药事管理我国新药研发环境分析及优化的对策杨舒杰,陈晶,王淑玲(沈阳药科大学工商管理学院,沈阳110016关键词:新药;研究与开发;研发环境:R956文献标识码:C:167222981(20100120075203我国制药企业一直以生产仿制药品为主,新药研发投入少,自主创新能力较弱,这些已严重制约我国制药企业的可持续发展,不利于提高企业的市场竞争力。国外药企的专利药品抢占了我国大部分市场,也增加了医药市场的竞争程度,因此,我国必须加快本土的研发活动。依据技术创新理论,企业是创新活动的主要承担者,但企业在创新活动中,会受到市场、经济、体制和法律等因素的制约。单纯从企业自身角度考虑问题,片面强调企业的主体地位而不对创新环境中的其他要素进行统筹考虑,很难从根本上解决我国制药企业新药研发动力不足的问题。本文主要研究我国新药研发环境的现状,提出优化新药研发环境的对策,为我国新药研发活动创造良好环境,以此提高我国新药研发水平,实现我国医药产业的进一步发展。1我国新药研发环境分析111政府主导医药研发活动,缺乏成果转化我国制药企业缺乏新药研发活动,只是作为世界制药企业的加工厂生产原料药。造成这一现象有很多原因,如政府干预和调控制药行业的新药研发项目,造成企业缺乏研发活动的自主权,导致企业的研发活动不足;政府投资和管理的研发活动缺乏灵活性,不能根据市场的变化及时调整研发活动;政府资助的一些项目因缺乏竞争而效率低下[1]。而最主要的原因还是与我国过去几十年来经费的投入基本偏向于基础研究(科学院、大学、研究所的基础研究和GMP改造,形成了大量低市场价值、无专利保护的实验室研究成果和生产制造能力的过剩有关。而新药研发这一决定一个产品、一个企业、一个行业和一个国家核心竞争力的过程,却成了政策和资金支持---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---的真空地带。虽然我国医药经济发展取得巨大成绩,但制药行业却没能形成真正意义的产业化成果。112我国新药研发缺乏投入机制资金是进行新药研发的前提和基础。政府和企业是2个最主要的科技资金。我国制药企业在近几年政策、形势面前,也不满足于简单的剂型改变作为新药或是同几千家生产同种药品的价格战中赚取微薄利润,一些企业也从以往收益中抽出一部分投入到自己的研发机构中或是注重与科研院所之间的合作[2]。但是由于新药研发的高风险,政府对企业新药研发拨款所占份额较低,银行几乎不愿意贷款,这也给企业筹集资金造成很大的困难,目前真正能成功运用风险投资的医药企业并不多[324]。在国外,同样条件的制药企业在美国可能在纳斯达克上市,这就可以在资本市场融到巨额资金了,但是我国的制药企业却因为较难融资而没有足够研究经费导致停滞不前。我国新药研发投资政策需要改变,美国的生物制药行业、资本市场、以及政府研究机构是按阶段成果来评价企业成绩的,而我国则是不分企业发展阶段仅以现金收益评估企业的业绩;凡是取得重大科技进展的企业,美国资本市场都会对其进行大量投资,而我国的资本市场的资金并没有真正投资到有需要资金发展的企业中去。113我国新药研发的双主体现象在我国,真正的新药研发主体是政府所属的科研机构和高等院校,制药企业的研发能力相对较弱,大部分情况下企业扮演的角色是将新药研发成果的产业化。我国“”的这种双主体现象让我们具有不同于别国的特殊情况。很长一段时间内,医药科技创新力量有很大比例存在于科研机构和高校,而企业几乎没有自己的医药研发队伍和基本科研装备,医药科技成果转化的主体一直处于医药科技成果源和吸收体2个不同主体并存的情况。“”双主体在内环境各因素上的关系是相互独立的,这种独立性又使得他们形成了一定的差异性[5]。从科研院所和高校来看,具备高水平、高素质的新药研发人才---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---队伍以及相对有利的科研条件和学术环境,但我国医药科研人员的经济意识、市场观念相对淡薄,科研选题的市场调查不足;同时,在科研成果的评价鉴定中,也大多注重学术价值而忽视社会经济价值,致使科技成果不便于被吸收和转化。企业研发队伍相对薄弱,且长期以来绝大部分企业...