二氟尼柳治疗类风湿性关节炎和退行性骨关节炎的临床研究中国新药杂志2000年第7期第9卷巨力新专栏作者：谷卫宋作圭单位：浙江大学医学院附属第二医院内分泌科，杭州310009关键词：类风湿性关节炎；退行性骨关节炎；非笛体抗炎药；二氟尼柳【摘要】目的：评价二氟尼柳治疗类风湿性关节炎和退行性骨关节炎的临床疗效和安全性。方法：采用随机对照试验，选用布洛芬作为对照药。试验组共94例，其中类风湿性关节炎55例，退行性骨关节炎39例。对照组共58例,其中类风湿性关节炎37例,退行性骨关节炎21例。结果：试验纽.和对照纽治疗类风湿性关节炎和退行性骨关节炎均有效，但二氟尼柳的疗效略优于布洛芬，治疗类风湿性关节炎总有效率分别为87.27%和86.49%,退行性骨关节炎总有效率分别为94.87%和76.19%。试验纽和对照纽的不良反应发生率分别为30.85%和39.66%。结论：二氟尼柳疗效好，不良反应少,应用方便,值得临床推广使用。【中图分类号1R593.22【文献标识码】A【文章编号]1003-3734(2000)07-0491-03ArandomizedandcontrolledclinicalstudyofdiflunisalintreatmentofrheumatoidarthritisanddegenerativeosteoarthritisGUWeiSONGZuo-gui(DepartmentofEndocrinology,TheSecondHospitalAffiliatedtotheMedicalCollegeofZhejiangUnversity,Hanzhou310009)[Abstract]Objective:Toevaluatetheefficacyandsafetyofdiflunisalintreatmentofrheumatoidarthritisanddegenerativeosteoarthritis.Methods:Thestudywasconductedin152patientswithrheumatoidarthritis(92patients)ordegenerativeosteoarthritis(60patients).Theywererandomlydividedtoreceivediflunisaloribuprofen.Inrheumatoidarthritisgroup,thereare55patientsinactivearmand37incontrolarm.Inthedegenerativeosteoarthritisgroup,thereare39patientsinactivearmand21incontrolarm.Results:Bolhdiflunisalandibuprofenwereeffectiveintreatmentofrheumatoidarthritisanddegenerativeosteoarthritisbuttheefficacyofdiflunisalwassuperiortothatofibuprofen.Theeffectiverateintreatmentofrheumaticarthritisfordiflunisalandibuprofenwere87.27%and86.49%andthatintreatmentofdegenerativeosteoarthritisfordiflunisalandibuprofenwere94.87%and76.19%respectively.Theadverseeventswere30.85%fordiflunisaland39.66%foribuprofenrespectively.Conclusion:Diflunisalisaneffectiveandconvenientagentfortreatmentofbothrheumatoidarthritisanddegenerativeosteoailhritiswithmildsideeffects.【Keywords】rheumatoidarthritis;degenerativeosteoarthritis;non-steroidanti-inflammatoryagents;diflunisal二氟尼柳是山浙江巨化集团公司制药厂生产的非馅体抗炎药。为探讨二氟尼柳治疗类风湿性关节炎和退行性骨关节炎的临床疗效和安全性，山浙江大学医学院附属第二医院内分泌科牵头，浙江大学医学院附属第一医院内分泌科、杭州市第一医院内科、浙江省中医学院附属医院内科、浙江大学医学院附属第二医院骨科共同对二氟尼柳治疗类风湿性关节炎和退行性骨关节炎疗效和不良反应进行了临床验证，现将结果报告如下。材料和方法1病例选择采用随机开放，平行对照试验设计。选择92例类风湿性关节炎患者，其中55例为试验组,37例为对照组。试验组男15例，女40例,平均年龄(44.9±10.9)岁，平均病程4.05年;对照组男8例，女29例，平均年龄(50.62±11.1)岁，平均病程为3.83年。同时选择60例退行性骨关节炎患者,其中39例为试验组,21例为对照组。试验组男16例，女23例，平均年龄（56.71±12.24）岁；对照组男6例,女15例，平均年龄（59.47±8.85）岁。两组年龄、病程基本匹配°2用药方法试验组口服二氟尼柳胶囊（巨化集团公司制药厂，商品名为巨力新，125mg/粒）375mg/次，bid,饭后服；对照组口服布洛芬片（巨化集团制药厂生产,lOOmg/片）400mg/次,tid,饭后服，疗程均为1月。试验前7d及治疗过程中不用影响药效的其他药物（如镇痛药、抗炎药和肌松剂等）。3入选标准两纽全部类风湿性关节炎患者均符合美国风湿病学会1987年制定的类风湿性关节炎诊断标准。退行...