近年针灸治疗原发性高血压临床研究文献质量的调查陆超赵江罗亚男陈婕赵征宇摘要：目的了解国内近20年来公开发表的与针灸治疗高血压相关的临床研究文献的质量状况，为提高相关研究的质量指明方向。方法以“针灸”、“针刺”、“原发性高血压”为关键词，检索中国学术期刊CNKI数据库、维普中文科技期刊数据库、万方数据库于1993-2012年国内公开发表的与针灸治疗高血压相关的临床研究文献。对文献数量、治疗病种、治疗方法及若干研究质量指标进行综合分析。临床试验方法学质量的评估部分参照Jadad评分量表，结合研究中的对照组设置情况进行评分（0-5分）。结果共纳入分析文献171篇。治疗方法以单纯针刺治疗（68.0%）为主。40.9%文章没有说明其研究是否采用随机化或者其文章说明的随机方法并非正真随机；34.5%文章提到其研究采用随机，但其具体的随机方法并没有说明。只有24.6%文章报告的随机方法符合随机化原则。67.8%的研究明确设置了对照组。仅5篇文献涉及盲法。根据文献的研究方法说明，得分为0、1、2、3、4、5分的文献分别占32.2、8.77、33.3、23.3，2.44、0%。所有文献的平均分为1.52分。结论近年国内高血压针灸治疗相关的临床研究文献数量和质量呈逐年增长趋势，但总体质量仍偏低。关键词：高血压；临床研究；治疗；针灸；质量评价：R544.1文献标志码：A：1007-2349（2015）04-0070-03高血压是严重危害人类健康的常见病。随着人类平均寿命的延长以及治疗方法的改善，其发病率和死亡率较以前均有显著升高。根据2002年调查数据，我国18岁以上成人高血压患病率为18.8%，按2006年我国人口的数量与结构，估算目前我国约有2亿高血压患者，每10个成年人中就有2人患高血压，约占全球高血压总人数的1/5[1]。因此，高血压是一种重大疾病，对于其治疗的研究尤为重要。相关调查显示，近20年来，我国有关针灸对高血压治疗的临床研究数量增长迅猛。这些研究所提供的大量信息是否具有一定的质量保证，是否能够真正有效的指导了临床实践，需要我们的探讨。随机对照试验（randomizedcontrolledtrial，RCT）是评价干预措施疗效的标准设计方案，对其报告质量的评价有助于改进研究设计，可以帮助临床研究提高试验的可信度[3]。本文旨在调查近20年来国内公开发表的与高血压的针灸治疗相关的临床研究的文献状况，为相关人员了解该领域的信息提供参考。1资料与方法1.1资料来源计算机检索中国生物医学文献数据库、中国学术期刊CNKI数据库、维普中文科技期刊数据库、万方数据库于1993-2012年国内公开发表的与针灸治疗高血压相关的临床研究文献。采用的检索词有：“临床治疗”、“临床研究”、“随机”、“对照”、“盲法”、“针灸”、“针刺”、“高血压”等。纳入标准：1993-2012年间与高血压的针灸治疗相关的人体临床研究，公开发表且可以搜索获得全文文献者。1.2方法研究质量评分：Jadad评分量表是评估临床实验方法学的质量的量化工具之一。主要评价随机、盲法和脱落及退出有无描述3个方面的内容，总分为0～5分。具体标准如下：（1）随机设置：根据文献中的说明，采用随机化，且具体随机方法符合随机化原则，评为2分；采用随机化，但具体随机方法未予说明，评为1分；未采用随机化或者采用的随机方法是伪随机，评为0分。（2）盲法设置：根据文献中的说明，采用双盲评为2分；采用单盲评为1分；未采用（或未提及）盲法评为0分。（3）对照设置：设置对照组评为1分，未设置对照组评为0分。其他指标包括论文的发表时间、发表刊物的类别和级别、治疗方法、知情同意、基金资助情况等。1.3统计学处理主要采用Excel2007进行数据的采集和整理。根据数据分布特征，主要采用描述性统计等统计方法。应用SPSS13.0统计软件进行分析。2结果2.1一般情况按照检索策略检出文献并下载全文，剔除不同数据库的统一文献。根据纳入标准，最终纳入文献171篇。2.1.1发表文章数目此类临床研究的文献报告数量总体呈增长趋势。从每5年为一个时间段来看，文献数量较前明显增加，见图l。20年中发表文章最多的4年依次为2012、2010、2011、2006年，分别为23篇（13.4%）、20篇（11.6%）、14篇（8.14%）、13篇（7.56%）。2.1.2所发表的期刊...