不同检测系统血清酶结果比对和偏差评估分析

不同检测系统血清酶结果比对和偏差评估分析李晓东王宁戴宏斌(云南省曲靖市第二人民医院检验科云南曲靖655000)【摘要】目的使用HITACHI7600-110生化分析仪检测系统和TOSHIBA–TBA120FR牛.化分析仪检测系统对4种血清酶测定结果进行比对和偏差评估,探讨同一检测项目不同检测系统测定结果间的可比性。方法参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,分别在2个检测系统上测定病人新鲜血清,用相关回归分析和配对t检验对相同项目的检测结果进行比对,以美国临床实验室修正法案(CLIA’88)规定的室间质量评价1/2允许总误差范围为标准,进行偏差评估,判断不同检测系统的临床可接受性。结果检测系统经过校正后,4种血清酶检测结果具有较好的可比性。结论通过对同一检测项目不同检测系统测定结果的比对和偏差评佔,有助于验证不同检测系统相同检测项目结果间的可比性,实现了实验室报告结果的一致性,更好地为临床服务。【关键词】血清酶偏差检测系统允许总误差医学决定水平【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2014)22-0063-02DifferentdetectionsystemofserumenzymedeviationevaluationresultscomparisonsandanalysisLiXiao-dong,Wangning,DaiHong-bin(YunnanqujingcitysecondpeopledhospitalclinicallaboratoryQujinginyunnanprovince.655000)【Abstract】ObjectiveUsetheHITACHI7600-110biochemicalanalyzertestsystemandTOSHIBA–TBA120FRbiochemicalanalyzertestsystemcomparestheresultofthefourkindsofserumenzymeanddeviationassessment,discussesthesametestingprojectthecomparabilitybetweendifferentdetectionsystemdeterminationresults.MethodsWithreferencetotheclinicallaboratorystandardizationcommittee(NCCLS)EP9-A2documentationrequirements,respectivelyin2patientswithfreshserumdetectionsystems,usingregressionanalysisandpairedttestforthesameprojectcomparethetestresults,intheclinicallaboratoryamendments(CLIA'qualityevaluationbetween1/288)regulationofchamberallowstotalerrorrangeforthestandard,deviationassessment,determinedifferentclinicalacceptabilityofdetectionsystem.ResultsDetectionsystemaftercorrection,thefourkindsofserumenzymetestresultshavegoodcomparability.ConclusionBythedeterminationresultsofthesametestdifferentdetectionsystemcomparesanddeviationevaluation,helptoverifythecomparabilitybetweendifferenttestsystemthesametestprojectresults,toensuretheconsistencyofthetestresults,betterservicefortheclinical.【Keywords】SerumenzymeDeviationDetectionsystemAllowtheerrorMedicaldecisionlevel定期对同一实验室不同检测系统的检测结果进行分析、评价,对偏差超出允许误差的检测项S进行校正,使不同仪器测定结果具有较好的可比性和一致性[1]。是实现不同生化分析仪检测结果具有可比性的必要措施,参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS>EP9-A2文件要求[2],本实验室对两台全自动生化分析仪的检测结果进行比对分析,采用调整因子的方法,使两台仪器在检测结果上取得了良好的一致性。1材料与方法1.1检测系统的组成比对系统(X):日立HITACHI7600-110全自动生化分析仪检测系统;实验系统(Y):东芝TOSHIBA–TBA120FR全自动生化分析仪检测系统。1.2标本1.2.1仪器校正前的样本选择:选择60例无溶血、无脂血的新鲜病人血清样本,使其检测项0浓度范围覆盖该项0的检测性线范围。1.2.2临床可接受水平分析样本选择:每H收集无溶血、无脂血的新鲜病人样本8份,浓度分布按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件数据分布的建议要求,浓度范围尽可能覆盖该项S的分析测量范围JL参考值范围以外的标本尽可能在50%以上。1.3方法1.3.1检测系统确定:日立HITACHI7600-110全自动生化分析检测系统是本实验室使用的常规检测系统,多年参加卫生部和省临检中心室间质评且成绩均合格,室内质控日间变异系数小于美国临床实验室修正法规(CUA’88)1/3允许总误差[3】,故以此仪器检...

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