穿琥宁临床用药ADR病例分析356论着》0fDcl,药物警戒ChineseJournalofPharmacovigiIance2007年11月第4卷第6期（总第18期）穿琥宁临床用药ADR病例分析高天，何燕，杨娟•，罗群英（成都中医药大学附属医院，四川成都610072;四川省食品药品安全监测及评审认证中心，四川成都610017）中图分类号R916.63;R994.11文献标识码:A文章编号:1672—8629（2007）06—0356—04摘耍:目的提高穿琥宁注射液在临床使用中的安全性，指导临床合理用药•方法总结分析2003年至2006年四川省药品不良反应报告数据库中关于穿琥宁注射液不良反应病例情况•结果不良反应大多发生在用药当天;严重不良反应所占比例较大;单独用药比联合用药不良反应发生比例高;多见说明书中未有的不良反应.结论应加强对穿琥宁注射液临床用药的不良反应研究及再评价.关键词:穿琥宁;药品不良反应TheADRAnalysisofPotassiumDehydroandrograpolideSuccinateInjectionGAOTian-,HEYan1,YANGJuan.LUOQun—ying'TeachingHospitalofChengduUniversityofTCM(SichuanChengdu610072,China)SichuanCenterforFoodandDrugSafetyEvaluation(SichuanChengdu610017,China)Abstract:ObjectiveToguidethesafetyandrationaluseofPotassiumDehydroandrograpolideSucci一nateInjectionincfinic,MethodsAnalyzedSichuanADRdatabasefrom2003to2006.ResultsMostADRsofPotassiumDehydroandrograpolideSuccinateInjectionhappenedin24h,SeriADRswaslO%,mostADRshappenedwhenbeusedaloneandsomeADRswerenotrecordedinthedirections,ConclusionStrengtheningtheobservationandevaluationofPotassiumDehydroandro一grapolideSuccinatelnjection.Keywords:PotassiumDehydroandrograpolideSuccinateInjection;AdverseDrugReaction(ADR)穿琥宁注射液，英文^2:PotassiumDehydroandro一grapolideSuccinatelnjection.汉语拼音:ChuanhuningZhusheye.主要成分为穿琥宁.化学名:14-脱瓮11,12一二脱氢穿心莲内酯一3,19一二琥珀酸半酯单钾盐.主要用于病毒性肺炎，病毒性上呼吸道感染等.已知的不良反应为静脉滴注后可发生过敏性休克，血小板减少，也可发生皮肤过皱(如药疹等),4JL腹泻，肝功能损害,血管刺激疼痛，胃肠不适，呼吸困难,寒战，发热等.1资料来源与方法2003年6月至2006年8月四川省药品不良反应监〜(ADR)中心不良反应报告数据库中关于穿琥宁注射液不良反应病例报告共计67例(其中9例资料不全或不详)•按患者年龄，性别，不良反应发牛的潜伏期，联合用药情况，原发病情况，临床症状，用药剂量，预后，关联性评价，不良反应发生后处理情况等进行统计分析.2结果2.1患者年龄，性别分布在58个病例报告中，年龄最小的1岁零3个月，最大年龄68岁.各年龄，性别分布见表1,表2.2.2不良反应发生吋间分布（表3）作者简介:高天（1963—），女，硕士，副主任药师，中药不良反应监浸4.药物警戒ChineseJournalofPharmacovigilance2007年11月第4卷第6期（总第18期）表1年龄分布及构成比2.4不良反应联合用药情况（表5）注：9例患者年龄不详表2性别分布及构成比注:9例患者性别不详表3ADR潜伏期情况及构成比穿琥宁注射液在临床中ADR的潜伏期多为30min内，用药途径全为静脉滴注.大多数ADR病例为未联合用药，发生ADRH剂量多为400rag„药品不良反应临床症状很多为说明书中未有的症状,具体情况见表3至表7•原发病情况，关联性评价等见表8至表11.2.3不良反应分级情况（表4）表4严重程度分级构成比表5联合用药情况及构成比注:9例患者联合用药情况不详2.5患者用药情况（表6）表6曰剂量用药情况及构成比注:4例患者用药情况不详.2.6不良反应临床表现（表7）2.7患者原发病情况（表8）357论着》垒oOO358论着》ooOO药物警戒ChineseJoumalofPhairnacovigiIance2007年11刀第4卷第6期（总第18期）表7不良反应的临床症状及构成比注:以上不良反应（按不良反应种类比较）5555%为说明书中未出现的不良反应表8原发病情况及构成比2.10不良反应预后情况（表10）注:9例患者原发病情况不详28用药途径与剂型67例ADR病例均为静脉途径给药，药物剂型均为冻干粉注射剂.2.9不良反应处理情况（表9）表9不良反应处理情况及构...