益安宁丸治疗难治性心衰50例的临床分析陈艺环1许清朗1陈贤庆2(1福建省南安市医院康复科362300;2福建省南安市医院心内科362300)【摘要】目的探讨益安宁丸在难治性心力衰竭治疗中的作用。方法纳入经规范化抗心衰治疗、病情未见好转甚至恶化，NYHA心功能III、IV级的50例难治性心衰患者，在常规丙药治疗基础上加用益安宁丸治疗8周；治疗前后分别行心脏彩超、24h动态心电图及检测血浆肾素活性；分析治疗前后LVEF、LVEDD、平均心率、PRA、Angll的变化。结果心功能改善总有效率84%;LVEF平均水平较沿疗前明显提高(P<0.01)，LVEDD、冶疗前/n差异虽无明显统计学意义，但平均水平较治疗前降低(P>0.05),PRA平均水平较治疗前降低(P<0.05),Angll平均水平较治疗前降低(P<0.01),24h动态心电图示平均心率较治疗前减少(P<0.01)o结论益安宁丸可有效提高难治性心衰患者LVEF,显著改善患者临床症状及生活质量；减低交感祌经系统和肾素-血管紧张素-醛固酮系统的激活。【关键词】益安宁丸难治性心力衰竭左室射血分数【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2013)52-0012-02慢性心衰作为一种进展性临床综合征，己成为21世纪最重要的心血管疾病之一和心脏病'冶疗的最后战场［1］。难沿性心衰(refractoryheartfailure)是慢性心袞不良发展的晚期表现，亦称终末期心袞(end-stageheartfailure)。为经当病因治疗和常规抗心衰处理，临床症状和体征仍长期持续无变化或呈进行性加重的心力衰竭；是一种复杂的临床症状群，为各种心脏病的严重阶段。随着冠心病、高血压发病率的上升、人U老龄化加速及各种危险因素的增加，我国难治性心袞病的发病率显示持续增长趋势。其发病率高，治疗难度大，远期预后差，严重威胁人群的健康水平。难治性心衰常规治疗效果往往较差，近1年来，我院心内科在治疗难治性心袞时予常规抗心力袞竭药物治疗基础上加用益安宁丸，取得了较好的临床疗效，现报道如下。1临床资料1.1一般资料：临床资料所选50例均为2010年9月-2012年9月本院心内科经常规抗心衰治疗、临床症状缓解不满意或持续恶化的慢性心衰住院病人。苏中男28例，女22例；年龄40〜88岁，平均年龄65.32&plusmn;12.46岁；病程1〜10年，平均病程4.36&plusmn;2.58年；基础病为慢性肺源性心脏病者23例，冠心病者16例，扩张型心肌病者3例，风湿性心脏病者8例；按纽约心脏病学会（NYHA）分级，心功能III级者38例，心功能IV级者12例。1.2诊断标准：心衰西医诊断标准：参照Framingham标准拟定。心功能参照美国纽约心脏病学会标准拟定。心衰中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》［2］。1.3纳入标准：符合以上心衰西医诊断标准，且慢性冇症状心衰超过半年以上，心衰的症状和体征在正规抗心衰药物（包括：利尿剂、血管转化酶抑制剂、硝酸脂类、&beta;受体阻滞剂、洋地黄类以及非洋地黄类强心药物）治疗下持续不见好转或进行性恶化，吋间超过4周（即难治性心力衰竭）；心功能分级为III-IV级；心脏彩超提示左室射血分数（LVEF）&le;40%（近期至少两次查心脏彩超示LVEF提高不足3%或降低）；符合心衰中医诊断标准。1.4排除标准：不符合纳入标准的患者；近期急性心肌梗死的患者；合并严重的肺、肝、肾功能障碍及血液系统等原发病者；妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对多种药物过敏者；兼有恶性心律失常的患者；兼奋精神障碍的患者；无法判断或资料不全者。1.5治疗方法：全部患者在治疗前均给予西医常规治疗，包括治疗原发病，去除诱发因素、休息、限盐、控制高血压、给予利尿剂、ACEI或ARB类、洋地黄制剂、&beta;受体阻滞剂、醛固酮拮抗剂、血管扩张剂等西药；在此基础上予加用益安宁丸（由同溢堂药业有限公司提供。批准文号：国药准字Z20063087,专利号：ZL200510099312.3）口服，每日2次（早、晚饭后），每次12丸；8周后观察临床疗效。1.6疗效观察1.6.1按NYHA分级方法，评定心功能疗效，疗效标准为：显效：心衰基本控制或心功能提高II级以上者；有效：心功能提高I级，但不及II级者；无效:心功能提高小足I级者；恶化：心功能恶化I级或I级以上。1.6.2观察患者治疗前后以下指标的变化：心脏彩超:左室射血分数（LVEF）、左室舒张末...