中药注射剂不良反应分析及防治措施王玉萍(山丙晋中中医院030600)【】R285【文献标识码】B【】1672-5085(2013)03-0386-02【摘要】目的分析中药注射剂引起不良反应发生的原因，并制定防治措施，以便临床安全用药。方法收集临床诊疗过程中中药注射剂引起不良反应的病例资料，分析不良反应发生的原因并制定防治措施。结果中药注射剂引起的不良反应有药物的质量问题、临床使用不合理和患者自身因素等。结论临床用药中应高度重视中药注射剂可能引起的药物不良反应，加强药物的管理，合理用药并注意药物的配伍禁忌，做好应对措施，以加强中药注射剂使用的安全性。【关键词】中药注射剂不良反应防治措施中药注射剂，是在中药制剂基础上发展起来的，是我国独创的新剂型,中药注射剂改变了中药传统的给药方式，它是以中药材为原料，经提取、分离、精制等步骤制成的供注入人体内的水溶液、乳状液或临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的灭菌制剂［lb并兵有作用迅速、疗效确切、不良反应少等特点。近年来，随着中医药的进展，中药注射剂在临床上得到了广泛的应用的同时，其不良反应也逐渐增多。如过敏反应、胃肠道反应、祌经系统反应及肝肾损害等，有的甚至导致患者死亡［2］。为控制中药注射剂的不良反应，保证患者临床安全用药，木文笔者就近年来中药注射剂发生不良反应的原因进行分析，为临床合理的、安全的用药提供参考，并制定相应的防治措施，以提高中药注射剂使用的安全性,现报告如下：1.中药注射剂不良反应的原因1.1药物因素1.1.1中药材质量：直接影响到注射剂的质量，因其受产地、采收季节及生产环境的影响，其药物的有效成分和毒性也有所不同，加之生产工艺不规范,提纯度不高、没有统一的标准化要求，不同厂家的中药注射剂主要成分含量也有所不同。因此，中药材的质量和生产工艺直接影响中药注射剂不良反应的发生。1.1.2药物成分：中药注射剂的成分是从药材中提取的奋效物质，由于中药材本身含有很多不同类型的化学物质，在提取制备过程中受到生产工艺及提纯水平的多方面的限制，一些引起药物不良反应的物质会与奋效成分冋吋保留在注射剂中，用药后会引起不良反应。1.1.3质量标准：0前，在我国已冇的国家标准的中药注射剂中，因部分品种缺乏原料标准，有些品种成分含量低，质量标准的不完善，致使有的厂家相关物质未达标，有可能引起不良反应。1.1.4附加成分：制剂过程中使用的辅料，如增溶剂、抑菌剂、着色剂、止痛剂等，这些物质进入人体后，有可能相互之间或者与机体产生反应，生成有害物质而引起成严重副作用。1.2临床使用因素1.2.1溶媒的选择：因药物本身理化性质及临床治疗的需要，应针对药物的性质选择适宜的溶媒，若选择不当，药物与溶媒混合后易引起药液的PH、色泽、冇效成分等发生变化，影响疗效，甚至增加了药物的毒性，从而会引起药物不良反应的发生。中药注射剂输液中加入金属离子也会破坏溶液的稳定性，使注射液发生变质。1.2.2给药途径：中药注射剂静脉给药的不良反应发生率高于肌肉注射给药，因此，应尽量避免静脉滴注；尤其是儿童，因儿童各器官功能尚未发育成熟，一定要慎用。若药物剂量过大，可发生中毒反应甚至导致患者死亡。1.2.3输注速度和温度：输液的速度应根据药物的性质及治疗需要进行调整；速度过快，单位吋间内进入人体内的药量过多，易发生不良反应。而液体本身的温度及输液环境的温度均对输液治疗冇一定的影响，当温度低时，药液对人体的刺激性会增大，同样易发生不良反应。1.2.4配伍用药：因临床上多与其它药物合用，其中药注射剂的成分复杂，与输液及其他药物配伍不当会产生溶液的pH改变，澄明度变化，絮状物或沉淀出现，颜色改变等一系列变化，接瓶吋残留在输液管的溶液与中药注射剂也会产生以上反应从而增加不良反应的发生率，因此，有的不能相邻使用。1.3患者自身因素：由于个体遗传基因不同及免疫系统的差异，对药物的反疲也有所不同。老年人、少年、儿童对药物反应与成年人不冋。过敏体质的患者出现过敏反应通常与药品质量及用药剂量无关。2.中药注射剂的防治措施2.1保证中药注射剂的质量：①确保药材的采收、加工、炮制等符合要求，严格把好质量关...