牛胎盘肽的性状研究【摘要】目的：研制牛胎盘肽的性状。方法：将牛胎盘肽与胸腺肽进行比较。结果：通过对牛胎盘肽的理化特性、生物学活性及安全性检定,特别是与胸腺肽成分的比较结果，肽和氨基酸是主要的组成成分。其中是携有调节机体免疫功能的信息的，而多种氨基酸也是人体所必需的。牛胎盘肽完全可以开发成一种新的免疫调节类药品或保健品，且试制品质量已达到针剂药物的质量指标。牛胎盘的综合利用大冇可为，前景看好。结论:牛胎盘肽完全可以开发成一种新的免疫调节类药品或保健食品，【关键词】牛胎盘肽；胸腺肽；免疫调节剂【文章编号】1004-7484(2014)07-4524-02、八1—>刖§近十多年来，国内一些科学工作者，用人胎盘做原料，采用现代化技术进行分离提取，研制胎盘因子。其主要成分为小分子多肽，故又称其为胎盘肽，又因其生物活性强，与胸腺肽和转移因子相似，因此有人又称其为胎盘转移因子。此种胎盘因子经生物活性检定与临床应用，被证明是一种很好的免疫调节剂。然而，由于病毒性肝炎、艾滋病等的日益蔓延，人胎盘再作为一种生化药品的原料受到越来越多的质疑，国家有关部门对其限制很严，人胎盘的利用是非常有限的。依据现代生物学，特别是免疫学理论，有关细胞因子类产品，它们的一些共性，如分子量小，多数本身无抗元性，具有很强的器官特异性，但没有种属的差异。这就为利用动物资源，如动物胎盘研制胎盘肽奠定了理论基础。木人就是据此，对用现代的生化分离提取技术，从健康母牛胎盘中制备的牛胎盘肽，进行基本理化性状及牛物活性做初步地研究。1材料与方法1.1材料1.1.1牛胎盘肽1.1.2理化和生物学及安全性检定条件1.1.3常规试剂与设备1.2检定1.2.1理化性质检定1.2.1.1吸收光谱利用国产751型紫外一一可见分光光度计测定。1.2.1.2分子量测定采用十二烷基硫酸钠一聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)方法，以胰岛素、蛋白酶抑制剂及核糖核酸酶等为标准曲线图。1.2.1.3游离氨基酸分析应用国产氨基酸口动分析仪，取0.1%样品50ul进行分析。1.2.1.4多肽含量测定采用Lowry氏法，具体按《中国生物制品规程》2000年版的操作程序进行。1.2.1.5胎盘肽与胸腺肽性质比较。1.2.2生物活性检定1.2.2.1P1IA(植物血凝素)皮试选择乙型肝炎患者20名，结核病患者20名，年龄为18-58岁之间，皮内注入PHA试液0.1ml(20ug),记录18-24小时内结果，以^lOmm为阳性，然后给予牛胎盘肽治疗，每人肌注1mg/支（约9mg多肽），隔日一次，共计3次。末次注射后21天时，再行PHA皮试。1.2.2.2E-玫瑰花结实验（E-RFC）取猪胸腺分离出淋巴细胞，并经45°C水浴加热处理，使Z脱受体，然后加入胎盘肽，37°C水浴作用2小时后，加入新鲜口已洗干净的绵羊红血球，再进行孵育，然后计算RFC花结数。1.2.3安全性检定1.2.3.1过敏试验取体重250-300克重的豚鼠6只，每只豚鼠腹腔注射牛胎盘肽0.5ml,连续致敏3次。末次注射后2周，再给1ml/只牛胎盘肽做发敏试验，观察30分钟。1.2.3.2热源试验按《中国生物制品规程》2000年版有关方法进行。1.2.3.3急性毒力试验取体重18-25g重小白鼠15只，雌雄兼用，采用腹腔注射，最大剂量为lnil/只牛胎盘肽，相当于人用剂量的500倍左右，观察3天。3讨论3.1近年来，在生化药物的开发中，具有免疫调节功能的品种不下少数，如不同规格的胸腺肽类产品、转移因子、人胎盘肽等。这些产站在抗病毒、抗感染等治疗中收到了良好的效果。在原料的选用上，已逐渐从人源材料向动物资源方面发展，到目前为止，已完全取代了人源的原料。上述制品的疗效与使用安全性方面，也进一步得到了验证。本文就报道的利用乳牛胎盘制备胎盘肽，从理化与生物活性及安全性检定结果看，同上述提到的儿种细胞因子具有相同之处。3.2通过对牛胎盘肽的理化特性、生物活性及安全性检定，特别是与胸腺肽成分的比较结果，肽和氨基酸是主要的组成成分。其屮肽是携冇调节机体免疫功能的信息的，而多种氨基酸也是人体所必需的。牛胎盘肽完全可以开发成一种新的免疫调节类药品或保健食品，且试制品质量已达到针剂约物的质量指标。3.3我国地域辽阔，乳牛及相关的牛胎盘资源丰富，牛胎盘与人胎盘相比，牛物安全性指标更高，没冇诸如病毒性肝炎...