固本止咳颗粒治疗咳嗽变异性哮喘临床研究摘要：目的观察固本止咳颗粒治疗咳嗽变异性哮喘（CVA）的临床疗效，初步探讨其作用机理。方法将140例CVA患者随机分为治疗组和对照组，每组70例。治疗组予固本止咳颗粒口服，对照组予布地奈德粉吸入剂加硫酸沙丁胺醇气雾剂吸入，2组实施相同的护理干预。疗程8周,停药后随访8周。观察2组治疗前后、停药后8周时的咳嗽症状积分及治疗前后外周血嗜酸粒细胞计数（E0S）、血清免疫球蛋白E（IgE）含量的变化。结果治疗组完成67例，対照组完成66例。2组治疗后咳嗽症状积分、E0S及IgE均显著降低（P<0.01,P<0.05）,治疗组咳嗽症状积分降低更明显（P〈0・01）o治疗组总有效率91.04%,复发率9.48%；对照组总有效率83.33%,复发率30.91%。治疗组总有效率优于对照组（P〈0.05）,复发率低于对照组（P〈0・01）。结论固本止咳颗粒治疗CVA疗效显著且复发率低,良好的抗炎及抗变态反应作用可能是其治疗机制之一。关键词：咳嗽变异性哮喘；固本止咳颗粒；中医药疗法D0I：10.3969/j.issn.1005-5304.2013.12.005中图分类号:R259.622文献标识码:A文章编号:1005-5304（2013）12-0009-03咳嗽变异性哮喘（coughvariantasthma,CVA）是以慢性咳嗽为主要或惟一临床表现的一种特殊类型哮喘，是慢性咳嗽的常见原因之一。临床表现为刺激性干咳，症状持续8周以上，咳嗽较剧烈，夜间咳嗽为其重要特征，而无明显喘息、气促等症状或体征，感冒、冷空气、灰尘、油烟等容易诱发或加重咳嗽。其发病机制仍不完全清楚，有相当部分可发展成典型哮喘，故应早期诊疗，改善预后。现代医学日前不能完全控制其发作，且停药后复发率高。近年来，笔者运用扶正固本、祛风宣肺的中药固本止咳颗粒治疗CVA,观察患者咳嗽症状及外周血嗜酸粒细胞（EOS）、血清免疫球蛋白E（IgE）,探讨其作用机理。现报道如下。1临床资料1.1西医诊断标准根据《咳嗽的诊断与治疗指南（2009）》［1］及《支气管哮喘防治指南（支气管哮喘的定义、诊断、治疗和管理方案）》［2］:①慢性咳嗽，常伴有明显的夜间刺激性咳嗽，无明显喘息、气促等症状或体征，多与接触变应原、冷空气、物理化学性刺激等有关；②支气管激发试验阳性，或呼气峰流速日间变井率＞20%,或支气管舒张试验阳性;③常规抗感冒、抗感染治疗无效，支气管舒张剂治疗有效。1.2中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［3］辨证为风邪犯肺，兼见本虚型的CVAo主症：刺激性干咳，咳嗽较剧烈，夜间或凌晨明显；次症：咽痒或喷嚏，气短或乏力，食少或便澹，腰酸或畏寒；舌象：舌质淡,苔薄白；脉象：脉浮，或紧，或弦，或细。具备主症及次症中2项，同时参考舌象、脉象可诊断。1.3纳入标准①符合临床诊断标准；②年龄18〜65岁；③1个月内未参加其他药物临床研究；④知情同意，志愿受试。1.4排除标准①合并心血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；②合并导致咳嗽的其他疾病；③妊娠或哺乳期妇女；④对固本止咳颗粒组成成分、对照药过敏者；⑤不符合纳入标准，资料不全等影响疗效判断者。1.5脱落标准经筛选合格并知情同意进入随机化研究的患者，因故未完成本研究所规定的疗程及观察周期，作为脱落病例。1.6一般资料140例研究病例來源于2010年6月-2013年2月本院门诊患者。利用MicrosoftExcel软件中的“工具一数据分析一随机数发生器”，产生与患者就诊次序相对应的140个随机数字，将随机数字由小到大排列得到秩次,规定秩次1〜70为治疗组，秩次71〜140为对照组。每组70例。治疗组完成67例(脱落3例，均为用药疗程不足)，男28例，女39例；年龄18〜64岁，平均(37.4±11.2)岁；病程最短2个月，最长5年，平均(12.6±3.8)月。对照组完成66例(脱落4例，均为用药疗程不足)，男25例,女41例；年龄18〜65岁,平均(38・1±10.5)岁；病程最短2个月，最长6年，平均(13・2±3.6)月。2组一般资料比较差界无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2方法2.1治疗方法治疗组采用固本止咳颗粒（为江苏天江笏业有限公司生产的中药颗粒剂：黄茂30g,白术10g,熟地黄10g,补骨脂10g,炙麻黄6g,苦杏仁10g,枇杷叶6g,防风6g,蝉蜕6g,地龙10g,诃了10g,甘草6g）口服，每日1剂，早晚2次...