中华医学科技奖形式审查结果公布年份2018推荐奖种医学科学技术奖项目名称输血安全与质量控制关键技术的研究及应用推荐单位推荐单位：中华医学会北京分会推荐意见：该项目历时10年，在多项国家级及军队课题支持下，从临床输血的需求出发，紧紧围绕输血安全（包括紧急情况下的血液安全、常规状态下的血液安全以及研究血液安全的各种实验模型）和临床输血质量控制等问题，研发出快速血型鉴定卡、ABO反定型试剂红细胞质控品、新型血液病原体免疫及核酸快速侦检技术、输血相关病原感染的可视化监测示踪平台、HBV-HCV-HIV三联核酸检测技术、流动式血液病原体灭活系统、输血相容性检测室内质控体系、临床输血数据库等系列关键技术，这些技术在本领域处于国内外领先地位，并在全国广泛推广和应用，极大地提高了我国的血液安全和输血效率，编写多部输血相关专著，将输血安全和质量控制理念在全国范围内推广，为输血医学的发展做出了重要贡献。本项目发表20篇代表性高水平SCI论文，获得6项国家专利、3项CFDA批文、3项计算机软件著作权，出版4本专著和1套多媒体教材等。本项目内容真实可靠，推荐该项目为中华医学会医学科技奖一等奖。项目简介输血的核心是安全和有效。现在已知可经输血传染的病原体有70余种，我国法定检测仅有乙肝、丙肝、艾滋和梅毒四种，且“窗口期”问题一直不能解决，但相比传染风险，输血引起溶血、移植物抗宿主病以及输注无效等非传染风险的发生率则是前者数倍。我国现年用血量已经超过4200吨，因此，输血安全和质量控制技术的研究具有十分重要的临床意义。安全输血的关键是血型匹配与病原体检出和灭活，有效输血的关键是输血全过程的质量控制。针对以上关键问题，本项目在血型快速鉴定、血液病原体快速侦检、病原体灭活、输血相关病原感染评估及机制模型建立等方面进行了深入研究，研发并大力推广血液筛查核酸检测技术、输血相容性检测室内质控技术、临床输血大数据库平台质量控制体系，极大提高了临床输血安全和疗效。成果如下：1、创新血型鉴定技术：①成功研制了一种可自动准确显示结果的血型鉴定卡，该技术应用蛋白芯片技术，无需血清试剂、专用设备和人员，可满足应急输血救治需求，并获专利授权。②研发了一种新的红细胞保存技术，该技术使用双缓冲液体系和复合能量配方，使红细胞保存期由30天延长到60天，解决了以往试剂保存期短、易出现假阴性结果问题，获专利授权和CFDA批文并全国推广应用。2、成功研制了新型血液病原体免疫及核酸快速侦检技术：该技术将新型荧光纳米材料、表面等离子共振技术与核酸等温扩增技术结合，获专利授权并在全军实施推广。3、建立了输血相关病原感染可视化监测示踪平台：该平台结合小鼠尾静脉水动力转染技术、噬菌体整合酶介导的基因整合技术与活体荧光成像技术，国际领先，并获专利授权。4、建立和制定血站HBV-HCV-HIV三联核酸检测质量控制体系：该成果已经纳入2015版行业技术规范，该规范实现在全国覆盖，极大限度地降低经输血传播疾病的风险。5、研制了一种流动式血液病原体灭活系统：该技术基于核黄素光化学病原体灭活技术，更高效、更适用于混合血浆的大批量、连续性灭活处理，获专利授权。6、构建了与国际接轨的输血质量控制体系：①率先将ISO15189质量体系引入输血领域，制定了国家标准。②建立输血相容性检测室内质控体系，研发国内第一个输血相容性检测室内质控品试剂盒，获CFDA批文并全国推广应用。③构建了全国第一个临床输血数据库系统，实现临床输血全过程智能监管，异体输---本文来源于网络，仅供参考，勿照抄，如有侵权请联系删除---血量降低了20-30%。7、编写了输血安全与质量控制教育专著：本领域第一部《输血相容性检测技术》多媒体教材和《临床输血个案精选》、《输血技术操作规程（输血科部分）》、《输血技术精选模拟习题集（2012）》，首次将多媒体教学、案例教学、考试指导引入输血医学基础培训中。本项目获专利授权6项；获计算机软件著作权登记证书3项；获CFDA批文3个，产品在全国近500家医院和血站广泛应用，近三年累计销售额约2000万元；核酸检测质控技术实现全国血站全覆盖；代...