失效模式与效应分析在神经外科NICU输液泵安全管理中的应用王艳吴欣宁肖维邹宗颖华屮科技大学同济医学院附属同济医院【摘要】目的探讨神经外科NICU输液泵规范使用和安全管理的风险因素并制定改进方案，完善输液泵操作规范，保证输液安全。方法根据医疗失效模式与效应分析（FMEA）方法，成立多学科输液泵安全管理团队，对输液泵临床应用流程屮的安全隐患进行失效模式原因分析，计算最优风险值（RPN）,识别失效模式及相关原因，对需优先解决的问题进行改进。结果实施FMEA管理后，输液泵相关不良事件的发生率（包括输液不滴、药物外渗、输液滴数错误、参数设置错误）均显著低于管理前（PV0.01）；护士对输液泵的规范操作合格率由67.5%提高至98.3%。结论FMEA运用于神经外科NICU输液泵安全管理屮，有利于提高护士评估风险意识与能力，前瞻性地发现流程中潜在的危险因素，保证输液泵给药安全、有效。【关键词】失效模式；效应分析；神经外科NICU；输液泵；安全管理【屮图分类号】R472.3【文献标识码】A【文章编号】1276-7808（2015）-07-195-02神经外科重症监护病房（NICU）是集屮救治危重患者的特殊护理单元，安全有效的输液管理对提高危重病人抢救成功率，提高工作效率，提升护理及医疗水平起着重要。我科于2014年6〜8月将FMEA运用于神经外科NICU输液泵的安全管理中，收到满意效果。现报道如下：1资料与方法1.1一般资料我院神经外科NICU病房现有德国贝朗公司生产的Infusomat型输液泵30台。具有神经外科NICU护理资质的护理人员共85人，男3人，女82人;年龄21〜43岁，平均31.5岁；工作年限：3〜5年36人，6〜10年28人，10年以上21人；学历：大专4人，本科78人，研究生3人；职称：副主任护师2人，主管护师17人，护师35人，护士32人。1.2方法1.2.1明确研究主题组建多学科团队2014年6月，成立输液泵FMEA小组，由1名专科护士长、1名护理督导、1名药剂师、1名医疗设备工程师、1名护理组长、2名骨干护士共7名成员组成。专科护士长负责整个FMEA理论在输液泵使用安全管理中的应用，定期组织小组活动。小组成员接受FMEA知识的系统培训，对输液泵使用过程中的潜在安全风险进行评估，找出高危因素后制订改进措施，护士能熟练掌握FMEA质量管理工具的实施方法，落实并进行持续质量改进。1.2.2绘制流程图，分析失效模式采用工作分解结构（workbreak・downstructures,WBS）模式确定工作流程，即为操作前设备性能安全检查、操作中正确设置及规范执行、运行中报警处理及故障排除，操作后清洁消毒及维护保养,再结合实施过程中涉及的因素，小组成员运用头脑风暴的对流程中的每个步骤进行风险评估，列出可能存在的失效模式，分析失效的原因。运用FMEA模式对每个风险因素发生的频率（0）、探测失效水平（D）、严重程度（S）进行评分,0分为经常、偶尔、不常、很少、可能；D分为不被测、极难测、难测、可测、容易测；S分为非常严重、严重、中度、较小、无害，均包括5个等级，分别以1〜10分赋值。RPN是发生频率、探测失效水平与严垂程度的乘积，即RPN=0×D×So全体小组成员分别给出各自的评分后取其平均值作为最终的RPN值。根据RPN值判断改进的必要性，确定改进的轻重缓急程度。其RPN值越高，表示该失效模式对结果的影响越大，可能是此过程中越需要改进的环节，应该对其失效模式采取优先改进措施。123制定持续改进方案①成立输液泵质量控制小组对各流程及环节实施全程管理，质控组长负责制定合理规范的输液泵应用流程，监控护理操作是否按照既定的标准执行，一旦发现问题或安全隐患及时进行整改。②指定专职输液泵管理员，配合医疗设备工程师对输液泵的安全性能和精确度全面巡检督查，每周2次并详细做好登记。对故障频发和超期使用运行状态不良的输液泵给予强制停止使用或申请报废处理。建立每日清点、清洁及保养制度，将输液泵的观察使用情况纳入交接班内容，如有异常如实记录在输液泵质量监控记录本及不良事件上报记录本上。③定期邀请药剂师共同组织输液泵用药安全理论知识培训和操作实训，明确输液泵的输注禁忌如血制品等。采用“五个正确”法进行安全用药管理，即为正确的患者、正确的药物、正确的剂...