晚期非小细胞肺癌的单药二线化疗效果和安全性分析张意仲1周翔2叶帆1周菲1(1武警浙江总队杭州医院内一科浙江杭州310000)(2武警浙江总队杭州医院肿瘤一科浙江杭州310000)【摘要】目的：观察培美曲塞、吉非替尼或多丙他赛单药治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的效果及安全性。方法：选取一线化疗失败的的晚期非小细胞肺癌(NSCLC>83例，按照数字随机法分位培美曲塞组(24例)、吉非替尼组(25例)和多丙他赛组(24例)，分别接受培美曲塞、吉非替尼或多丙他赛单药化疗，观察3组患者的无进展生存时间(PFS)、中位生存时间(MST)和不良反应等，评估不同二线化疗药物的临床疗效和安全性。结果：末次随访时间为2015年1月3H,83例患者存活27例，死亡55例；培美曲塞组客观缓解率(ORR)为20.8%,疾病控制率(DCR)为50.0%;多西他赛组ORR为25.0%,DCR为46.8%;吉非替尼组ORR为24.0%,DCR为56.0%;三组患者的ORR、DCR无显著性差异(P>0.05)。培美曲塞组肿瘤无进展生存期(PFS)为(5.63&plusmn;1.71)月，总生存期(OS)为(8.33&plusmn;2.11)月；多丙他赛组PFS为(5.51&plusmn;1.82)月，OS为(8.54&plusmn;1.45)月；吉非替尼组PFS为(5.51&plusmn;1.82)月，OS为(8.16&plusmn;2.07)月；三组患者的PFS、OS无显著差异(P>0.05)。培美曲塞、多丙他赛组均以骨髓抑制和胃肠道反应多见，吉非替尼组以皮肤不适、结膜炎、UI腔溃疡和腹泻多见。结论：培美曲塞、吉非替尼或多丙他赛单药治疗晚期非小细胞肺癌的效果相似，三类二线治疗的毒副作用各有不同。【关键词】非小细胞肺癌；培美曲塞；多两他赛；吉非替尼；【中图分类号】R730.5【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2015)23-0222-02目前化疗是晚期非小细胞肺癌的主要治疗方法，但晚期非小细胞肺癌的治愈率仅为14%,美国国立综合癌症网络(NCCN)在晚期非小细胞肺癌的二线治疗中推荐多西他赛、培美曲塞、吉非替尼、吉西他滨、厄洛替尼等，一般以单药治疗为主，以最大限度延长患者生存期，提高生活质量为主要治疗0的［1】。现通过观察培美曲塞、吉非替尼或多西他赛单药治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的效果及安全性，为晚期NSCLC治疗方案的选择提供依据。1.资料与方法1.1一般资料连续收集2011年1月至2014年1月在我院采用含铂类一线标准化疗方案治疗失败的晚期NSCLC患者为研宄对象，入选患者均经病理证实为局部晚期NSCLC,TNM分期为Illb〜IV期，排除治疗期间接受放疗或其他抗肿瘤药物治疗的患者，共纳入83例病例资料。按照数字随机法分位培美曲塞组(24例)、吉非替尼组(25例)和多西他赛组(24例｝,所有患者治疗前均签署知情同意书，分别接受培美曲塞、吉非替尼或多西他赛单药化疗。治疗前记录3组患者的年龄、性别、肺癌病理类型、临床分期、体力状态等分层因素，经比较发现，3组患者的上述因素无显著差异，具有可比性。1.2治疗方法培美曲塞组给予培美曲塞单药治疗，500mg/m2溶于100ml0.9%氯化钠静脉点滴；多西他赛组给予多西他赛75mg/m2溶于250ml0.9%氯化钠静脉点滴；吉非替尼组给予吉非替尼250mg口服，每日一次；培美曲塞组和多西他赛组均以21天为1个治疗周期，治疗4〜6个周期或因疾病进展、药物副作用无法耐受停止；吉非替尼组U服吉非替尼直至疾病进展或者因药物毒副作用不可耐受停止。治疗期间常规给予叶酸、地塞米松、托烷司琼等，对II度以上的骨髓抑制患者给予粒细胞集落刺激因子等对症支持治疗。1.3疗效评价治疗6周后复査影像学和血清学指标，并根据实体肿瘤疗效评价(RECIST)标准评估疗效，包括完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)及进展(PD)。客观缓解率(ORR)为CR+PR之和，疾病控制率(DCR)为CR+PR+SD之和；肿瘤无进展生存期(PFS)指首次治疗至肿瘤进展的吋间，总生存期(OS)指首次治疗至患者死亡的吋间。采用美国国立癌症研宄所制定的药物毒性反应标准(NCI-CTC3.0)评估治疗期间的毒副反应，分为0〜IV级，包括肝脏等脏器以及消化、血液系统等。1.4统计学处理SPSS13.0软件分析研宄数据，ORR、DCR、毒副反应等计数资料的比较采用&chi;2检验，PFS及OS采用Kaplan-Meier法，log-rank检验分析各组患者的生存差异，以P<0.05有统计学意义。2.结果2.1不同二线化疗药物疗效分析末次随访吋间为2015年1...