例药物不良反应患者中患冇严重基础病的9例，原患疾病〉2种18例；并用2种药物的27例，并用3种药物7例，并用〉3种药物的5例，单独用药16例。2.2受损器官系统分布情况从表1可知，皮肤及其附件损害，全身症状，胃肠系统损害，神经系统居前4位。其中皮肤及其附件损害占首位，为50.9%。这与此类反应容易观察密切有关，皮肤损害以皮疹为主，多数伴奋瘙痒，一般较轻，但也冇较严重的症状，其次是发热、寒颤等全身症状。胃肠系统损害中最多见的为恶心、呕吐、腹痛、腹泻。神经系统主要临床表现为精神运动障碍、失眠。表157例ADR按其累及器官和临床表现分类编号累及的系统-器官报告例次构成比（％）主要临床表现1皮肤及其附件损害2950.9瘙痒、皮疹、黏膜水肿2全身症状1017.5发热、寒战3胃肠系统损害814.0恶心、呕吐、腹痛、腹泻4神经系统47.0神经运动障碍、失眠5血管损害35.3静脉炎6泌尿系统损害11.8排尿障碍、血尿、间质性肾炎7肝胆系统损害11.8肝功能异常、药物性肝炎8心率及心律紊乱11.8心律失常2.3引起不良反应的药物引起不良反应排序前5位的药物依次为：（19例次，33.3%）,中药制剂占第2位（10例次，17.5%）。中枢神经系统药物占第3位（7例，12.3%）,抗肿瘤药物2例次，心、脑血管系统药物2例次。3、讨论3.1ADRs与给药途径和输液配伍有关ADRs的发生，在给药途径中，以静脉滴注者居首（54.2%）。有文献报道静脉滴有诸多的不良反砬相关因素［1］。因此，当今国际上倡导口服给药，控制注射途径给药，目前WHO已将注射剂人均用药次数作为评定合理用药的重要标准...