三种药物预防静脉血栓栓塞的成本一效果分析摘要：［目的］对利伐沙班、达比加群和依诺肝素用于预防全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症进行成本-效果分析。［方法］构建决策树模型进行成本-效果分析。［结果］利伐沙班方案组成本-效果比为16157元/QALY，达比加群方案组成本-效果比为16609元/QALY，增量成本效果比为124698元/QALY，依诺肝素方案组成本-效果比19785元/QALY，增量成本效果比为686979元/QALY，在140000元的阈值下，38.59%患者选择利伐沙班方案，38.76%患者选择达比加群方案，22.65%患者选择依诺肝素方案。［结论］在预防全膝关节置换后静脉血栓栓塞中达比加群的成本-效果略优于利伐沙班，利伐沙班、达比加群成本-效果均优于依诺肝素。关键词：决策树；达比加群；利伐沙班；依诺肝素；静脉血栓栓塞；成本-效果分析：F27文献标识码：A：1672-3198(2015)10-0089-03全关节置换术后应该预防VTE已成为共识，但现有的临床经验理想的预防措施不明确。术后预防静脉血栓栓塞措施的选择应该兼顾安全性和有效性，相关指南为人工全关节置换术提供了学术性指导意见，但并未明确提出最佳药物。依诺肝素是目前临床最常使用的一种低分子量肝素，被相关指南推荐为一线预防药物；利伐沙班和达比加群作为抗凝血药物的新选择，多项研宄结果显示其有一定的可行性和优势，但是价格相对较高。为了更合理的在临床应用过程中进行选择，本研宄对三者进行药物经济学评价，评估其成本-效果。1数据和分析方法1.1数据研宄收集以下数据资料：（1）并VTE发症的种类和发生率、死亡率、转移概率；（2）住院和药品的费用以及与研究疾病有关的医疗费用；（3）药物的临床有效性与安全性；（4）效用数据。本研宄中疾病的发生率、死亡率、转移概率等来自已有文献报道的随机临床试验、观察性研宄、文献系统评价和流行病学调资源利用和单位成本数据主要来自我国医疗卫生服务标准；预防、诊断、治疗VTE以及相关并发症的成本计算则依据中华医学会骨科学分会《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》、国家物价局公布的医疗机构收费标准。三种药物的安全性和有效性数据源自己有文献发表的多项临床III期研宄结果。效用数据主要来自文献。1.2数据分析应用EXCEL软件进行数据整理和相关概率值的计算。应用TreeagePro2008版决策树分析软件进行模型模拟。1.3决策树模型本研宄从支付者角度出发，利用决策树模型对利伐沙班和达比加群、依诺肝素进行成本-效果分析。2模型的构建2.1模型中做出的假设本研究从给药开始到1年为研究时限，对决策树模型结构及模型的模拟进行如下假设：（1）假设患者在全膝关节置换后初始健康状态相同。（2）在三组预防方案中，只对临床研宄中最主要的并发症，即大出血、VTE（包括有症状DVT、无症状DVT以及PE）以及并发症的转移状态进行研究。（3）假设住院时限为给药时限。（4）假设检查频率为1次/天。（5）设定健康状态时假设患者发生VTE后经过治疗有死亡和治疗成功并存活两种状态，且治疗成功后VTE—年内不再复发。2.2三种预防方案的设计(1)利伐沙班组：TKA手术后6-8h首次给药，给药时间为10-14d，利伐沙班10mg，每天1次，口服。(2)达比加群组：TKA手术后l-4h首次给药，给药时间为ll-14d，达比加群22Omg，每天1次，口服。(3)依诺肝素组：依诺肝素组于术前一晚首次静脉注射40mg，每日1次，给药时间为10-14d。2.3模型中的参数本研宄中，各事件转移概率见表1，各方案成本见表2，效用值见表3。3结果与分析3.1基线分析成本-效果图见图1。成本-效果具体分析表结果见表4。根据成本-效果分析结果，利伐沙班成本为10640元，效果为0.6587QALYs，成本-效果比为16157元/QALYs。与利伐沙班相比，达比加群方案增量效果为0.00275QALYS,增量成本为357元，增量成本效果比为124698元/QALYs。依诺肝素方案增量效果为-0.00288，增量成本为2376，最终增量成本效果比为686979。具体结果见表4。由结果可以看出，三种药物进行全膝关节置换术后静脉血栓栓塞预防一年内，利伐沙班方案成本低于达比加群，但效果却不如达比加群；依诺肝素方案成本高于其它两组方案，效果低于其它两组方案。结果显示，每获得一个QALY消耗的成本来看利伐沙班