中药产业国际化进程中的知识产权保护分析周亚杰冯鹏冯敏陈素玲[摘要]基于推动中药产业国际化进程角度分析，做好知识产权保护有着重要的意义，有利于中药更好地走出去，走向国际市场。目前，我国中药产业相关的知识产权保护体系还不够完善，需要进行改善和提高，以帮助中药产业国际化发展。文章围绕知识产权保护问题进行研究，提出强化保护的策略，具有现实意义。[关键词]中药产业;国际化;知识产权保护[DOI]10.13939/j.cnki.zgsc.2021.09.056知识产权与健康中国的关系密切，知识产权能够起到支撑全民健康的积极作用，尤其是疫情防控和推动健康中国工程的建设，占据着重要地位。目前，中药走向国际，需要知识产权保护的支持，知识产权领域也正在积极努力，开展很多务实工作，助力中药国际化發展，提高中国医疗的国际地位。1中药产业国际化发展现状传统的中药产品指的是药材、中药饮片等，随着科技水平的提高，逐步加大对中药资源利用价值的深度挖掘，形成多样化产品。对2017—2019年中药商品进出口贸易情况分析，虽然受到国际经济动荡与下行压力的影响较大，但贸易总额保持稳定增长态势。根据公开数据显示，2019年我国中药类商品进出口贸易总额为61.74亿美元，包括40.19亿美元出口总额以及21.55亿美元进口总额，增长率分别为2.8%和15.9%。从出口贸易层面分析，植物提取物产品的出口金额占比最大，尤其是新兴市场出口增速明显。受到“一带一路”倡议推进和2020年新冠肺炎疫情的影响，中药迎来发展新机遇。根据公开数据显示，2020年3—6月中国中药材及中式成药出口量保持1.2万吨左右，呈现增长的趋势。中药参与国际市场，面临很多挑战和竞争，做好知识产权保护有着重要的意义。[1]2存在的问题2.1中药知识产权保护的重要性以2020年新冠肺炎疫情为背景，自从疫情暴发以来，国家卫生健康委员会连续发布多版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》（其中自试行第六版起更名为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》），截至2020年3月已经更新到第七版。对比最新几版，中医治疗在肺炎诊疗方案中的比重不断提高。除了第四版中提出的连花清瘟胶囊颗粒和疏风解毒胶囊颗粒等，还增加很多中成药制剂，比如清肺排毒汤和热毒宁注射剂等。根据官方发布的数据披露，全国中医药参与救治的确诊病例占比超过85%，整体来说，中医药治疗具有较好的疗效，同时采取中西医结合治疗，能够获得显著效果。从专利信息来看，很多中成药有着清晰的发展脉络。例如，醒脑静注射液，从发布的新冠肺炎诊疗方案中，对重型或者中性患者，当出现高热并且伴有意识障碍症状时，推荐使用醒脑静注射液。药品的主要成分包括麝香和郁金以及冰片等，能够起到开窍醒脑和清热泻火等疗效，对急救性脑病和神经系统感染造成的昏迷等起到有效作用。此药现归济民可信公司所有，其进行广泛的专利布局，围绕组合物和剂型以及用途等申请专利，具体如下：①注射制剂;②口服制剂;③经皮给药制剂;④检测方法/质控。对于吐温-80带来的副作用，该企业围绕注射制剂的辅料，比如聚乙二醇与聚维酮等，替代原注射液中含有的吐温-80，通过减少给药剂量，来减少吐温-80引发的溶血作用，能够减轻对肌肉的刺激。分析此企业的做法值得肯定。疫情发生后，全世界各个国家都在积极研究治疗方案和药物。除了承担“治病救人”的社会责任，企业还必须从经济角度出发，保障自身的效益，知识产权能够起到保护作用，防范企业利益被“窃取”，进而获得较强的竞争力，促进自身更好地发展。疫情下中药产业迎来发展机遇，企业快速进行专利布局，构建能够起到保护作用的知识产权体系有着重要的作用。[2]2.2中药知识产权保护存在的问题从中药产业化发展的角度分析，要尊重中药自身的发展规律，推动管理架构与流程的建设，构建推动中药传承和保护的注册、检验评价与管理体系。推动中药国际化发展，要结合中药学的特点，构建完善的现行中药知识产权保护制度。对于《国家保密法》中增加中药保护的专门条款，或者单独制定《中国中药保密法》。对于治疗重大疾病和慢性病等有着显著效果的成熟院内制剂，需要开展全面的筛选，并作为重要国家战略资源，纳入国家保密配方。积极鼓励中药企业挖掘...