中药汤剂不良反应原因分析及合理用药探讨李二强林荣摘要：目的探究中藥汤剂不良反应发生原因，以期为中药汤剂合理用药提供参考。方法回顾性分析2018年10月～2019年10月我院治疗的54例中药汤剂所致不良反应患者临床资料，分析不良反应主要表现、所累及系统结构、严重程度、涉及药物、发生时间及转归情况，归纳总结不良反应发生原因，并提出重要汤剂合理用药的对策。结果54例患者主要表现为皮肤瘙痒、红肿、大范围斑丘疹、头晕发热、血压降低、意识不清等症状;不良反应中主要类型为全身性过敏反应，占44.44%，高于消化系统、神经系统、血液系统、呼吸系统（P关键词：中药汤剂;不良反应;合理用药：R288：ADOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2020.22.050：1006-1959（2020）22-0169-03AnalysisontheCausesofAdverseReactionsofTraditionalChineseMedicineDecoctionandDiscussiononRationalUseofMedicinesLIEr-qiang，LINRong（DepartmentofPharmacy，GaolingDistrictTraditionalChineseMedicineHospital，Xi'an710200，Shaanxi，China）Abstract：ObjectiveToexplorethecausesofadversereactionsoftraditionalChinesemedicinedecoctionsinordertoprovidereferencesfortherationaluseoftraditionalChinesemedicinedecoctions.MethodsTheclinicaldataof54patientswithadversereactionscausedbytraditionalChinesemedicinedecoctionstreatedinourhospitalfromOctober2018toOctober2019wereretrospectivelyanalyzed.Themainmanifestationsofadversereactions，thestructureofthesysteminvolved，theseverity，thedrugsinvolved，thetimeofoccurrence，andtheoutcome，summarizeandsummarizethecausesofadversereactions，andproposestrategiesfortherationaluseofimportantdecoctions.Results54patientsmainlyshowedsymptomssuchasskinitching，rednessandswelling，extensivemaculopapularrash，dizzinessandfever，loweredbloodpressure，andunconsciousness;themaintypeofadversereactionswassystemicallergicreaction，accountingfor44.44%，whichwashigherthanthedigestivesystemandnervessystem，bloodsystem，respiratorysystem（PKeywords：DecoctionoftraditionalChinesemedicine;Adversereaction;Rationaldruguse中药汤剂（decoctionoftraditionalChinesemedicine）是临床治疗疾病的重要方法，尤其是随着中医药科技的快速发展，临床中药汤剂使用的药品种类越来越多[1]，其产生的不良反应也逐渐增多，严重影响疾病的有效治疗及用药安全[2]。由于中药本身所具有的不同于化学药物的复杂性、特殊性，其产生的不良反应表现也多种多样，且涉及人体多个器官系统，造成中药不良反应的原因也很多[3]。本研究结合2018年10月～2019年10月我院治疗的54例中药汤剂所致不良反应患者临床资料，分析中药汤剂不良反应原因，现报道如下。1对象与方法1.1研究对象回顾性分析2018年10月～2019年10月西安市高陵区中医医院治疗的54例中药汤剂所致不良反应患者临床资料，其中男性28例，女性26例;年龄15～73岁，平均年龄（42.19±4.28）岁;肿瘤科10例、泌尿科5例、胸外科3例、内分泌科8例、呼吸内科11例、血管科5例、消化内科4例、神经内科6例。纳入标准：①均采用中药汤剂治疗;②年龄>15岁。排除标准：①原发性严重的心、肝、脑、肾疾病患者;②认知与交流障碍者;③恶性肿瘤者。本研究经医学伦理委员会批准，研究对象均知情同意并签署知情同意书。1.2方法收集患者的临床资料，包括姓名、性别、年龄、疾病、药方、剂量、服药时间、临床症状及有无过敏史。1.3评定标准不良反应判断：参照《中华人民共和国药典临床用药须知》、《新编药物学》[4]、《中药处方格式及书写规范》[5]、《中药处方点评》[6]等一系列管理规范的具体要求结合，分析并分类汇总临床中药汤剂不良反应发生原因。不良反应严重程度：参照WHO关于药物不良反应分级标准[7]：轻度（Ⅰ）：有轻微症状出现;中度（Ⅱ）：可察觉症状和体征，无需进行特别处理，不影响正常工作;重度（Ⅲ）：难以忍受病症和体征，需要停药或对症处理影响患者康复;严重（...