降血脂类药物的市场分析葛青（南京市鼓楼区华侨路社区卫生服务中心210000）【摘要】他汀类药物降低低密度脂蛋白胆固醇A有高效、安全和耐受性好的特点。越来越多的大规模临床试验证实他汀类药物明显降低冠心病的发病率和心血管事件的发牛.，强化调脂治疗在极高危患者中的地位日益受到重视。木文综述了他汀类药物目前临床应用的进展。通过对近期国内外文献进行综述、评价，来了解降血脂药物的应用现状。【关键词】他汀类药物冠心病进展【】R956【文献标识码】A【】2095-1752（2013）27-0020-02随着全球经济的迅速增长，心血管疾病己经成为威胁人类健康的主要杀手。从流行病学研究到临床观察均发现，以高血压、脑卒中和冠心病为代表的心脑血管疾病有tl益增多的趋势，严重影响着人类的期望寿命和生存质量。全球每年约有1200万人死于心血管病和脑中风，高脂血症引起的动脉粥样硬化是造成冠心病［1］、高血压和脑血管疾病的主要原因［1］。2003年降脂药销售占心脑血管系统用药的6%。高脂血症的治疗药品中,他汀类药品的销售一直领先于其他药品。2003年降血脂药物阿托伐他汀，以103亿美元的年销售额列为当年世界最畅销药榜首。因此，研宄和发展新型降血脂药物具有重大的社会效益和经济效益。南京是长江流域重要交通枢纽城市，岡内外药品企业均重视其产品在这一市场的发展，其用药形势在全国有一定的代表性［1-2］o高胆固醇和高脂蛋白血症是心血管疾病的主要危险因素，降低血浆胆固醇水平是治疗动脉粥样硬化疾病的有效方法，因此，降血脂药物的研究与发展越来越受到人们的重视［3］。降血脂药物根据其作用机制可分为：（1）影响脂质合成、代谢和清除的药物；（2）影响肭固醇和肭酸吸收的药物；（3）多烯脂肪酸类；（4）其他（酰基辅酶A胆固醇酰基转移酶抑制剂、微球体甘汕三酯转移蛋白抑制剂、胆固醇酯转移蛋白抑制剂等）。一.阿托伐他汀（atorvastatin,商品名Lipitor,立普妥）美国辉瑞公司研制,1997年首次在英国上市。本品是全合成的高效他汀类药物，对肝细胞有选择性。立普妥低剂量（10mg）的疗效优于已上市的同类药物（除辛伐他汀外）高剂量的疗效。立普妥一日10mg可降低LDL-C达40%以上，降低TG达20%-30%,升高HDL-C达10%,若增加剂量则可使LDL-C平均减少达60%。立普妥用于各种类型高脂血症，不良反应一般轻微、短暂［4］。阿托伐他汀的国内销售情况从表1可以看出，阿托伐他汀的国内销售情况非常喜人。可见,其市场潜力与占有率非常大，其销售额还在不断增长。但是其专利期将于2011年到期，到吋在国内市场上将会出现大量的仿制药，将会对苏市场产生巨大的冲击。［6］表1阿托伐他汀2005-2007年的国内销售情况二.辛伐他汀（simvastatin,商品名ZOCOR,舒降之）美国默克公司研制,1991年在美国上市,1997年引入中国。辛伐他汀经口服后对肝脏有高度的选择性，其在肝脏中的浓度明显高于其它非靶性组织,辛伐他汀的大部分在肝脏进行广泛的首过吸收，主要作用在肝脏，随后经胆汁排泄。只有低于5%剂量的辛伐他汀活性成份在外围中发现,而其中95%可与血浆蛋白结合［4］。辛伐他汀的国内销售情况2005年辛伐他汀国内销售总额为83152万元,与去年相比冇所下降，与其专利即将到期，市场调整冇关［6】。2006年下降到62464万元，其专利期在6月到期，市场出现期仿制药，抢占了其大部分市场份额。而2007年上半年的销售额为89210万元，与其将舒降之改为OTC药物有关。在所奋的销售额中，舒降之么主要份额，从总体来看，他仍然是国内医院辛伐他汀药物的主体。［6］三•氟伐他汀（fluvastatin,商品名Lescol,来适可）由诺华公司开发,1994年首次在英国上市。本品是第一个全合成的他汀类药物，脂溶性强。2001年美国FDA又批准了本品的80mq缓释片剂［4］。来适可可降低原发性高胆固醇血症和混合型脂代谢紊乱患者的TC、LDL-C、TG和apoB,并增加HLD-C,也可减缓心血管病患者动脉粥样硬化的发展,临床用于治疗饮食调节无效的原发性高胆固醇血症患者［4】,不良反应发生率远低于阿托伐他汀、辛伐他汀和普伐他汀。氟伐他汀的国内销售情况2006年在国内的销售额为12300万元，但这两年没有太大的突破。四.瑞舒伐他汀（rosuvastatin,商品名C...